Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkrestalis sinus lift csontsűrűsödés versus laterális ablak technikával

2023. november 9. frissítette: Mohammed Elsaid, Al-Azhar University

Transzkrestalis sinus lift csontos denzifikációval szemben az oldalsó ablakos technikával, egyidejű implantátum beültetéssel

Ennek a tanulmánynak a célja a transzcrestalis sinus lifting értékelése Osseodensifikáció és laterális ablak technikával, egyidejű implantátum behelyezéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1. csoportban a crestalis maxilláris sinus padlószint emelése osseodensifikációval történik. A szájpadlás közelében bemetszést készítenek, és a konzervatív lebeny megemelkedik. Az oszteodenzifikációs fúrókat osteotómia létrehozására és a sinus membrán fokozatos emelésére használják. Az osteotómiát csontgrafttal töltik meg, és behelyezik az implantátumot.

A 2. csoportban az arcüreg oldalsó felemelése történik úgy, hogy csontos ablakot hoznak létre a sinus oldalfalában. Az orrmelléküreg padlóját gondosan meg kell emelni sinus elevációs küretekkel. Ha a membrán perforált, kollagén membránt alkalmaznak. Csontpótló anyag kerül a sinusba, és egy felszívódó membrán kerül az ablakra a varrás előtt.

Mindkét csoport Nanobone-t használ graftanyagként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assuit, Egyiptom
        • Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-6 mm-es maradék csontmagasság és D3 vagy D4 csontminőségű beteg.
  • A betegeknek implantátum kezelésre volt szükségük a maxilla hátsó részében.
  • A vizsgálat előtt minden beteg beleegyező nyilatkozatot ír alá.

Kizárási kritériumok:

  • 1- Az orrmelléküreg patológiája, amely kizárja a rutin melléküreg-nagyobbítást.
  • A fogbeültetés minden ellenjavallata.11,12
  • Erős dohányosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: Crestal maxilláris sinus Floor Elevation with Osseodensifikáció:
A szájpadlás felé kresztális bemetszést kell végezni a jobb sebzárás érdekében. A szövődmények minimalizálása érdekében egy konzervatív lebeny megemelkedik, amely túlnyúlik az alveoláris tarékon. A 4-6 mm-es gerincmagasság és a 3 mm-es függőleges mélység igénye esetén keskeny tömörítő fúrót kell használni, majd szélesebb fúrót kell használni a sinus membrán megemelésére. A Densah® Bur összetömöríti a graft anyagot, hogy megemelje a membránt anélkül, hogy behatolna a sinus fenekébe. Az oszteotómiát csontgraft helyettesítővel töltik meg, és a végső fúró apikálisan mozgatja a graftot a függőleges augmentáció érdekében. Az implantátum beültetése radiográfiás megerősítést követ.
Eljárás: Crestal maxilláris sinus Floor Elevation segítségével osszeodenzifikáció
A betegeket helyi érzéstelenítéssel és alapos szájüregfertőtlenítéssel készítik fel a műtétre. A szájpadlás felé enyhén teljes vastagságú krestametszést kell végezni, hogy növeljük az elsődleges sebzáródás lehetőségét. Egy konzervatív lebeny megemelkedik, kissé túlnyúlva az alveoláris tarékon, hogy minimálisra csökkentsék a lebenyekkel kapcsolatos problémákat. Az oszteotómia helyének Densah fúrókkal történő előkészítése és az orrmelléküreg kívánt magasságba történő emelése után az implantátum bekerül az oszteotómia helyére.
Kísérleti: 2. csoport: Oldalsó maxilláris sinus padlónövekedés

Az oldalsó technikában a crestalis bemetszés és a nyálkahártya-lebeny szabaddá teszi a sinus oldalfalát. Létrejön egy csontos ablak, és ha eltávolítható, az orrmelléküreg-emelő küreteket óvatosan megemeli az arcüreg padlója. A membránperforációkat szükség esetén felszívódó kollagén membrán borítja. Az implantátum osteotómiák szabványos protokollt követnek.

Sóoldattal kevert graftanyagot óvatosan becsomagolják a sinusba, hogy elérjék a kívánt csontmagasságot. Az ablak külső felületére felszívódó membránt helyeznek, és a szárnyat összevarrják az elsődleges záráshoz.
Eljárás: Oldalsó maxilláris sinus padlómagasság
Egy elülső függőleges elengedő metszéssel rendelkező krestametszés szabaddá teszi a sinus oldalfalát. A nyálkahártya lebeny gondosan tükröződik, felfedve a sinusot. Piezoelektromos eszközzel csontos ablakot hoznak létre, majd emelés után a szinuszpadlót különféle küretekkel óvatosan megemelik. Az implantátum oszteotómiája a standard elhelyezési protokoll szerint történik, a sinus membrán perforációjával szembeni óvintézkedésekkel. A nanobont graftanyagként használják, sóoldattal keverik, és óvatosan a sinusba csomagolják. Az ablak külső felületére felszívódó membránt helyeznek, amelyet kerületi felszívódó varratokkal rögzítenek, és a szárnyat összevarrják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontmagasság növekedés
Időkeret: Azonnali műtét után, 6 hónappal a műtét után
Milliméterben (mm)
Azonnali műtét után, 6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gerinc magassága
Időkeret: Azonnali műtét után, 6 hónappal a műtét után
Milliméterben (mm)
Azonnali műtét után, 6 hónappal a műtét után
Az implantátum stabilitása
Időkeret: Azonnali műtét után, 6 hónappal a műtét után
Az implantátum stabilitási hányadosában (ISQ)
Azonnali műtét után, 6 hónappal a műtét után
Csontsűrűség
Időkeret: Azonnali műtét után, 6 hónappal a műtét után
Hounsfield egységeiben (HU)
Azonnali műtét után, 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUAREC20190100-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel