Applicazione della gestione precoce della ventilazione meccanica per prevenire la dipendenza dal ventilatore nei bambini
Questo studio si basa sui fattori di rischio di studi precedenti per formulare un piano di trattamento combinato per prevenire la dipendenza dal ventilatore nei bambini, al fine di ridurre la percentuale di dipendenza dal ventilatore nei bambini e fornire una base teorica per un intervento ragionevole dei bambini con ventilazione meccanica.
I partecipanti riceveranno riabilitazione intensiva, nutrizione e tracheotomia in diversi periodi di tempo.
I ricercatori confronteranno il gruppo di controllo per vedere se può ridurre l’incidenza della dipendenza dal ventilatore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
- Reclutamento
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contatto:
- Zhengzheng Zhang, doctor
- Numero di telefono: +86 18121445817
- Email: 6710916@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i bambini stabili sottoposti a ventilazione meccanica Condizione stabile: frequenza respiratoria non superiore al 20% della frequenza respiratoria di base, PEEP < 8,60%, punteggio VIS < 20, non è presente ipotensione (70 mmHg+ età × 2, 70 mmHg sotto un anno) , non superiore al P95 dello stesso sesso ed età
Criteri di esclusione:
Stato epilettico Emorragia intracranica attiva Ipertensione intracranica Frattura instabile della colonna vertebrale Lesione del midollo spinale Ci sono lesioni che influenzano l'attuazione della riabilitazione L'intervento chirurgico acuto è stato eseguito lo stesso giorno. Temperatura corporea superiore a 40 ℃ Anomalia della funzione cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
|
① stimolazione elettrica del diaframma, ② stimolazione elettrica dei muscoli, ③ movimento passivo degli arti, ④ riabilitazione respiratoria.
(1) consultazione del dipartimento di nutrizione, (2) MDT per sviluppare percorsi nutrizionali personalizzati, formulazioni di nutrienti e metodi di utilizzo e raggiungere il livello nutrizionale target entro 2 settimane
tracheotomia precoce per malattie particolari (ad es. malattie del sistema nervoso centrale) sottoposti a ventilazione meccanica tracheotomia consigliata di 14-21 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indici di funzionalità dei muscoli scheletrici degli arti
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'iscrizione
|
Sono stati misurati lo spessore del muscolo scheletrico e l'area della sezione trasversale
|
21 giorni dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fdpicu-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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