Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af tidlig bundlestyring af mekanisk ventilation for at forhindre ventilationsafhængighed hos børn

12. februar 2026 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Denne undersøgelse er baseret på risikofaktorer fra tidligere undersøgelser for at formulere en bundt behandlingsplan til forebyggelse af ventilatorafhængighed hos børn, for at reducere andelen af ​​ventilatorafhængighed hos børn og give et teoretisk grundlag for rimelig intervention af børn med mekanisk ventilation.

Deltagerne vil modtage intensiv rehabilitering, ernæring og trakeotomi på forskellige tidspunkter.

Forskere vil sammenligne kontrolgruppen for at se, om den kan reducere forekomsten af ​​ventilatorafhængighed

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
          • Zhengzheng Zhang, doctor
          • Telefonnummer: +86 18121445817
          • E-mail: 6710916@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle stabile børn, der modtager mekanisk ventilation Stabil tilstand: respirationsfrekvensen overstiger ikke 20 % af den grundlæggende respirationsfrekvens, PEEP< 8. 60 %, VIS-score < 20, der er ingen hypotension (70 mmHg+ alder ×2, 70 mmHg under et år) , ikke højere end P95 af samme køn og alder

Ekskluderingskriterier:

Status epilepticus Aktiv intrakraniel blødning Intrakraniel hypertension Ustabilt brud på rygsøjlen Rygmarvsskade Der er skader, som påvirker gennemførelsen af ​​genoptræning Akut operation blev udført samme dag. Kropstemperatur over 40 ℃ Hjernefunktionssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: tidlig genoptræning ved sengekanten
① elektrisk membranstimulering, ② elektrisk muskelstimulering, ③ passiv bevægelse af lemmer, ④ respiratorisk rehabilitering.
Kosttilskud: ernæringsprogram
(1) konsultation i ernæringsafdelingen, (2) MDT for at udvikle individualiserede ernæringsveje, næringsstofformuleringer og anvendelsesmetoder og opnå det ernæringsmæssige mål inden for 2 uger
Procedure: tracheotomi
tidlig trakeotomi for specielle sygdomme (f.eks. sygdomme i centralnervesystemet) modtager mekanisk ventilation 14-21 dage anbefalet trakeotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skeletmuskelfunktionsindekser for lemmer
Tidsramme: 21 dage efter tilmelding
Skeletmuskeltykkelse og tværsnitsareal blev målt
21 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fdpicu-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med tidlig genoptræning ved sengekanten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner