使用骨致密化与侧窗技术进行经牙槽嵴窦提升术
2023年11月9日 更新者：Mohammed Elsaid、Al-Azhar University
使用骨致密化的经牙槽嵴窦提升术与同时植入种植体的侧窗技术
本研究的目的是评估使用骨致密化与侧窗技术同时植入种植体的经牙槽嵴上颌窦提升术。
研究概览
详细说明
在第一组中，将使用骨致密化来抬高牙槽嵴上颌窦底。 将在上颚附近切开一个切口，并抬起保守皮瓣。 将使用骨致密化车针进行截骨并逐渐抬高窦膜。 截骨处将用骨移植物填充，并插入种植体。
在第 2 组中，将通过在窦侧壁上创建骨窗来进行侧向上颌窦底抬高。 使用上颌窦抬高刮匙小心地抬高上颌窦底。 如果膜穿孔，则会应用胶原膜。 骨替代材料将被填充到窦中，并且在缝合之前将可吸收膜放置在窗口上。
两个小组都将使用纳米骨作为移植材料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assuit、埃及
- Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 残余骨高度为 4-6 毫米且骨质量为 D3 或 D4 的患者。
- 患者必须需要在上颌后部进行种植治疗。
- 所有患者在研究前都将签署同意书。
排除标准：
- 1- 鼻窦病理学妨碍常规鼻窦增高术。
- 种植牙的所有禁忌症。11,12
- 重度吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：使用骨致密化进行牙槽嵴上颌窦底抬高：
为了更好地闭合伤口，将在上颚处做一个牙槽嵴切口。
保守的皮瓣将被提起，延伸到牙槽嵴之外，以尽量减少并发症。
如果牙槽嵴高度为 4-6 毫米且需要 3 毫米垂直深度，则将使用较窄的致密车针，然后使用较宽的车针来抬高窦膜。
Densah® Bur 将压实移植材料以提起膜而不穿透窦底。
截骨部分将填充骨移植替代物，最后的车针将在顶部推动移植物以进行垂直增强。
通过射线照相确认后即可植入种植体。
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患者将在局部麻醉和彻底口腔消毒的情况下为手术做好准备。
将稍微朝上颚切开全层牙槽嵴切口，以提高实现一期伤口闭合的可能性。
保守的皮瓣将被抬起，稍微延伸到牙槽嵴之外，以尽量减少与皮瓣相关的问题。
使用 Densah 车针准备好截骨部位并将窦提升至所需高度后，将植入物插入截骨部位。
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实验性的：第 2 组：外侧上颌窦底抬高
在外侧技术中，牙槽嵴切口和粘骨膜瓣将暴露窦的侧壁。 创建一个骨窗，当可移除时，使用上颌窦抬高刮匙小心地抬高上颌窦底。 如果需要，膜穿孔可以用可吸收的胶原膜覆盖。 种植体截骨术遵循标准方案。 与盐水混合的移植材料被轻轻地填入窦中，以达到所需的骨高度。 将可吸收膜放置在窗口的外表面上，并将瓣膜缝合以进行初步闭合。 |
牙槽嵴切口和前垂直释放切口暴露窦的侧壁。
仔细翻转粘骨膜瓣，显露出窦。
使用压电装置创建骨窗，抬高后，用各种刮匙小心地抬起窦底。
种植体截骨术遵循标准放置方案，并预防窦膜穿孔。
使用纳米骨作为移植材料，与盐水混合并轻轻填入鼻窦。
将可吸收膜放置在窗口的外表面上，用圆周可吸收缝合线固定，并将瓣膜缝合以闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨高度增加
大体时间：术后即刻、术后6个月
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单位：毫米(mm)
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术后即刻、术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊高
大体时间：术后即刻、术后6个月
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单位：毫米(mm)
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术后即刻、术后6个月
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种植体稳定性
大体时间：术后即刻、术后6个月
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种植体稳定性商 (ISQ)
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术后即刻、术后6个月
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骨密度
大体时间：术后即刻、术后6个月
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亨斯菲尔德单位 (HU)
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术后即刻、术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- Jensen SS, Terheyden H. Bone augmentation procedures in localized defects in the alveolar ridge: clinical results with different bone grafts and bone-substitute materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:218-36.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Moraschini V, Uzeda MG, Sartoretto SC, Calasans-Maia MD. Maxillary sinus floor elevation with simultaneous implant placement without grafting materials: a systematic review and meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;46(5):636-647. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.021. Epub 2017 Feb 21.
- Summers RB. Sinus floor elevation with osteotomes. J Esthet Dent. 1998;10(3):164-71. doi: 10.1111/j.1708-8240.1998.tb00352.x.
- Suk-Arj P, Wongchuensoontorn C, Taebunpakul P. Evaluation of bone formation following the osteotome sinus floor elevation technique without grafting using cone beam computed tomography: a preliminary study. Int J Implant Dent. 2019 Aug 1;5(1):27. doi: 10.1186/s40729-019-0181-7.
- Kfir E, Goldstein M, Yerushalmi I, Rafaelov R, Mazor Z, Kfir V, Kaluski E. Minimally invasive antral membrane balloon elevation - results of a multicenter registry. Clin Implant Dent Relat Res. 2009 Oct;11 Suppl 1:e83-91. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00213.x. Epub 2009 Aug 3.
- Toffler M, Rosen P. Complications with transcrestal sinus floor elevation: Etiology, prevention, and treatment. In: Froum S (ed). Dental Implant Complications: Etiology, Prevention, and Treatment Hoboken, New Jersey: Wiley, 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月7日
初级完成 (实际的)
2022年3月13日
研究完成 (实际的)
2022年3月13日
研究注册日期
首次提交
2023年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月7日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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