- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06125210
Применение раннего комплексного лечения искусственной вентиляции легких для предотвращения зависимости от аппарата искусственной вентиляции легких у детей
Это исследование основано на факторах риска предыдущих исследований, чтобы сформулировать план комплексного лечения для предотвращения вентиляторной зависимости у детей, чтобы уменьшить долю вентиляторной зависимости у детей и обеспечить теоретическую основу для разумного вмешательства детей с искусственной вентиляцией легких.
Участники получат интенсивную реабилитацию, питание и трахеотомию в разные периоды времени.
Исследователи сравнит контрольную группу, чтобы увидеть, может ли она снизить частоту возникновения зависимости от искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Zhengzheng Zhang, doctor
- Номер телефона: +86 18121445817
- Электронная почта: 6710916@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все стабильные дети на искусственной вентиляции легких Стабильное состояние: частота дыхания не превышает 20% от базовой частоты дыхания, ПДКВ< 8,60%, показатель VIS< 20, гипотонии нет (70 мм рт. ст. + возраст ×2, 70 мм рт. ст. до года) , не выше Р95 того же пола и возраста
Критерий исключения:
Эпилептический статус Активное внутричерепное кровоизлияние Внутричерепная гипертензия Нестабильный перелом позвоночника Травма спинного мозга Имеются травмы, влияющие на проведение реабилитации. В тот же день выполнена экстренная операция. Температура тела выше 40℃. Нарушение функции мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
① электрическая стимуляция диафрагмы, ② электрическая стимуляция мышц, ③ пассивное движение конечностей, ④ респираторная реабилитация.
(1) консультация отдела питания, (2) MDT для разработки индивидуальных маршрутов питания, рецептур питательных веществ и методов их использования, а также достижения целевого уровня питания в течение 2 недель.
ранняя трахеотомия при особых заболеваниях (например, заболеваниях центральной нервной системы) на искусственной вентиляции легких рекомендуется 14-21 день трахеотомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели функции скелетных мышц конечностей
Временное ограничение: 21 день после регистрации
|
Измеряли толщину скелетных мышц и площадь поперечного сечения.
|
21 день после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fdpicu-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .