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Lifting transcrestal des sinus par ostéodensification ou technique de fenêtre latérale

9 novembre 2023 mis à jour par: Mohammed Elsaid, Al-Azhar University

Lifting transcrestal des sinus par ostéodensification ou technique de fenêtre latérale avec pose simultanée d'implants

Le but de cette étude est d'évaluer l'ascenseur transcrestal des sinus en utilisant la technique d'ostéodensification versus fenêtre latérale avec pose simultanée d'implants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le groupe 1, l'élévation du plancher crestal du sinus maxillaire sera réalisée par ostéodensification. Une incision sera pratiquée près du palais et un lambeau conservateur sera surélevé. Des fraises d'ostéodensification seront utilisées pour créer une ostéotomie et élever progressivement la membrane sinusienne. L'ostéotomie sera remplie de greffon osseux et l'implant sera inséré.

Dans le groupe 2, l'élévation latérale du plancher du sinus maxillaire sera réalisée en créant une fenêtre osseuse dans la paroi latérale du sinus. Le plancher sinusien sera soigneusement surélevé à l’aide de curettes d’élévation des sinus. En cas de perforation de la membrane, une membrane de collagène sera appliquée. Un matériau de substitution osseuse sera emballé dans le sinus et une membrane résorbable sera placée sur la fenêtre avant la suture.

Les deux groupes utiliseront Nanobone comme matériau de greffe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assuit, Egypte
        • Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec une hauteur osseuse résiduelle de 4 à 6 mm et une qualité osseuse D3 ou D4.
  • Les patients ont dû nécessiter un traitement implantaire dans le maxillaire postérieur.
  • Tous les patients signeront un formulaire de consentement avant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • 1- Pathologie des sinus qui exclut une augmentation systématique des sinus.
  • Toutes les contre-indications des implants dentaires.11,12
  • Gros fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Élévation du plancher crestal du sinus maxillaire par ostéodensification :
Une incision crestale sera pratiquée vers le palais pour une meilleure fermeture de la plaie. Un lambeau conservateur sera relevé, s'étendant au-delà de la crête alvéolaire pour minimiser les complications. Dans les cas où la hauteur de crête est de 4 à 6 mm et où une profondeur verticale de 3 mm est nécessaire, une fraise densifiante étroite sera utilisée, suivie de fraises plus larges pour élever la membrane sinusale. La fraise Densah® compactera le matériau de greffe pour soulever la membrane sans pénétrer dans le plancher des sinus. L'ostéotomie sera remplie d'un substitut de greffon osseux et la fraise finale propulsera apicalement le greffon pour une augmentation verticale. La pose de l'implant suit la confirmation par radiographie.
Procédure: Élévation du plancher crestal du sinus maxillaire par ostéodensification
Les patients seront préparés à la chirurgie sous anesthésie locale et désinfection approfondie de la cavité buccale. Une incision crestale pleine épaisseur sera pratiquée légèrement vers le palais pour améliorer la possibilité de fermeture primaire de la plaie. Un lambeau conservateur sera relevé, s'étendant légèrement au-delà de la crête alvéolaire, pour minimiser les problèmes liés au lambeau. Après avoir préparé le site d'ostéotomie à l'aide de fraises Densah et élevé le sinus à la hauteur souhaitée, l'implant sera inséré dans le site d'ostéotomie.
Expérimental: Groupe 2 : Élévation du plancher du sinus maxillaire latéral

Dans la technique latérale, une incision crestale et un lambeau mucopériosté exposeront la paroi latérale du sinus. Une fenêtre osseuse est créée et, lorsqu'elles sont amovibles, des curettes d'élévation des sinus sont utilisées pour élever le plancher des sinus avec précaution. Les perforations de la membrane sont recouvertes d'une membrane de collagène résorbable si nécessaire. Les ostéotomies implantaires suivent le protocole standard.

Le matériau de greffe mélangé à une solution saline est doucement emballé dans le sinus pour atteindre la hauteur osseuse souhaitée. Une membrane résorbable est placée sur la surface extérieure de la fenêtre et le rabat est suturé pour une fermeture primaire.
Procédure: Élévation du plancher du sinus maxillaire latéral
Une incision crestale avec une incision de libération verticale antérieure expose la paroi latérale du sinus. Un lambeau mucopériosté est soigneusement réfléchi, révélant le sinus. Une fenêtre osseuse est créée à l'aide d'un appareil piézoélectrique et, après élévation, le plancher sinusien est soigneusement soulevé à l'aide de diverses curettes. Les ostéotomies implantaires suivent un protocole de pose standard, avec des précautions contre la perforation de la membrane sinusale. Le Nanobone est utilisé comme matériau de greffe, mélangé à une solution saline et délicatement emballé dans le sinus. Une membrane résorbable est placée sur la surface extérieure de la fenêtre, fixée avec des sutures circonférentielles résorbables, et le rabat est suturé pour être fermé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de hauteur osseuse
Délai: Postopératoire immédiat, 6 mois postopératoire
En millimètres (mm)
Postopératoire immédiat, 6 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur du faîte
Délai: Postopératoire immédiat, 6 mois postopératoire
En millimètres (mm)
Postopératoire immédiat, 6 mois postopératoire
Stabilité des implants
Délai: Postopératoire immédiat, 6 mois postopératoire
En quotient de stabilité implantaire (ISQ)
Postopératoire immédiat, 6 mois postopératoire
Densité osseuse
Délai: Postopératoire immédiat, 6 mois postopératoire
Dans les unités Hounsfield (HU)
Postopératoire immédiat, 6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUAREC20190100-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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