- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06125210
Mekaanisen ilmanvaihdon varhaisen paketin hallinnan soveltaminen hengityslaiteriippuvuuden estämiseen lapsilla
Tämä tutkimus perustuu aikaisempien tutkimusten riskitekijöihin, joiden tarkoituksena on laatia hoitopaketti lasten hengityslaiteriippuvuuden ehkäisemiseksi, jotta voidaan vähentää hengityslaiteriippuvuuden osuutta lapsilla ja tarjota teoreettinen perusta lapsille, joilla on koneellinen ventilaatio.
Osallistujat saavat intensiivistä kuntoutusta, ravintoa ja trakeotomiaa eri ajanjaksoina.
Tutkijat vertaavat vertailuryhmää nähdäkseen, voiko se vähentää hengityskoneriippuvuuden ilmaantuvuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengzheng Zhang, doctor
- Puhelinnumero: +86 18121445817
- Sähköposti: 6710916@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki vakaat lapset saavat koneellista ventilaatiota Vakaa tila: hengitystiheys ei ylitä 20 % perushengitystaajuudesta, PEEP< 8,60 %, VIS-pisteet < 20, hypotensiota ei ole (70 mmHg+ ikä × 2, 70 mmHg alle vuoden ikäinen) , ei korkeampi kuin samaa sukupuolta ja ikää edustavien henkilöiden P95
Poissulkemiskriteerit:
Status epilepticus Aktiivinen kallonsisäinen verenvuoto Kallonsisäinen verenpaine Epästabiili selkärangan murtuma Selkäydinvamma On vammoja, jotka vaikuttavat kuntoutuksen toteuttamiseen Akuutti leikkaus tehtiin samana päivänä. Kehon lämpötila yli 40 ℃ Aivojen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
① sähköinen kalvostimulaatio, ② sähköinen lihasstimulaatio, ③ passiivinen raajan liike, ④ hengitysteiden kuntoutus.
(1) ravitsemusosaston konsultaatio, (2) MDT kehittää yksilöllisiä ravintopolkuja, ravintovalmisteita ja käyttömenetelmiä ja saavuttaa tavoiteravitsemustason 2 viikossa
varhainen trakeotomia erityissairauksien (esim. keskushermoston sairaudet) vuoksi, jotka saavat koneellista ventilaatiota 14-21 päivää suositellaan trakeotomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raajojen luustolihasten toimintaindeksit
Aikaikkuna: 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Luustolihaksen paksuus ja poikkileikkausala mitattiin
|
21 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fdpicu-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .