Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkrestal sinusløft ved hjælp af osseodensifikation versus lateral vinduesteknik

9. november 2023 opdateret af: Mohammed Elsaid, Al-Azhar University

Transkrestal sinusløft ved hjælp af osseodensifikation versus lateral vinduesteknik med samtidig implantatplacering

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det transkrestale sinusløft ved hjælp af Osseodensifikation versus lateral vinduesteknik med samtidig implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I gruppe 1 vil crestal maxillary sinus gulvelevation blive udført ved hjælp af Osseodensification. Et snit vil blive lavet nær ganen, og en konservativ flap vil blive forhøjet. Osseodensifikationsbor vil blive brugt til at skabe en osteotomi og hæve sinusmembranen gradvist. Osteotomien vil blive fyldt med knogletransplantat, og implantatet vil blive indsat.

I gruppe 2 vil lateral maxillar sinus gulvelevation blive udført ved at skabe et knoglevindue i sinus laterale væg. Sinusgulvet hæves omhyggeligt ved hjælp af sinus elevation curetter. Hvis der er en membranperforation, påføres en kollagenmembran. Knogleerstatningsmateriale vil blive pakket ind i sinus, og en resorberbar membran vil blive placeret over vinduet før suturering.

Begge grupper vil bruge Nanobone som graftmateriale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten
        • Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med resterende knoglehøjde fra 4-6 mm og knoglekvalitet er D3 eller D4.
  • Patienterne skulle have behov for implantatbehandling i den posteriore maxilla.
  • Alle patienter vil underskrive en samtykkeerklæring inden undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Sinuspatologi, der udelukker rutinemæssig sinusforstørrelse.
  • Alle kontraindikationer af tandimplantater.11,12
  • Storrygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Crestal Maxillary Sinus Gulvhøjde ved hjælp af Osseodensification:
Et crestal-snit vil blive lavet mod ganen for bedre sårlukning. En konservativ klap vil blive hævet, der strækker sig ud over alveolærkammen for at minimere komplikationer. I tilfælde med 4-6 mm højderyg og behov for 3 mm lodret dybde, anvendes en smal fortætningsbor efterfulgt af bredere bor for at hæve sinusmembranen. Densah® Bur vil komprimere graftmateriale for at løfte membranen uden at trænge ind i sinusgulvet. Osteotomien vil blive fyldt med knogletransplantaterstatning, og den sidste bor vil apikalt fremdrive transplantatet til lodret augmentation. Implantatplacering følger bekræftelse via røntgen.
Procedure: Crestal Maxillary Sinus Floor Elevation ved hjælp af Osseodensification
Patienterne vil blive forberedt til operation med lokalbedøvelse og grundig desinfektion af mundhulen. Et crestal-snit i fuld tykkelse vil blive lavet lidt mod ganen for at øge muligheden for at opnå primær sårlukning. En konservativ flap vil blive hævet, der strækker sig lidt ud over alveolarkammen, for at minimere flap-relaterede problemer. Efter at have klargjort osteotomistedet ved hjælp af Densah-bor og hævet sinus til den ønskede højde, vil implantatet blive indsat i osteotomistedet.
Eksperimentel: Gruppe 2: Lateral Maxillar Sinus Gulvhøjde

I Lateral-teknikken vil et crestal-snit og mucoperiosteal flap blotlægge sinus' laterale væg. Der skabes et knogleformet vindue, og når det kan fjernes, bruges sinus elevation curetter til at hæve sinusgulvet forsigtigt. Membranperforeringer dækkes med en resorberbar kollagenmembran, hvis det er nødvendigt. Implantat osteotomi følger standardprotokol.

Graftmateriale blandet med saltvand pakkes forsigtigt ind i sinus for at opnå den ønskede knoglehøjde. En resorberbar membran anbringes på vinduets ydre overflade, og klappen sys til primær lukning.
Procedure: Lateral Maxillary Sinus Gulvforhøjelse
Et crestal-snit med et anteriort lodret frigivende snit blotter sinus' laterale væg. En mucoperiosteal flap reflekteres omhyggeligt og afslører sinus. Et knogleformet vindue skabes ved hjælp af en piezoelektrisk enhed, og efter hævning løftes bihulebunden forsigtigt med forskellige curetter. Implantat-osteotomier følger standardplaceringsprotokol med forholdsregler mod perforering af sinusmembraner. Nanobone bruges som graftmateriale, blandet med saltvand og forsigtigt pakket ind i sinus. En resorberbar membran anbringes på vinduets ydre overflade, sikret med periferiske resorberbare suturer, og klappen syes til lukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af knoglehøjde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, 6 måneder efter operationen
I millimeter (mm)
Umiddelbart efter operationen, 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygningshøjde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, 6 måneder efter operationen
I millimeter (mm)
Umiddelbart efter operationen, 6 måneder efter operationen
Implantat stabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, 6 måneder efter operationen
I implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Umiddelbart efter operationen, 6 måneder efter operationen
Knogletæthed
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, 6 måneder efter operationen
I Hounsfield-enheder (HU)
Umiddelbart efter operationen, 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUAREC20190100-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Crestal Maxillary Sinus Floor Elevation ved hjælp af Osseodensification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner