Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkretální sinus lift pomocí techniky osseodenzifikace versus laterální okno

9. listopadu 2023 aktualizováno: Mohammed Elsaid, Al-Azhar University

Transcrestal sinus lift pomocí techniky oseodenzifikace versus laterální okno se současným umístěním implantátu

Cílem této studie je zhodnotit transkrestální sinus lift pomocí osseodenzifikace versus technika laterálního okna se současným umístěním implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skupině 1 bude elevace dna krestálního maxilárního sinusu provedena pomocí oseodenzifikace. V blízkosti patra se provede řez a zvedne se konzervativní chlopeň. Oseodenzifikační frézy budou použity k vytvoření osteotomie a postupnému elevaci sinusové membrány. Osteotomie bude vyplněna kostním štěpem a implantát bude vložen.

Ve skupině 2 bude elevace dna laterálního maxilárního sinu provedena vytvořením kostěného okna v laterální stěně sinu. Sinusové dno bude opatrně zvýšeno pomocí sinusových elevačních kyret. Pokud dojde k perforaci membrány, bude aplikována kolagenová membrána. Materiál kostní náhrady bude zabalen do sinu a přes okénko se před sešitím umístí vstřebatelná membrána.

Obě skupiny budou používat Nanobone jako štěpový materiál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt
        • Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se zbytkovou výškou kosti 4-6 mm a kvalitou kosti D3 nebo D4.
  • Pacienti museli vyžadovat implantaci do zadní maxily.
  • Všichni pacienti před studií podepíší souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1- Patologie dutin, která vylučuje rutinní augmentaci dutin.
  • Všechny kontraindikace zubních implantátů.11,12
  • Silní kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Elevace dna křečového maxilárního sinu pomocí osseodenzifikace:
Pro lepší uzavření rány bude proveden hřebenový řez směrem k patru. Zvedne se konzervativní lalok, který přesahuje alveolární hřeben, aby se minimalizovaly komplikace. V případech s výškou hřebene 4-6 mm a potřebou vertikální hloubky 3 mm se použije úzký zhušťovací vrták, po kterém následují širší vrtáky pro zvednutí sinusové membrány. Densah® Bur zhutní materiál štěpu, aby zvedl membránu, aniž by pronikl do dna sinusu. Osteotomie bude vyplněna náhradou kostního štěpu a poslední fréza apikálně posune štěp pro vertikální augmentaci. Umístění implantátu následuje po potvrzení radiografií.
Postup: Elevace dna křečového maxilárního sinu pomocí oseodenzifikace
Pacienti budou na operaci připraveni v lokální anestezii a důkladné dezinfekci dutiny ústní. Incize hřebene v plné tloušťce bude provedena mírně směrem k patru, aby se zvýšila možnost dosažení primárního uzavření rány. Konzervativní chlopeň bude zvednuta, mírně přesahující alveolární hřeben, aby se minimalizovaly problémy související s chlopní. Po přípravě místa osteotomie pomocí fréz Densah a zvednutí sinu do požadované výšky bude implantát vložen do místa osteotomie.
Experimentální: Skupina 2: Elevace dna laterálního maxilárního sinu

Při laterální technice řez krestální a mukoperiostální lalok odhalí laterální stěnu sinu. Vytvoří se kostěné okénko, a když jsou vyjímatelné, použijí se kyrety pro elevaci dutin k opatrnému zvednutí dna dutin. Membránové perforace jsou v případě potřeby pokryty vstřebatelnou kolagenovou membránou. Implantátové osteotomie se řídí standardním protokolem.

Materiál štěpu smíchaný s fyziologickým roztokem je jemně zabalen do sinu, aby se dosáhlo požadované výšky kosti. Na vnější povrch okénka se umístí vstřebatelná membrána a chlopeň se sešije pro primární uzavření.
Postup: Laterální Maxillary Sinus Floor Elevace
Řez hřebenem s přední vertikální uvolňující incizí odhaluje laterální stěnu sinu. Mukoperiostální chlopeň se opatrně odráží a odhaluje sinus. Pomocí piezoelektrického zařízení je vytvořeno kostěné okno a po elevaci je sinusové dno opatrně zvednuto pomocí různých kyret. Osteotomie implantátu se řídí standardním protokolem umístění s opatřeními proti perforaci sinusové membrány. Nanobon se používá jako materiál štěpu, smíchaný s fyziologickým roztokem a jemně zabalený do sinu. Na vnější povrch okénka se umístí vstřebatelná membrána, zajistí se obvodovými vstřebatelnými stehy a klapka se sešije pro uzavření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst výšky kostí
Časové okno: Bezprostředně po operaci, 6 měsíců po operaci
V milimetrech (mm)
Bezprostředně po operaci, 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška hřebene
Časové okno: Bezprostředně po operaci, 6 měsíců po operaci
V milimetrech (mm)
Bezprostředně po operaci, 6 měsíců po operaci
Stabilita implantátu
Časové okno: Bezprostředně po operaci, 6 měsíců po operaci
V kvocientu stability implantátu (ISQ)
Bezprostředně po operaci, 6 měsíců po operaci
Hustota kostí
Časové okno: Bezprostředně po operaci, 6 měsíců po operaci
V jednotkách Hounsfield (HU)
Bezprostředně po operaci, 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AUAREC20190100-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit