Elevação transcrestal do seio nasal usando osseodensificação versus técnica de janela lateral
9 de novembro de 2023 atualizado por: Mohammed Elsaid, Al-Azhar University
Elevação transcrestal do seio nasal usando osseodensificação versus técnica de janela lateral com colocação simultânea de implante
O objetivo deste estudo é avaliar a elevação transcrestal do seio maxilar pela técnica de Osseodensificação versus janela lateral com colocação simultânea de implantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No Grupo 1, a elevação da crista do assoalho do seio maxilar será feita por meio de Osseodensificação. Será feita uma incisão próxima ao palato e elevado um retalho conservador. Brocas de osseodensificação serão usadas para criar uma osteotomia e elevar gradualmente a membrana sinusal. A osteotomia será preenchida com enxerto ósseo e o implante será inserido.
No Grupo 2, a elevação lateral do assoalho do seio maxilar será realizada através da criação de uma janela óssea na parede lateral do seio. O assoalho do seio será cuidadosamente elevado usando curetas de elevação do seio. Se houver perfuração da membrana, será aplicada uma membrana de colágeno. O material substituto ósseo será colocado no seio e uma membrana reabsorvível será colocada sobre a janela antes da sutura.
Ambos os grupos usarão Nanobone como material de enxerto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assuit, Egito
- Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com altura óssea residual de 4-6 mm e qualidade óssea é D3 ou D4.
- Os pacientes tiveram que necessitar de tratamento com implante na região posterior da maxila.
- Todos os pacientes assinarão um termo de consentimento antes do estudo.
Critério de exclusão:
- 1- Patologia sinusal que impede o aumento rotineiro dos seios da face.
- Todas as contraindicações de implantes dentários.11,12
- Fumantes pesados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Elevação Crestal do Assoalho do Seio Maxilar usando Osseodensificação:
Uma incisão na crista será feita em direção ao palato para melhor fechamento da ferida.
Um retalho conservador será levantado, estendendo-se além da crista alveolar para minimizar complicações.
Nos casos com altura de rebordo de 4-6mm e necessidade de profundidade vertical de 3mm, será utilizada uma broca densificadora estreita, seguida de brocas mais largas para elevar a membrana sinusal.
A broca Densah® compactará o material do enxerto para levantar a membrana sem penetrar no assoalho do seio nasal.
A osteotomia será preenchida com substituto de enxerto ósseo e a broca final impulsionará apicalmente o enxerto para aumento vertical.
A colocação do implante segue a confirmação via radiografia.
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Os pacientes serão preparados para a cirurgia com anestesia local e desinfecção completa da cavidade oral.
Uma incisão crestal de espessura total será feita ligeiramente em direção ao palato para aumentar a possibilidade de fechamento primário da ferida.
Um retalho conservador será levantado, estendendo-se ligeiramente além da crista alveolar, para minimizar problemas relacionados ao retalho.
Após preparar o local da osteotomia com brocas Densah e elevar o seio até a altura desejada, o implante será inserido no local da osteotomia.
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Experimental: Grupo 2: Elevação lateral do assoalho do seio maxilar
Na técnica lateral, uma incisão crestal e retalho mucoperiosteal exporão a parede lateral do seio. Uma janela óssea é criada e, quando removíveis, curetas de elevação do seio são usadas para elevar o assoalho do seio com cautela. As perfurações da membrana são cobertas com uma membrana de colágeno reabsorvível, se necessário. As osteotomias sobre implantes seguem o protocolo padrão. O material do enxerto misturado com solução salina é suavemente compactado no seio para atingir a altura óssea desejada. Uma membrana reabsorvível é colocada na superfície externa da janela e o retalho é suturado para fechamento primário. |
Uma incisão crestal com uma incisão de liberação vertical anterior expõe a parede lateral do seio.
Um retalho mucoperiosteal é cuidadosamente refletido, revelando o seio.
Uma janela óssea é criada usando um dispositivo piezoelétrico e, após a elevação, o assoalho do seio é cuidadosamente levantado com várias curetas.
As osteotomias de implantes seguem o protocolo de colocação padrão, com precauções contra perfuração da membrana sinusal.
Nanobone é usado como material de enxerto, misturado com solução salina e cuidadosamente compactado no seio.
Uma membrana reabsorvível é colocada na superfície externa da janela, fixada com suturas reabsorvíveis circunferenciais, e o retalho é suturado para fechamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de altura óssea
Prazo: Pós-operatório imediato, 6 meses de pós-operatório
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Em milímetro (mm)
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Pós-operatório imediato, 6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura do cume
Prazo: Pós-operatório imediato, 6 meses de pós-operatório
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Em milímetro (mm)
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Pós-operatório imediato, 6 meses de pós-operatório
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Estabilidade do implante
Prazo: Pós-operatório imediato, 6 meses de pós-operatório
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No quociente de estabilidade do implante (ISQ)
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Pós-operatório imediato, 6 meses de pós-operatório
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Densidade Óssea
Prazo: Pós-operatório imediato, 6 meses de pós-operatório
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Em unidades Hounsfield (HU)
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Pós-operatório imediato, 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- Jensen SS, Terheyden H. Bone augmentation procedures in localized defects in the alveolar ridge: clinical results with different bone grafts and bone-substitute materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:218-36.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Moraschini V, Uzeda MG, Sartoretto SC, Calasans-Maia MD. Maxillary sinus floor elevation with simultaneous implant placement without grafting materials: a systematic review and meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;46(5):636-647. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.021. Epub 2017 Feb 21.
- Summers RB. Sinus floor elevation with osteotomes. J Esthet Dent. 1998;10(3):164-71. doi: 10.1111/j.1708-8240.1998.tb00352.x.
- Suk-Arj P, Wongchuensoontorn C, Taebunpakul P. Evaluation of bone formation following the osteotome sinus floor elevation technique without grafting using cone beam computed tomography: a preliminary study. Int J Implant Dent. 2019 Aug 1;5(1):27. doi: 10.1186/s40729-019-0181-7.
- Kfir E, Goldstein M, Yerushalmi I, Rafaelov R, Mazor Z, Kfir V, Kaluski E. Minimally invasive antral membrane balloon elevation - results of a multicenter registry. Clin Implant Dent Relat Res. 2009 Oct;11 Suppl 1:e83-91. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00213.x. Epub 2009 Aug 3.
- Toffler M, Rosen P. Complications with transcrestal sinus floor elevation: Etiology, prevention, and treatment. In: Froum S (ed). Dental Implant Complications: Etiology, Prevention, and Treatment Hoboken, New Jersey: Wiley, 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AUAREC20190100-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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