Transcrestal sinus Lift käyttäen osseodensifikaatiota versus lateraalinen ikkunatekniikka
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Elsaid, Al-Azhar University
Transcrestal sinus Lift käyttäen luuden tiivistymistä vs. lateraaliikkunatekniikkaa ja samanaikaista implanttia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transcrestal sinus-kohoa käyttämällä Osseodensifikaatiota vs. lateraaliikkunatekniikkaa ja samanaikaisesti implanttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmässä 1 harjan poskiontelon pohjan kohotus tehdään käyttämällä Osseodensifikaatiota. Viilto tehdään kitalaen lähelle, ja konservatiivinen läppä nostetaan. Osteodensifikaatioporoja käytetään osteotomia luomiseen ja sinuskalvon nostamiseen asteittain. Osteotomia täytetään luusiirteellä ja implantti asetetaan paikalleen.
Ryhmässä 2 lateraalinen poskiontelon lattian kohotus suoritetaan luomalla luuinen ikkuna poskiontelon sivuseinään. Poskiontelopohja nostetaan huolellisesti poskionteloiden kohotuskyreteillä. Jos kalvossa on rei'itys, laitetaan kollageenikalvo. Luunkorvikemateriaali pakataan poskionteloon ja resorboituva kalvo asetetaan ikkunan päälle ennen ompelemista.
Molemmat ryhmät käyttävät Nanobonea siirteen materiaalina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti
- Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka jäännösluun korkeus on 4-6 mm ja luun laatu on D3 tai D4.
- Potilaat joutuivat tarvitsemaan implanttihoitoa takaleuteen.
- Kaikki potilaat allekirjoittavat suostumuslomakkeen ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Poskiontelon patologia, joka estää rutiininomaisen poskiontelon lisäyksen.
- Kaikki hammasimplanttien vasta-aiheet.11,12
- Raskaat tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Harjan yläleuan poskiontelon lattian kohotus luuntiheyden avulla:
Harjan viilto tehdään kitalaen suuntaan haavan sulkeutumisen parantamiseksi.
Konservatiivinen läppä nostetaan, joka ulottuu keuhkorakkuloiden harjan ulkopuolelle komplikaatioiden minimoimiseksi.
Tapauksissa, joissa harjanteen korkeus on 4-6 mm ja pystysyvyyttä tarvitaan 3 mm, käytetään kapeaa tiivistävää poranterää, jota seuraa leveämpi poranterä nostaaksesi sinuskalvoa.
Densah® Bur tiivistää siirremateriaalin nostaakseen kalvoa tunkeutumatta poskiontelon pohjaan.
Osteotomia täytetään luusiirteen korvikkeella, ja viimeinen poranterä ajaa siirteen apikaalisesti pystysuoraa augmentaatiota varten.
Implantti asetetaan sen jälkeen, kun se varmistetaan röntgenkuvauksella.
|
Potilaat valmistetaan leikkaukseen paikallispuudutuksessa ja perusteellisella suuontelon desinfioinnilla.
Täysipaksuinen harjan viilto tehdään hieman kitalaen suuntaan parantamaan mahdollisuutta saavuttaa ensisijainen haavan sulkeutuminen.
Konservatiivinen läppä nostetaan, ja se ulottuu hieman keuhkorakkuloiden harjanteen yli minimoimaan läppään liittyviä ongelmia.
Kun osteotomiakohta on valmistettu Densah-poranterän avulla ja poskiontelo on nostettu halutulle korkeudelle, implantti asetetaan osteotomiakohtaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Lateraalinen poskiontelon lattian nousu
Lateral-tekniikassa rintakehän viilto ja limakalvon läppä paljastavat poskiontelon sivuseinän. Luodaan luuinen ikkuna, ja kun ne ovat irrotettavat, poskiontelon kohotuskyrettejä käytetään nostamaan poskiontelon pohjaa varovasti. Kalvoreiät peitetään tarvittaessa resorboituvalla kollageenikalvolla. Implantin osteotomiat noudattavat standardiprotokollaa. Suolaliuokseen sekoitettu graftimateriaali pakataan varovasti poskionteloon halutun luun korkeuden saavuttamiseksi. Ikkunan ulkopinnalle asetetaan resorboituva kalvo ja läppä ommellaan ensisijaista sulkemista varten. |
Harjan viilto, jossa on etuosan pystysuora vapauttava viilto, paljastaa sinuksen sivuseinän.
Mukoperiosteaalinen läppä heijastuu huolellisesti paljastaen poskiontelon.
Pietsosähköisellä laitteella luodaan luinen ikkuna ja kohotuksen jälkeen poskilattia nostetaan varovasti erilaisilla kyreteillä.
Implantin osteotomiat noudattavat tavallista sijoitusprotokollaa ja varotoimenpiteitä poskikalvon perforaatiota vastaan.
Nanobonea käytetään siirteen materiaalina, se sekoitetaan suolaliuokseen ja pakataan varovasti poskionteloon.
Ikkunan ulkopinnalle asetetaan resorboituva kalvo, joka kiinnitetään kehän resorboituvilla ompeleilla ja läppä ommellaan sulkemista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun korkeuden nousu
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Millimetreinä (mm)
|
Välitön leikkauksen jälkeinen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjan korkeus
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Millimetreinä (mm)
|
Välitön leikkauksen jälkeinen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Implanttien stabiilisuusosamäärässä (ISQ)
|
Välitön leikkauksen jälkeinen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hounsfieldin yksiköissä (HU)
|
Välitön leikkauksen jälkeinen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- Jensen SS, Terheyden H. Bone augmentation procedures in localized defects in the alveolar ridge: clinical results with different bone grafts and bone-substitute materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:218-36.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Moraschini V, Uzeda MG, Sartoretto SC, Calasans-Maia MD. Maxillary sinus floor elevation with simultaneous implant placement without grafting materials: a systematic review and meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;46(5):636-647. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.021. Epub 2017 Feb 21.
- Summers RB. Sinus floor elevation with osteotomes. J Esthet Dent. 1998;10(3):164-71. doi: 10.1111/j.1708-8240.1998.tb00352.x.
- Suk-Arj P, Wongchuensoontorn C, Taebunpakul P. Evaluation of bone formation following the osteotome sinus floor elevation technique without grafting using cone beam computed tomography: a preliminary study. Int J Implant Dent. 2019 Aug 1;5(1):27. doi: 10.1186/s40729-019-0181-7.
- Kfir E, Goldstein M, Yerushalmi I, Rafaelov R, Mazor Z, Kfir V, Kaluski E. Minimally invasive antral membrane balloon elevation - results of a multicenter registry. Clin Implant Dent Relat Res. 2009 Oct;11 Suppl 1:e83-91. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00213.x. Epub 2009 Aug 3.
- Toffler M, Rosen P. Complications with transcrestal sinus floor elevation: Etiology, prevention, and treatment. In: Froum S (ed). Dental Implant Complications: Etiology, Prevention, and Treatment Hoboken, New Jersey: Wiley, 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC20190100-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .