- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06125210
Aplicação do gerenciamento precoce do pacote de ventilação mecânica para prevenir a dependência do ventilador em crianças
Este estudo baseia-se nos fatores de risco de estudos anteriores para formular um plano de tratamento em pacote para prevenir a dependência do ventilador em crianças, a fim de reduzir a proporção de dependência do ventilador em crianças e fornecer uma base teórica para uma intervenção razoável de crianças com ventilação mecânica.
Os participantes receberão reabilitação intensiva, nutrição e traqueotomia em diferentes períodos de tempo.
Os pesquisadores compararão o grupo de controle para ver se ele pode reduzir a incidência de dependência do ventilador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contato:
- Zhengzheng Zhang, doctor
- Número de telefone: +86 18121445817
- E-mail: 6710916@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as crianças estáveis recebendo ventilação mecânica Condição estável: frequência respiratória não excede 20% da frequência respiratória básica, PEEP< 8,60%, escore VIS< 20, não há hipotensão (70mmHg+ idade ×2, 70mmHg menores de um ano) , não superior ao P95 do mesmo sexo e idade
Critério de exclusão:
Estado de mal epiléptico Hemorragia intracraniana ativa Hipertensão intracraniana Fratura instável da coluna Lesão medular Existem lesões que afetam a implementação da reabilitação A cirurgia aguda foi realizada no mesmo dia. Temperatura corporal acima de 40℃ Falha na função cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
Experimental: grupo de intervenção
|
① estimulação elétrica do diafragma, ② estimulação elétrica muscular, ③ movimento passivo dos membros, ④ reabilitação respiratória.
(1) consulta ao departamento de nutrição, (2) MDT para desenvolver caminhos nutricionais individualizados, formulações de nutrientes e métodos de uso, e atingir o nível nutricional alvo dentro de 2 semanas
traqueotomia precoce para doenças especiais (por exemplo, doenças do sistema nervoso central) recebendo ventilação mecânica 14-21 dias de traqueotomia recomendada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índices de função muscular esquelética respiratória e dos membros no dia 21
Prazo: 21 dias após a inscrição
|
21 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- fdpicu-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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