Zastosowanie wczesnego łączonego zarządzania wentylacją mechaniczną w celu zapobiegania uzależnieniu od respiratora u dzieci
Niniejsze badanie opiera się na czynnikach ryzyka z poprzednich badań i ma na celu sformułowanie planu leczenia pakietowego zapobiegającego uzależnieniu od respiratora u dzieci, w celu zmniejszenia odsetka zależności od respiratora u dzieci i zapewnienia teoretycznych podstaw rozsądnej interwencji u dzieci z wentylacją mechaniczną.
Uczestnicy otrzymają intensywną rehabilitację, odżywianie i tracheotomię w różnych okresach czasu.
Naukowcy porównają grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy może to zmniejszyć częstość występowania uzależnienia od respiratora
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Zhengzheng Zhang, doctor
- Numer telefonu: +86 18121445817
- E-mail: 6710916@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie stabilne dzieci wentylowane mechanicznie. Stan stabilny: częstość oddechów nie przekracza 20% podstawowej częstości oddechów, PEEP < 8,60%, wynik VIS < 20, brak hipotonii (wiek 70mmHg+ ×2, 70mmHg poniżej 1. roku życia) , nie wyższy niż P95 dla tej samej płci i wieku
Kryteria wyłączenia:
Stan padaczkowy Aktywny krwotok śródczaszkowy Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe Niestabilne złamanie kręgosłupa Uszkodzenie rdzenia kręgowego Występują urazy wpływające na realizację rehabilitacji Ostra operacja została przeprowadzona tego samego dnia. Temperatura ciała powyżej 40 ℃ Nieprawidłowe funkcjonowanie mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
① elektryczna stymulacja przepony, ② elektryczna stymulacja mięśni, ③ bierny ruch kończyn, ④ rehabilitacja oddechowa.
(1) konsultacje z działem żywienia, (2) MDT w celu opracowania zindywidualizowanych ścieżek żywieniowych, receptur składników odżywczych i metod stosowania oraz osiągnięcia docelowego poziomu odżywienia w ciągu 2 tygodni
wczesna tracheotomia w przypadku chorób szczególnych (np. chorób ośrodkowego układu nerwowego) poddawana wentylacji mechanicznej 14-21 dni zalecana tracheotomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki funkcji mięśni szkieletowych kończyn
Ramy czasowe: 21 dni od rejestracji
|
Mierzono grubość mięśni szkieletowych i pole przekroju poprzecznego
|
21 dni od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fdpicu-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .