骨緻密化と側窓法を併用した経胸郭的サイナスリフト
2023年11月9日 更新者：Mohammed Elsaid、Al-Azhar University
骨緻密化とインプラントの同時埋入を伴うラテラル ウィンドウ技術を使用した経胸部サイナス リフト
この研究の目的は、インプラント埋入を同時に行う骨緻密化法と側方窓法を使用して、経骨洞リフトを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
グループ 1 では、骨密度を高めて上顎洞床の挙上を行います。 口蓋の近くを切開し、保存的なフラップを持ち上げます。 骨緻密化バーを使用して骨切り術を行い、副鼻腔膜を徐々に持ち上げます。 骨切り部に骨移植片を充填し、インプラントを挿入します。
グループ 2 では、副鼻腔の側壁に骨の窓を作成することにより、外側上顎洞床の挙上が実行されます。 副鼻腔底は、副鼻腔挙上キュレットを使用して注意深く持ち上げられます。 膜に穴があいている場合は、コラーゲン膜を貼ります。 骨代替材料が副鼻腔に詰められ、縫合する前に吸収性膜が窓の上に置かれます。
どちらのグループも、グラフト材料として Nanobone を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit、エジプト
- Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 残存骨高さが 4 ～ 6 mm、骨質が D3 または D4 の患者。
- 患者は上顎臼歯部のインプラント治療を必要としていました。
- すべての患者は研究前に同意書に署名します。
除外基準:
- 1- 定期的な副鼻腔増強術を妨げる副鼻腔の病状。
- 歯科インプラントのすべての禁忌。11、12
- ヘビースモーカー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: 骨密度を使用した歯冠上顎洞床の高さ:
創傷をより良く閉じるために、口蓋に向かって歯槽頂部の切開が行われます。
合併症を最小限に抑えるために、保存的なフラップが持ち上げられ、歯槽頂を超えて拡張されます。
隆起部の高さが 4 ～ 6 mm で、垂直方向の深さが 3 mm 必要な場合は、幅の狭い緻密化バーが使用され、その後、副鼻腔膜を持ち上げるために幅の広いバーが使用されます。
Densah® バーは、副鼻腔床を貫通することなく移植片材料を圧縮して膜を持ち上げます。
骨切り部には代用骨移植片が充填され、最後のバーが移植片を根尖方向に推進して垂直方向に増強します。
インプラント埋入はレントゲン撮影による確認後に行われます。
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患者さんは局所麻酔と徹底的な口腔消毒を行って手術の準備をします。
一次創傷閉鎖を達成する可能性を高めるために、口蓋に向かって全層の歯槽頂切開がわずかに行われます。
フラップ関連の問題を最小限に抑えるために、保存的なフラップが歯槽頂をわずかに超えて持ち上げられます。
デンサーバーを使用して骨切り部位を準備し、副鼻洞を希望の高さまで上げた後、インプラントを骨切り部位に挿入します。
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実験的：グループ 2: 上顎洞外側床の高さ
横方向の技術では、歯槽頂部の切開と粘膜骨膜皮弁によって副鼻腔の側壁が露出されます。 骨窓が作成され、取り外し可能な場合は、副鼻腔挙上キュレットを使用して副鼻腔床を慎重に持ち上げます。 必要に応じて、膜の穿孔は再吸収性コラーゲン膜で覆われます。 インプラント骨切り術は標準プロトコルに従います。 生理食塩水と混合したグラフト材料を副鼻腔に静かに詰め込み、望ましい骨の高さを実現します。 吸収性膜が窓の外面に配置され、フラップが縫合されて一次閉鎖されます。 |
前部の垂直解放切開を伴う歯槽頂切開により、副鼻腔の側壁が露出されます。
粘膜骨膜弁が注意深く反射され、副鼻腔が明らかになります。
圧電装置を使用して骨窓を作成し、持ち上げた後、さまざまなキューレットを使用して副鼻腔床を慎重に持ち上げます。
インプラント骨切り術は、副鼻腔膜穿孔に対する予防措置を講じた上で、標準的な埋入プロトコルに従います。
ナノボーンはグラフト材料として使用され、生理食塩水と混合され、副鼻腔に優しく詰められます。
吸収性膜を窓の外面に配置し、周囲の吸収性縫合糸で固定し、フラップを縫合して閉じます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の高さの増加
時間枠：術後すぐ、術後6ヶ月
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ミリメートル(mm)
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術後すぐ、術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尾根の高さ
時間枠：術後すぐ、術後6ヶ月
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ミリメートル(mm)
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術後すぐ、術後6ヶ月
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インプラントの安定性
時間枠：術後すぐ、術後6ヶ月
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インプラント安定性指数 (ISQ)
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術後すぐ、術後6ヶ月
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骨密度
時間枠：術後すぐ、術後6ヶ月
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ハウンズフィールド単位 (HU)
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術後すぐ、術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- Jensen SS, Terheyden H. Bone augmentation procedures in localized defects in the alveolar ridge: clinical results with different bone grafts and bone-substitute materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:218-36.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Moraschini V, Uzeda MG, Sartoretto SC, Calasans-Maia MD. Maxillary sinus floor elevation with simultaneous implant placement without grafting materials: a systematic review and meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;46(5):636-647. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.021. Epub 2017 Feb 21.
- Summers RB. Sinus floor elevation with osteotomes. J Esthet Dent. 1998;10(3):164-71. doi: 10.1111/j.1708-8240.1998.tb00352.x.
- Suk-Arj P, Wongchuensoontorn C, Taebunpakul P. Evaluation of bone formation following the osteotome sinus floor elevation technique without grafting using cone beam computed tomography: a preliminary study. Int J Implant Dent. 2019 Aug 1;5(1):27. doi: 10.1186/s40729-019-0181-7.
- Kfir E, Goldstein M, Yerushalmi I, Rafaelov R, Mazor Z, Kfir V, Kaluski E. Minimally invasive antral membrane balloon elevation - results of a multicenter registry. Clin Implant Dent Relat Res. 2009 Oct;11 Suppl 1:e83-91. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00213.x. Epub 2009 Aug 3.
- Toffler M, Rosen P. Complications with transcrestal sinus floor elevation: Etiology, prevention, and treatment. In: Froum S (ed). Dental Implant Complications: Etiology, Prevention, and Treatment Hoboken, New Jersey: Wiley, 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月7日
一次修了 (実際)
2022年3月13日
研究の完了 (実際)
2022年3月13日
試験登録日
最初に提出
2023年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月9日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AUAREC20190100-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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