Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicação do gerenciamento precoce do pacote de ventilação mecânica para prevenir a dependência do ventilador em crianças

6 de novembro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Este estudo baseia-se nos fatores de risco de estudos anteriores para formular um plano de tratamento em pacote para prevenir a dependência do ventilador em crianças, a fim de reduzir a proporção de dependência do ventilador em crianças e fornecer uma base teórica para uma intervenção razoável de crianças com ventilação mecânica.

Os participantes receberão reabilitação intensiva, nutrição e traqueotomia em diferentes períodos de tempo.

Os pesquisadores compararão o grupo de controle para ver se ele pode reduzir a incidência de dependência do ventilador

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contato:
          • Zhengzheng Zhang, doctor
          • Número de telefone: +86 18121445817
          • E-mail: 6710916@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as crianças estáveis ​​recebendo ventilação mecânica Condição estável: frequência respiratória não excede 20% da frequência respiratória básica, PEEP< 8,60%, escore VIS< 20, não há hipotensão (70mmHg+ idade ×2, 70mmHg menores de um ano) , não superior ao P95 do mesmo sexo e idade

Critério de exclusão:

Estado de mal epiléptico Hemorragia intracraniana ativa Hipertensão intracraniana Fratura instável da coluna Lesão medular Existem lesões que afetam a implementação da reabilitação A cirurgia aguda foi realizada no mesmo dia. Temperatura corporal acima de 40℃ Falha na função cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: grupo de intervenção
① estimulação elétrica do diafragma, ② estimulação elétrica muscular, ③ movimento passivo dos membros, ④ reabilitação respiratória.
(1) consulta ao departamento de nutrição, (2) MDT para desenvolver caminhos nutricionais individualizados, formulações de nutrientes e métodos de uso, e atingir o nível nutricional alvo dentro de 2 semanas
traqueotomia precoce para doenças especiais (por exemplo, doenças do sistema nervoso central) recebendo ventilação mecânica 14-21 dias de traqueotomia recomendada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índices de função muscular esquelética respiratória e dos membros no dia 21
Prazo: 21 dias após a inscrição
21 dias após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • fdpicu-25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em reabilitação precoce à beira do leito

3
Se inscrever