Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace raného svazkového managementu mechanické ventilace k prevenci závislosti na ventilátoru u dětí

6. listopadu 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Tato studie je založena na rizikových faktorech předchozích studií s cílem formulovat balíček léčebného plánu k prevenci závislosti na ventilátoru u dětí, aby se snížil podíl závislosti na ventilátoru u dětí a poskytl teoretický základ pro rozumnou intervenci u dětí s mechanickou ventilací.

Účastníci dostanou intenzivní rehabilitaci, výživu a tracheotomii v různých časových obdobích.

Výzkumníci budou porovnávat kontrolní skupinu, aby zjistili, zda může snížit výskyt závislosti na ventilátoru

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
          • Zhengzheng Zhang, doctor
          • Telefonní číslo: +86 18121445817
          • E-mail: 6710916@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny stabilní děti na umělé ventilaci Stabilní stav: dechová frekvence nepřesahuje 20 % základní dechové frekvence, PEEP < 8, 60 %, VIS skóre < 20, nedochází k hypotenzi (70 mmHg+ věk ×2, 70 mmHg do jednoho roku) , ne vyšší než P95 stejného pohlaví a věku

Kritéria vyloučení:

Status epilepticus Aktivní intrakraniální krvácení Intrakraniální hypertenze Nestabilní zlomenina páteře Poranění míchy Jsou úrazy, které ovlivňují provedení rehabilitace Akutní operace byla provedena téhož dne. Tělesná teplota nad 40 ℃ Selhání funkce mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: intervenční skupina
Behaviorální: časná rehabilitace u lůžka
① elektrická stimulace bránice, ② elektrická stimulace svalů, ③ pasivní pohyb končetin, ④ rehabilitace dýchání.
Doplněk stravy: výživový program
(1) konzultace s nutričním oddělením, (2) MDT k vývoji individualizovaných nutričních cest, složení živin a metod použití a dosažení cílové nutriční úrovně do 2 týdnů
Postup: tracheotomie
časná tracheotomie u speciálních onemocnění (např. onemocnění centrálního nervového systému) s mechanickou ventilací 14-21 dní doporučená tracheotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Indexy funkce kosterního svalstva dýchacích cest a končetin v den 21
Časové okno: 21 dní po zápisu
21 dní po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • fdpicu-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na časná rehabilitace u lůžka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit