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골치밀화 대 측면 창 기법을 사용한 경크레스탈동 거상술

2023년 11월 9일 업데이트: Mohammed Elsaid, Al-Azhar University

골치밀화와 동시 임플란트 식립을 통한 측면 창 기법을 사용한 경크레스탈동 거상술

이 연구의 목적은 동시 임플란트 식립과 함께 골밀도화와 측면 창 기법을 사용하여 경크레스탈동 거상을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Group 1에서는 치조골치밀화를 이용하여 상악동 치조골 거상을 시행합니다. 구개 근처에 절개를 하고 보존적인 피판을 들어올립니다. 골치밀화 버는 절골술을 만들고 상악동 막을 점차적으로 높이기 위해 사용됩니다. 절골술 부위에 뼈이식재를 채우고 임플란트를 식립하게 됩니다.

그룹 2에서는 상악동 측벽에 골창을 만들어 외측 상악동 바닥 거상술을 시행합니다. 상악동 바닥은 상악동 거상 큐렛을 사용하여 조심스럽게 들어올립니다. 막 천공이 있는 경우 콜라겐 막을 적용합니다. 뼈 대체 물질을 부비강에 채우고, 봉합하기 전에 창 위에 흡수성 막을 배치합니다.

두 그룹 모두 Nanobone을 이식 재료로 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assuit, 이집트
        • Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 잔존골 높이가 4~6mm이고 골질이 D3 또는 D4인 환자.
  • 환자들은 상악 구치부에 임플란트 치료가 필요했습니다.
  • 모든 환자는 연구 전에 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 1- 일상적인 부비동 확대술을 배제하는 부비동 병리학.
  • 치과 임플란트의 모든 금기 사항.11,12
  • 무거운 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 골치밀화를 이용한 치조상악동 바닥 거상:
더 나은 상처 봉합을 위해 구개쪽으로 치조 절개를 합니다. 합병증을 최소화하기 위해 보존적 피판을 올려 폐포 능선 너머로 확장합니다. 능선 높이가 4-6mm이고 수직 깊이가 3mm가 필요한 경우 좁은 치밀화 버를 사용한 다음 상악동 막을 높이기 위해 더 넓은 버를 사용합니다. Densah® Bur는 이식 재료를 압축하여 상악동 바닥을 관통하지 않고 막을 들어 올립니다. 절골술은 뼈 이식 대체재로 채워지며 최종 버는 수직 확대를 위해 이식편을 정점으로 추진합니다. 방사선 촬영을 통해 확인 후 임플란트 식립을 진행합니다.
절차: 골치밀화를 이용한 치조 상악동 바닥 거상
환자는 국소마취와 철저한 구강소독을 통해 수술 준비를 하게 됩니다. 일차 상처 봉합 가능성을 높이기 위해 전체 두께의 치조 절개를 입천장 쪽으로 약간 실시합니다. 플랩 관련 문제를 최소화하기 위해 보존적 플랩이 치조 능선 위로 약간 확장되어 올려집니다. Densah bur를 이용하여 절골 부위를 준비한 후 상악동을 원하는 높이까지 올린 후, 절골 부위에 임플란트를 식립하게 됩니다.
실험적: 그룹 2: 측면 상악동 바닥 높이

측면 기법에서는 치조절개와 점막골막판을 사용하여 부비동의 측벽을 노출시킵니다. 뼈가 있는 창을 만들고 제거할 경우 상악동 거상 큐렛을 사용하여 상악동 바닥을 조심스럽게 들어 올립니다. 필요한 경우 막 천공은 흡수성 콜라겐 막으로 덮여 있습니다. 임플란트 절골술은 표준 프로토콜을 따릅니다.

식염수와 혼합된 이식재를 상악동에 부드럽게 채워 원하는 뼈 높이를 얻습니다. 흡수성 멤브레인을 창 외부 표면에 배치하고 일차 폐쇄를 위해 플랩을 봉합합니다.
절차: 측면 상악동 바닥 고도
앞쪽에 수직 방출 절개를 하는 능선 절개를 통해 부비동의 측벽이 노출됩니다. 점막골막판이 조심스럽게 반사되어 부비동이 드러납니다. 압전 장치를 이용하여 뼈창을 만들고 거상 후 다양한 큐렛을 사용하여 상악동 바닥을 조심스럽게 들어올립니다. 임플란트 절골술은 상악동 막 천공에 대한 예방 조치와 함께 표준 배치 프로토콜을 따릅니다. 나노본은 이식 재료로 사용되며 식염수와 혼합되어 부비동에 부드럽게 포장됩니다. 흡수성 막을 창 외부 표면에 배치하고 원주 방향의 흡수성 봉합사로 고정하고 플랩을 봉합하여 닫습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 높이 증가
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
밀리미터(mm) 단위
수술 직후, 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능선 높이
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
밀리미터(mm) 단위
수술 직후, 수술 후 6개월
임플란트 안정성
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
임플란트 안정성 지수(ISQ)
수술 직후, 수술 후 6개월
골밀도
기간: 수술 직후, 수술 후 6개월
하운스필드 단위(HU)
수술 직후, 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AUAREC20190100-04

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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