Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkrestal sinuslyft med osseodensifiering kontra sidofönsterteknik

9 november 2023 uppdaterad av: Mohammed Elsaid, Al-Azhar University

Transkrestal sinuslyft med osseodensifiering kontra sidofönsterteknik med samtidig implantatplacering

Syftet med denna studie är att utvärdera det transkrestala sinuslyftet med hjälp av Osseodensification kontra sidofönsterteknik med samtidig implantatplacering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I grupp 1 kommer crestal maxillary sinus golvhöjning att göras med hjälp av Osseodensification. Ett snitt kommer att göras nära gommen och en konservativ flik kommer att höjas. Osseodensifieringsborr kommer att användas för att skapa en osteotomi och höja sinusmembranet gradvis. Osteotomi kommer att fyllas med bentransplantat och implantatet kommer att sättas in.

I grupp 2 kommer golvhöjning av sinus lateral maxillary att utföras genom att skapa ett benigt fönster i sinus sidovägg. Sinusgolvet höjs försiktigt med hjälp av sinushöjningskyretter. Om det finns en membranperforering kommer ett kollagenmembran att appliceras. Benersättningsmaterial kommer att packas in i sinus, och ett resorberbart membran kommer att placeras över fönstret innan suturering.

Båda grupperna kommer att använda Nanobone som transplantatmaterial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Egypten
- - Assuit, Egypten
    - Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient med kvarvarande benhöjd från 4-6 mm och benkvalitet är D3 eller D4.
Patienterna var tvungna att kräva implantatbehandling i den bakre överkäken.
Alla patienter kommer att underteckna ett samtyckesformulär före studien.

Exklusions kriterier:

1- Sinuspatologi som utesluter rutinmässig sinusförstoring.
Alla kontraindikationer för tandimplantat.11,12
Storrökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: Crestal Maxillary Sinus Golvhöjd med osseodensifiering: Ett crestal snitt kommer att göras mot gommen för bättre sårförslutning. En konservativ flik kommer att höjas och sträcker sig bortom alveolkrönet för att minimera komplikationer. I fall med 4-6 mm nockhöjd och behov av 3 mm vertikalt djup kommer en smal förtätningsborr att användas, följt av bredare borr för att höja sinusmembranet. Densah® Bur kommer att komprimera transplantatmaterial för att lyfta membranet utan att penetrera sinusgolvet. Osteotomi kommer att fyllas med bentransplantatersättning, och den sista borren kommer apikalt att driva transplantatet för vertikal förstärkning. Implantatplacering följer bekräftelse via röntgen.	Procedur: Crestal Maxillary Sinus Golvhöjning med hjälp av Osseodensifiering Patienterna kommer att förberedas för operation med lokalbedövning och noggrann desinfektion av munhålan. Ett crestal-snitt av full tjocklek kommer att göras något mot gommen för att öka möjligheten att uppnå primär sårtillslutning. En konservativ flik kommer att höjas, som sträcker sig något utanför alveolkrönet, för att minimera klaffrelaterade problem. Efter att ha förberett osteotomistället med Densah-borr och höjt sinus till önskad höjd, kommer implantatet att sättas in i osteotomistället.
Experimentell: Grupp 2: Lateral Maxillary Sinus Golvhöjd I Lateral-tekniken kommer ett crestal-snitt och mucoperiosteal flik att exponera sinus sidovägg. Ett benigt fönster skapas, och när de kan tas bort, används sinushöjningskyretter för att försiktigt höja sinusgolvet. Membranperforeringar täcks med ett resorberbart kollagenmembran vid behov. Implantat osteotomi följer standardprotokoll. Graftmaterial blandat med saltlösning packas försiktigt in i sinus för att uppnå önskad benhöjd. Ett resorberbart membran placeras på fönstrets yttre yta och fliken sys ihop för primär stängning.	Procedur: Lateral Maxillary Sinus Golvhöjd Ett crestal snitt med ett främre vertikalt frigörande snitt exponerar sinus sidovägg. En mucoperiosteal flik reflekteras försiktigt och avslöjar sinus. Ett benigt fönster skapas med hjälp av en piezoelektrisk anordning, och efter upphöjning lyfts sinusgolvet försiktigt med olika kyretter. Implantatosteotomier följer standardplaceringsprotokoll, med försiktighetsåtgärder mot perforering av sinusmembran. Nanobone används som transplantatmaterial, blandas med saltlösning och packas försiktigt in i sinus. Ett resorberbart membran placeras på fönstrets yttre yta, fäst med periferiska resorberbara suturer, och fliken sys för stängning.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Grupp 1: Crestal Maxillary Sinus Golvhöjd med osseodensifiering:

Ett crestal snitt kommer att göras mot gommen för bättre sårförslutning. En konservativ flik kommer att höjas och sträcker sig bortom alveolkrönet för att minimera komplikationer. I fall med 4-6 mm nockhöjd och behov av 3 mm vertikalt djup kommer en smal förtätningsborr att användas, följt av bredare borr för att höja sinusmembranet. Densah® Bur kommer att komprimera transplantatmaterial för att lyfta membranet utan att penetrera sinusgolvet. Osteotomi kommer att fyllas med bentransplantatersättning, och den sista borren kommer apikalt att driva transplantatet för vertikal förstärkning. Implantatplacering följer bekräftelse via röntgen.

Procedur: Crestal Maxillary Sinus Golvhöjning med hjälp av Osseodensifiering

Patienterna kommer att förberedas för operation med lokalbedövning och noggrann desinfektion av munhålan. Ett crestal-snitt av full tjocklek kommer att göras något mot gommen för att öka möjligheten att uppnå primär sårtillslutning. En konservativ flik kommer att höjas, som sträcker sig något utanför alveolkrönet, för att minimera klaffrelaterade problem. Efter att ha förberett osteotomistället med Densah-borr och höjt sinus till önskad höjd, kommer implantatet att sättas in i osteotomistället.

Experimentell: Grupp 2: Lateral Maxillary Sinus Golvhöjd

I Lateral-tekniken kommer ett crestal-snitt och mucoperiosteal flik att exponera sinus sidovägg. Ett benigt fönster skapas, och när de kan tas bort, används sinushöjningskyretter för att försiktigt höja sinusgolvet. Membranperforeringar täcks med ett resorberbart kollagenmembran vid behov. Implantat osteotomi följer standardprotokoll.

Graftmaterial blandat med saltlösning packas försiktigt in i sinus för att uppnå önskad benhöjd. Ett resorberbart membran placeras på fönstrets yttre yta och fliken sys ihop för primär stängning.

Procedur: Lateral Maxillary Sinus Golvhöjd

Ett crestal snitt med ett främre vertikalt frigörande snitt exponerar sinus sidovägg. En mucoperiosteal flik reflekteras försiktigt och avslöjar sinus. Ett benigt fönster skapas med hjälp av en piezoelektrisk anordning, och efter upphöjning lyfts sinusgolvet försiktigt med olika kyretter. Implantatosteotomier följer standardplaceringsprotokoll, med försiktighetsåtgärder mot perforering av sinusmembran. Nanobone används som transplantatmaterial, blandas med saltlösning och packas försiktigt in i sinus. Ett resorberbart membran placeras på fönstrets yttre yta, fäst med periferiska resorberbara suturer, och fliken sys för stängning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Benhöjdsökning Tidsram: Omedelbart efter operationen, 6 månader efter operationen	I millimeter(mm)	Omedelbart efter operationen, 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Nockhöjd Tidsram: Omedelbart efter operationen, 6 månader efter operationen	I millimeter(mm)	Omedelbart efter operationen, 6 månader efter operationen
Implantatstabilitet Tidsram: Omedelbart efter operationen, 6 månader efter operationen	I implantatets stabilitetskvot (ISQ)	Omedelbart efter operationen, 6 månader efter operationen
Bentäthet Tidsram: Omedelbart efter operationen, 6 månader efter operationen	I Hounsfield-enheter (HU)	Omedelbart efter operationen, 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

AUAREC20190100-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
ICF
CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Cairo University

Okänd

PEEK Versus PFM implantatstödd överbyggnad

PEEK Implant Supported Restoration
ASST Santi Paolo e Carlo

Avslutad

Manuell eller digitalt guidad kirurgisk teknik för att ersätta entandsedentulism med hjälp av subkrestalt placerade implantat. En 3-årig parallell randomiserad klinisk studie om stabilitet i marginella bennivåer

Tandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjd

Italien
Mayo Clinic

Anmälan via inbjudan

Metallos på vävnader och serummetallnivåer hos barn

Ortopedisk störning | Retained Metal Implant

Förenta staterna
Federal University of Pelotas

Okänd

Patientriskfaktorers inverkan på livslängden för estetiska restaureringar

Dental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängd

Brasilien
Minia University

Avslutad

Radiografisk och klinisk utvärdering i bar (implant)

Dental

Egypten
Minia University

Avslutad

Patienttillfredsställelse och maximal bitkraft i Co-Cr Bar Implant Over Denture (bar)

Dental

Egypten
Claude Bernard University
University of Nancy

Rekrytering

Tandborstar i daglig praxis hos patienter med fasta ortodontiska apparater (ORTHO-IOP)

Dental felställning

Frankrike
RevBio

Rekrytering

Genomförbarhetsstudie för att bedöma resultaten av omedelbart införda och återställda tandimplantat med pH-modifierad tetranit

Adhesive Dental

Storbritannien
RevBio

Avslutad

Omedelbar placering och stabilisering av tandimplantat med tetranitstabiliseringsmaterial i underkäks- och käktandsextraktionsställen som inte ger tillräcklig primär stabilitet

Adhesive Dental

Förenta staterna
Christopher Barwacz

Avslutad

Periimplant Mucosa Dynamics Around Divergent and Concave Atlantis Abutment Transition Profiles

Estetik, Dental | Dental Implant, Single-Tooth

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Crestal Maxillary Sinus Golvhöjning med hjälp av Osseodensifiering

Ahmed Zewail

Avslutad

Volumetrisk analys av maxillär sinus efter guidad lateral sinuslyftning

Tandimplantat | Lateral sinuslyftning

Egypten
ARDEC Academy

Avslutad

Tomografisk och histologisk bedömning av inverkan av användningen av ett kollagenmembran för att skydda antrostomi efter förstoring av maxillär sinus golv.

Alveolär benförlust | Alveolär benresorption

Colombia
ARDEC Academy
Corporacion Universitaria Rafael Nunez

Avslutad

Histomorfometrisk och tomografisk bedömning av inverkan av placeringen av ett kollagenmembran intill sinus slemhinnan efter maxillär sinus golvförstoring

Alveolär benförlust

Colombia
Cairo University

Avslutad

Dentala implantatmetoden för Crestal Sinus Elevation; En ny teknik.

Tandimplantat | Maxillär sinus | Maxillär sinuslyft | Maxillär sinusförhöjning

Egypten
ARDEC Academy
University of Bologna; ITI International Team for Implantology, Switzerland

Avslutad

Jämförelse av extra korta (4 mm) implantat som används som distalt stöd för en käkprotes med full båge, jämfört med 10 mm implantat som installerats efter sinusgolvhöjning.

Alveolär benförlust
Al-Azhar University

Avslutad

Effekten av olika tekniker för Crestal Sinus Lifting

Maxillär sinus augmentation

Egypten
Versah

Anmälan via inbjudan

Förekomst av perforering av maxillär sinusmembran under osseodensifiering

Sinus Golvförstärkning | Bihåleinflammation

Förenta staterna
International Piezosurgery Academy
Teresa Lombardi DDS private practice; Fabio Bernardello MD, DDS private... och andra samarbetspartners

Avslutad

Transcrestal Maxillary Sinus Golvhöjning med injicerbar bensubstitut (INJTSFEXEN)

Edentulous Alveolar Ridge

Italien
Misr International University
Suez Canal University

Avslutad

Utvärdering av två olika tekniker för sinushöjning, öppen kontra stängd .

Sinus Golvförstärkning | Maxillär sinus | Alveolar Ridge Augmentation

Egypten

Transkrestal sinuslyft med osseodensifiering kontra sidofönsterteknik