Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezwyrostkowe podniesienie zatoki przy użyciu osteodensyfikacji w porównaniu z techniką okna bocznego

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohammed Elsaid, Al-Azhar University

Przezwyrostkowe podniesienie zatoki z wykorzystaniem osteodensyfikacji w porównaniu z techniką okienka bocznego z jednoczesnym wszczepieniem implantu

Celem tego badania jest ocena przezwyrostkowego uniesienia zatoki przy zastosowaniu osteodensyfikacji w porównaniu z techniką okienka bocznego z jednoczesnym wszczepieniem implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Grupie 1 uniesienie dna zatoki szczękowej wyrostka zostanie wykonane metodą osteodensyfikacji. Wykonane zostanie nacięcie w pobliżu podniebienia i uniesiony zostanie płat zachowawczy. Wiertła do osteodensyfikacji zostaną użyte do wykonania osteotomii i stopniowego uniesienia błony zatokowej. Osteotomia zostanie wypełniona przeszczepem kości i wszczepiony zostanie implant.

W grupie 2 boczne uniesienie dna zatoki szczękowej zostanie wykonane poprzez utworzenie okienka kostnego w bocznej ścianie zatoki. Dno zatoki zostanie starannie podniesione za pomocą łyżeczek do uniesienia zatoki. W przypadku perforacji membrany zostanie nałożona membrana kolagenowa. Materiał zastępczy kości zostanie umieszczony w zatoce, a przed zszyciem na okienku zostanie umieszczona wchłanialna membrana.

Obie grupy użyją Nanobone jako materiału do przeszczepu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt
        • Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z resztkową wysokością kości od 4 do 6 mm i jakością kości D3 lub D4.
  • Pacjenci musieli wymagać leczenia implantologicznego w odcinku tylnym szczęki.
  • Każdy pacjent przed badaniem podpisze formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Patologia zatok uniemożliwiająca rutynową augmentację zatok.
  • Wszystkie przeciwwskazania do implantów dentystycznych.11,12
  • Nałogowi palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Uniesienie dna zatoki szczękowej wyrostka zębodołowego za pomocą osteodensyfikacji:
W celu lepszego zamknięcia rany zostanie wykonane nacięcie wyrostka zębodołowego w kierunku podniebienia. Aby zminimalizować powikłania, zostanie podniesiony płat konserwatywny, sięgający poza grzebień zębodołowy. W przypadkach, gdy wyrostek ma wysokość 4–6 mm i wymagana jest głębokość pionowa 3 mm, należy zastosować wąskie wiertło zagęszczające, a następnie szersze wiertła w celu uniesienia błony zatokowej. Wiertło Densah® zagęszcza materiał przeszczepu, unosząc membranę bez penetrowania dna zatoki. Osteotomia zostanie wypełniona substytutem przeszczepu kostnego, a ostatnie wiertło będzie napędzać przeszczep wierzchołkowo w celu augmentacji pionowej. Wszczepienie implantu następuje po potwierdzeniu za pomocą zdjęcia rentgenowskiego.
Procedura: Uniesienie dna zatoki szczękowej wyrostka zębodołowego za pomocą osteodensyfikacji
Pacjenci będą przygotowani do zabiegu w znieczuleniu miejscowym i dokładnej dezynfekcji jamy ustnej. Nacięcie wyrostka o pełnej grubości zostanie wykonane lekko w kierunku podniebienia, aby zwiększyć możliwość uzyskania pierwotnego zamknięcia rany. Konserwatywny płat zostanie uniesiony, wystając nieco poza grzebień wyrostka zębodołowego, aby zminimalizować problemy związane z płatem. Po przygotowaniu miejsca osteotomii wiertłami Densah i podniesieniu zatoki na żądaną wysokość, w miejsce osteotomii zostanie wprowadzony implant.
Eksperymentalny: Grupa 2: Boczne uniesienie dna zatoki szczękowej

W technice bocznej nacięcie wyrostka zębodołowego i płat śluzówkowo-okostnowy odsłaniają boczną ścianę zatoki. Tworzy się okienko kostne, a po wyjęciu stosuje się łyżeczki do unoszenia zatoki, aby ostrożnie unieść dno zatoki. Perforacje membrany w razie potrzeby pokrywa się wchłanialną membraną kolagenową. Osteotomie implantacyjne przeprowadzane są zgodnie ze standardowym protokołem.

Materiał przeszczepu zmieszany z solą fizjologiczną delikatnie wprowadza się do zatoki, aby uzyskać pożądaną wysokość kości. Na zewnętrznej powierzchni okna umieszcza się wchłanialną membranę, a klapkę przyszywa się w celu pierwotnego zamknięcia.
Procedura: Boczne uniesienie dna zatoki szczękowej
Nacięcie wyrostka zębodołowego z przednim pionowym nacięciem uwalniającym odsłania boczną ścianę zatoki. Płat śluzowo-okostnowy jest dokładnie odbijany, odsłaniając zatokę. Za pomocą urządzenia piezoelektrycznego tworzy się okienko kostne, a po podniesieniu dno zatoki delikatnie podnosi się za pomocą różnych łyżeczek. Osteotomię implantu przeprowadza się zgodnie ze standardowym protokołem umieszczania, z zachowaniem środków ostrożności przeciwko perforacji błony zatokowej. Nanobone stosuje się jako materiał do przeszczepu, miesza się z solą fizjologiczną i delikatnie wprowadza do zatoki. Na zewnętrzną powierzchnię okna zakładana jest wchłanialna membrana, zabezpieczana obwodowymi szwami wchłanialnymi, a płatek zostaje zszyty w celu zamknięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie wysokości kości
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, 6 miesięcy po operacji
W milimetrach (mm)
Natychmiast po operacji, 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość grzbietu
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, 6 miesięcy po operacji
W milimetrach (mm)
Natychmiast po operacji, 6 miesięcy po operacji
Stabilność implantu
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, 6 miesięcy po operacji
We współczynniku stabilności implantu (ISQ)
Natychmiast po operacji, 6 miesięcy po operacji
Gęstość kości
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, 6 miesięcy po operacji
W jednostkach Hounsfield (HU)
Natychmiast po operacji, 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUAREC20190100-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj