Anvendelse af tidlig bundlestyring af mekanisk ventilation for at forhindre ventilationsafhængighed hos børn
Denne undersøgelse er baseret på risikofaktorer fra tidligere undersøgelser for at formulere en bundt behandlingsplan til forebyggelse af ventilatorafhængighed hos børn, for at reducere andelen af ventilatorafhængighed hos børn og give et teoretisk grundlag for rimelig intervention af børn med mekanisk ventilation.
Deltagerne vil modtage intensiv rehabilitering, ernæring og trakeotomi på forskellige tidspunkter.
Forskere vil sammenligne kontrolgruppen for at se, om den kan reducere forekomsten af ventilatorafhængighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekruttering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Zhengzheng Zhang, doctor
- Telefonnummer: +86 18121445817
- E-mail: 6710916@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle stabile børn, der modtager mekanisk ventilation Stabil tilstand: respirationsfrekvensen overstiger ikke 20 % af den grundlæggende respirationsfrekvens, PEEP< 8. 60 %, VIS-score < 20, der er ingen hypotension (70 mmHg+ alder ×2, 70 mmHg under et år) , ikke højere end P95 af samme køn og alder
Ekskluderingskriterier:
Status epilepticus Aktiv intrakraniel blødning Intrakraniel hypertension Ustabilt brud på rygsøjlen Rygmarvsskade Der er skader, som påvirker gennemførelsen af genoptræning Akut operation blev udført samme dag. Kropstemperatur over 40 ℃ Hjernefunktionssvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
① elektrisk membranstimulering, ② elektrisk muskelstimulering, ③ passiv bevægelse af lemmer, ④ respiratorisk rehabilitering.
(1) konsultation i ernæringsafdelingen, (2) MDT for at udvikle individualiserede ernæringsveje, næringsstofformuleringer og anvendelsesmetoder og opnå det ernæringsmæssige mål inden for 2 uger
tidlig trakeotomi for specielle sygdomme (f.eks. sygdomme i centralnervesystemet) modtager mekanisk ventilation 14-21 dage anbefalet trakeotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skeletmuskelfunktionsindekser for lemmer
Tidsramme: 21 dage efter tilmelding
|
Skeletmuskeltykkelse og tværsnitsareal blev målt
|
21 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fdpicu-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .