Anvendelse av tidlig pakkehåndtering av mekanisk ventilasjon for å forhindre avhengighet av ventilatorer hos barn
Denne studien er basert på risikofaktorene fra tidligere studier for å formulere en buntbehandlingsplan for å forebygge respiratoravhengighet hos barn, for å redusere andelen respiratoravhengighet hos barn og gi et teoretisk grunnlag for rimelig intervensjon av barn med mekanisk ventilasjon.
Deltakerne vil motta intensiv rehabilitering, ernæring og trakeotomi i ulike tidsperioder.
Forskere vil sammenligne kontrollgruppen for å se om den kan redusere forekomsten av respiratoravhengighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekruttering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Zhengzheng Zhang, doctor
- Telefonnummer: +86 18121445817
- E-post: 6710916@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle stabile barn som får mekanisk ventilasjon Stabil tilstand: respirasjonsfrekvensen overstiger ikke 20 % av den grunnleggende respirasjonsfrekvensen, PEEP< 8. 60 %, VIS-score < 20, det er ingen hypotensjon (70 mmHg+ alder ×2, 70 mmHg under ett år) , ikke høyere enn P95 av samme kjønn og alder
Ekskluderingskriterier:
Status epilepticus Aktiv intrakraniell blødning Intrakraniell hypertensjon Ustabilt brudd i ryggraden Ryggmargsskade Det er skader som påvirker gjennomføringen av rehabilitering Akutt kirurgi ble utført samme dag. Kroppstemperatur over 40 ℃ Hjernefunksjonssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
① elektrisk membranstimulering, ② elektrisk muskelstimulering, ③ passive lemmerbevegelser, ④ respiratorisk rehabilitering.
(1) konsultasjon med ernæringsavdelingen, (2) MDT for å utvikle individualiserte ernæringsveier, næringsstoffformuleringer og bruksmetoder, og oppnå målet om ernæringsnivå innen 2 uker
tidlig trakeotomi for spesielle sykdommer (f.eks. sykdommer i sentralnervesystemet) som mottar mekanisk ventilasjon 14-21 dager anbefalt trakeotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonsindekser for skjelettmuskel i lemmer
Tidsramme: 21 dager etter påmelding
|
Skjelettmuskeltykkelse og tverrsnittsareal ble målt
|
21 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fdpicu-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .