Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikus szellőztetés korai csomagkezelésének alkalmazása a gyermekek lélegeztetőgép-függőségének megelőzésére

2023. november 6. frissítette: Children's Hospital of Fudan University

Ez a tanulmány a korábbi tanulmányok kockázati tényezőin alapul, és egy csomagos kezelési tervet dolgozott ki a gyermekek lélegeztetőgép-függőségének megelőzésére annak érdekében, hogy csökkentse a lélegeztetőgép-függőség arányát a gyermekek körében, és elméleti alapot nyújtson a gépi lélegeztetéssel rendelkező gyermekek ésszerű beavatkozásához.

A résztvevők intenzív rehabilitációban, táplálkozásban és tracheotómiában részesülnek különböző időszakokban.

A kutatók összehasonlítják a kontrollcsoportot, hogy kiderüljön, csökkentheti-e a lélegeztetőgép-függőség előfordulását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhengzheng Zhang, doctor
          • Telefonszám: +86 18121445817
          • E-mail: 6710916@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden stabil, gépi lélegeztetésben részesülő gyermek Stabil állapot: a légzésszám nem haladja meg az alaplégzésszám 20%-át, PEEP< 8,60%, VIS-pontszám< 20, hipotenzió nincs (70 Hgmm+ életkor ×2, 70 Hgmm egy éves kor alatt) , nem magasabb, mint az azonos nemű és korú P95

Kizárási kritériumok:

Status epilepticus Aktív intracranialis vérzés Intracranialis hypertonia Gerinc instabil törése Gerincvelősérülés Vannak olyan sérülések, amelyek befolyásolják a rehabilitáció megvalósítását Az akut műtétet még aznap elvégezték. Testhőmérséklet 40 ℃ felett Agyi működési zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Kísérleti: intervenciós csoport
Viselkedési: korai ágy melletti rehabilitáció
① elektromos membrán stimuláció, ② elektromos izom stimuláció, ③ passzív végtagmozgás, ④ légúti rehabilitáció.
Étrend-kiegészítő: táplálkozási program
(1) táplálkozási osztály konzultáció, (2) MDT személyre szabott táplálkozási utak, tápanyag-összetételek és felhasználási módszerek kidolgozása, valamint a táplálkozási célszint elérése 2 héten belül
Eljárás: légcsőmetszés
korai tracheotomia speciális betegségek (pl. központi idegrendszeri betegségek) esetén gépi lélegeztetés esetén 14-21 nap ajánlott tracheotomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A légzőrendszer és a végtag vázizom működési indexei a 21. napon
Időkeret: 21 nappal a beiratkozás után
21 nappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • fdpicu-25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó mechanikus szellőztetés

Klinikai vizsgálatok a korai ágy melletti rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel