Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение раннего комплексного лечения искусственной вентиляции легких для предотвращения зависимости от аппарата искусственной вентиляции легких у детей

12 февраля 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Это исследование основано на факторах риска предыдущих исследований, чтобы сформулировать план комплексного лечения для предотвращения вентиляторной зависимости у детей, чтобы уменьшить долю вентиляторной зависимости у детей и обеспечить теоретическую основу для разумного вмешательства детей с искусственной вентиляцией легких.

Участники получат интенсивную реабилитацию, питание и трахеотомию в разные периоды времени.

Исследователи сравнит контрольную группу, чтобы увидеть, может ли она снизить частоту возникновения зависимости от искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Контакт:
          • Zhengzheng Zhang, doctor
          • Номер телефона: +86 18121445817
          • Электронная почта: 6710916@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Все стабильные дети на искусственной вентиляции легких Стабильное состояние: частота дыхания не превышает 20% от базовой частоты дыхания, ПДКВ< 8,60%, показатель VIS< 20, гипотонии нет (70 мм рт. ст. + возраст ×2, 70 мм рт. ст. до года) , не выше Р95 того же пола и возраста

Критерий исключения:

Эпилептический статус Активное внутричерепное кровоизлияние Внутричерепная гипертензия Нестабильный перелом позвоночника Травма спинного мозга Имеются травмы, влияющие на проведение реабилитации. В тот же день выполнена экстренная операция. Температура тела выше 40℃. Нарушение функции мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: группа вмешательства
① электрическая стимуляция диафрагмы, ② электрическая стимуляция мышц, ③ пассивное движение конечностей, ④ респираторная реабилитация.
(1) консультация отдела питания, (2) MDT для разработки индивидуальных маршрутов питания, рецептур питательных веществ и методов их использования, а также достижения целевого уровня питания в течение 2 недель.
ранняя трахеотомия при особых заболеваниях (например, заболеваниях центральной нервной системы) на искусственной вентиляции легких рекомендуется 14-21 день трахеотомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели функции скелетных мышц конечностей
Временное ограничение: 21 день после регистрации
Измеряли толщину скелетных мышц и площадь поперечного сечения.
21 день после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться