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Aplicación del manejo temprano de paquetes de ventilación mecánica para prevenir la dependencia del ventilador en niños

12 de febrero de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Este estudio se basa en los factores de riesgo de estudios anteriores para formular un plan de tratamiento combinado para prevenir la dependencia del ventilador en los niños, con el fin de reducir la proporción de dependencia del ventilador en los niños y proporcionar una base teórica para una intervención razonable de los niños con ventilación mecánica.

Los participantes recibirán rehabilitación intensiva, nutrición y traqueotomía en diferentes períodos de tiempo.

Los investigadores compararán el grupo de control para ver si puede reducir la incidencia de dependencia del ventilador.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contacto:
          • Zhengzheng Zhang, doctor
          • Número de teléfono: +86 18121445817
          • Correo electrónico: 6710916@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los niños estables que reciben ventilación mecánica Condición estable: frecuencia respiratoria no excede el 20 % de la frecuencia respiratoria básica, PEEP < 8,60 %, puntuación VIS < 20, no hay hipotensión (70 mmHg+ edad ×2, 70 mmHg menores de un año) , no superior al P95 del mismo sexo y edad

Criterio de exclusión:

Estado epiléptico Hemorragia intracraneal activa Hipertensión intracraneal Fractura inestable de la columna Lesión de la médula espinal Hay lesiones que afectan la implementación de la rehabilitación La cirugía aguda se realizó el mismo día. Temperatura corporal superior a 40 ℃ Fallo de la función cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: grupo de intervención
① estimulación eléctrica del diafragma, ② estimulación eléctrica de los músculos, ③ movimiento pasivo de las extremidades, ④ rehabilitación respiratoria.
(1) consulta con el departamento de nutrición, (2) MDT para desarrollar rutas nutricionales, formulaciones de nutrientes y métodos de uso individualizados, y alcanzar el nivel nutricional objetivo en 2 semanas
traqueotomía temprana para enfermedades especiales (por ejemplo, enfermedades del sistema nervioso central) que reciben ventilación mecánica 14-21 días traqueotomía recomendada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índices de función del músculo esquelético de las extremidades
Periodo de tiempo: 21 días después de la inscripción
Se midieron el espesor del músculo esquelético y el área de sección transversal.
21 días después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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