小児の人工呼吸器依存症を防ぐための人工呼吸器の早期バンドル管理の適用
2026年2月12日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
この研究は、小児の人工呼吸器依存の割合を減らし、小児の人工呼吸器への合理的な介入の理論的根拠を提供するために、小児の人工呼吸器依存を防ぐための一括治療計画を策定するための以前の研究の危険因子に基づいています。
参加者は、さまざまな時期に集中的なリハビリテーション、栄養補給、気管切開を受けます。
研究者らは対照群を比較して、人工呼吸器依存の発生率を減らすことができるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- 募集
- Children's Hospital of Fudan University
-
コンタクト：
- Zhengzheng Zhang, doctor
- 電話番号：+86 18121445817
- メール：6710916@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
人工呼吸器を受けているすべての安定した小児 安定した状態：呼吸数が基本呼吸数の20％を超えず、PEEP< 8.60％、VISスコア< 20、低血圧はない（70mmHg+年齢×2、70mmHg 1歳未満） 、同性および同年齢の95ペソ以下
除外基準:
てんかん重積状態 活動性頭蓋内出血 頭蓋内圧亢進症 脊椎の不安定骨折 脊髄損傷 リハビリテーションの実施に影響を与える損傷がある 同日に急性手術を実施。 体温40℃以上 脳機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
|
|
|
実験的：介入群
|
①横隔膜電気刺激、②筋肉電気刺激、③他動的四肢運動、④呼吸リハビリテーション。
(1) 栄養部門との協議、(2) MDT による個別の栄養経路、栄養配合、使用方法の開発、2 週間以内の目標栄養レベルの達成
特殊な疾患（中枢神経系疾患など）の早期気管切開 人工呼吸器を受けている 14～21 日の気管切開を推奨
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
四肢骨格筋機能指数
時間枠：登録から21日後
|
骨格筋の厚さと断面積を測定しました
|
登録から21日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月6日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- fdpicu-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。