Tillämpning av tidig pakethantering av mekanisk ventilation för att förhindra ventilationsberoende hos barn
Denna studie är baserad på tidigare studiers riskfaktorer för att formulera en paketbehandlingsplan för att förebygga ventilatorberoende hos barn, för att minska andelen ventilatorberoende hos barn och ge en teoretisk grund för rimligt ingripande av barn med mekanisk ventilation.
Deltagarna kommer att få intensiv rehabilitering, näring och trakeotomi vid olika tidsperioder.
Forskare kommer att jämföra kontrollgruppen för att se om den kan minska förekomsten av ventilatorberoende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekrytering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Zhengzheng Zhang, doctor
- Telefonnummer: +86 18121445817
- E-post: 6710916@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla stabila barn som får mekanisk ventilation Stabilt tillstånd: andningsfrekvensen överstiger inte 20 % av den grundläggande andningsfrekvensen, PEEP< 8. 60 %, VIS-poäng < 20, det finns ingen hypotoni (70 mmHg+ ålder ×2, 70 mmHg under ett år) , inte högre än P95 av samma kön och ålder
Exklusions kriterier:
Status epilepticus Aktiv intrakraniell blödning Intrakraniell hypertoni Instabil fraktur i ryggraden Ryggmärgsskada Det finns skador som påverkar genomförandet av rehabilitering Akut operation utfördes samma dag. Kroppstemperatur över 40 ℃ Hjärnfunktionsfel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
|
① elektrisk diafragmastimulering, ② elektrisk muskelstimulering, ③ passiv lemrörelse, ④ andningsrehabilitering.
(1) konsultation med näringsavdelningen, (2) MDT för att utveckla individualiserade näringsvägar, näringssammansättningar och användningsmetoder, och uppnå målnäringsnivån inom 2 veckor
tidig trakeotomi för speciella sjukdomar (t.ex. sjukdomar i centrala nervsystemet) får mekanisk ventilation 14-21 dagar rekommenderad trakeotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionsindex för benskelettmuskler
Tidsram: 21 dagar efter inskrivning
|
Skelettmuskeltjocklek och tvärsnittsarea mättes
|
21 dagar efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fdpicu-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .