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应用机械通气早期捆绑管理预防儿童呼吸机依赖

2026年2月12日 更新者:Children's Hospital of Fudan University

本研究根据既往研究的危险因素制定预防儿童呼吸机依赖的集束化治疗方案,以期降低儿童呼吸机依赖比例,为合理干预儿童机械通气提供理论依据。

参与者将在不同时间段接受强化康复、营养和气管切开术。

研究人员将与对照组进行比较,看看是否可以降低呼吸机依赖的发生率

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Fudan University
        • 接触:
          • Zhengzheng Zhang, doctor
          • 电话号码:+86 18121445817
          • 邮箱:6710916@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

所有接受机械通气的稳定儿童病情稳定:呼吸频率不超过基本呼吸频率的20%,PEEP<8. 60%,VIS评分<20,无低血压(70mmHg+年龄×2,1岁以下70mmHg) ,不高于同性别同年龄的P95

排除标准:

癫痫持续状态 活动性颅内出血 颅内高压 脊柱不稳定骨折 脊髓损伤 有影响康复实施的损伤 当天进行了急性手术。 体温超过40℃ 脑功能衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:干预组
①膈肌电刺激,②肌肉电刺激,③被动肢体运动,④呼吸康复。
(1)营养科咨询,(2)MDT制定个体化营养途径、营养配方及使用方法,2周内达到目标营养水平
特殊疾病(如中枢神经系统疾病)早期气管切开术 接受机械通气 14-21天 建议气管切开术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四肢骨骼肌功能指标
大体时间:入学后21天
测量骨骼肌厚度和横截面积
入学后21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月6日

首次发布 (实际的)

2023年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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