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Application de la gestion précoce des paquets de ventilation mécanique pour prévenir la dépendance au ventilateur chez les enfants

6 novembre 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University

Cette étude est basée sur les facteurs de risque d'études antérieures pour formuler un plan de traitement global pour prévenir la dépendance au ventilateur chez les enfants, afin de réduire la proportion de dépendance au ventilateur chez les enfants et fournir une base théorique pour une intervention raisonnable des enfants sous ventilation mécanique.

Les participants bénéficieront d'une rééducation intensive, d'une nutrition et d'une trachéotomie à différentes périodes.

Les chercheurs compareront le groupe témoin pour voir s'il peut réduire l'incidence de la dépendance au ventilateur

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contact:
          • Zhengzheng Zhang, doctor
          • Numéro de téléphone: +86 18121445817
          • E-mail: 6710916@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tous les enfants stables sous ventilation mécanique État stable : la fréquence respiratoire ne dépasse pas 20 % de la fréquence respiratoire de base, PEP < 8, 60 %, score VIS < 20, il n'y a pas d'hypotension (70 mmHg + âge × 2, 70 mmHg avant un an) , pas supérieur au P95 du même sexe et du même âge

Critère d'exclusion:

État de mal Hémorragie intracrânienne active Hypertension intracrânienne Fracture instable de la colonne vertébrale Lésion de la moelle épinière Il existe des blessures qui affectent la mise en œuvre de la rééducation Une intervention chirurgicale aiguë a été réalisée le même jour. Température corporelle supérieure à 40 ℃ Défaillance des fonctions cérébrales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'intervention
Comportemental: rééducation précoce au chevet
① stimulation électrique du diaphragme, ② stimulation musculaire électrique, ③ mouvement passif des membres, ④ rééducation respiratoire.
Complément alimentaire: programme nutritionnel
(1) consultation du service de nutrition, (2) MDT pour développer des parcours nutritionnels individualisés, des formulations de nutriments et des méthodes d'utilisation, et atteindre le niveau nutritionnel cible dans les 2 semaines
Procédure: trachéotomie
trachéotomie précoce en cas de maladies particulières (par exemple maladies du système nerveux central) sous ventilation mécanique trachéotomie recommandée de 14 à 21 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indices de la fonction des muscles squelettiques respiratoires et des membres au jour 21
Délai: 21 jours après l'inscription
21 jours après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Première publication (Estimé)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • fdpicu-25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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