Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van vroegtijdig bundelbeheer van mechanische ventilatie om beademingsafhankelijkheid bij kinderen te voorkomen

12 februari 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Deze studie is gebaseerd op de risicofactoren uit eerdere onderzoeken om een ​​bundelbehandelplan te formuleren om beademingsafhankelijkheid bij kinderen te voorkomen, om het aandeel beademingsafhankelijkheid bij kinderen te verminderen en een theoretische basis te bieden voor redelijke interventie van kinderen met mechanische beademing.

Deelnemers krijgen op verschillende tijdstippen intensieve revalidatie, voeding en tracheotomie.

Onderzoekers zullen de controlegroep vergelijken om te zien of deze de incidentie van beademingsafhankelijkheid kan verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Werving
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contact:
          • Zhengzheng Zhang, doctor
          • Telefoonnummer: +86 18121445817
          • E-mail: 6710916@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle stabiele kinderen die mechanische beademing krijgen Stabiele toestand: ademhalingsfrequentie bedraagt ​​niet meer dan 20% van de basisademhalingsfrequentie, PEEP< 8. 60%, VIS-score < 20, er is geen hypotensie (70 mmHg+ leeftijd × 2, 70 mmHg jonger dan één jaar) , niet hoger dan de P95 van hetzelfde geslacht en dezelfde leeftijd

Uitsluitingscriteria:

Status epilepticus Actieve intracraniale bloeding Intracraniale hypertensie Instabiele fractuur van de wervelkolom Ruggenmergletsel Er zijn verwondingen die de uitvoering van revalidatie beïnvloeden. Op dezelfde dag werd een acute operatie uitgevoerd. Lichaamstemperatuur boven 40℃ Hersenfunctiestoring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: interventie groep
Gedragsmatig: vroege revalidatie aan het bed
① elektrische middenrifstimulatie, ② elektrische spierstimulatie, ③ passieve beweging van ledematen, ④ respiratoire revalidatie.
Voedingssupplement: voedingsprogramma
(1) overleg met de voedingsafdeling, (2) MDT om geïndividualiseerde voedingstrajecten, voedingsformuleringen en gebruiksmethoden te ontwikkelen, en het beoogde voedingsniveau binnen 2 weken te bereiken
Procedure: tracheotomie
vroege tracheotomie voor speciale ziekten (bijv. ziekten van het centrale zenuwstelsel) met mechanische beademing 14-21 dagen aanbevolen tracheotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
indexen van de skeletspierfunctie van ledematen
Tijdsspanne: 21 dagen na inschrijving
De dikte van de skeletspieren en het dwarsdoorsnedeoppervlak werden gemeten
21 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fdpicu-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren