このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CABG手術後の心臓リハビリテーションとしての高強度の吸気筋トレーニング

2026年1月16日 更新者:University of Illinois at Chicago

冠動脈バイパス移植手術後の患者の心血管機能に対する、心臓リハビリテーション前の介入としての高強度吸気筋トレーニングの効果

背景/目的: 冠状動脈バイパスグラフト (CABG) 手術の成功は、使用されるグラフトの長期開存性にかかっています。 多くの要因が内皮機能不全を引き起こす可能性があり、特に動脈移植片の血管特性に応じて異なります。 内皮機能は、バイパス移植片の長期開存性とアテローム性動脈硬化症の発生を決定します。 一方で、高強度の吸気筋トレーニング (IMT) プロトコル中に吸気圧の大きな変動が繰り返されると、体循環にせん断応力が生じ、弾力性のある太い動脈や心臓の適応を刺激する血行動態の変化が引き起こされる可能性があります。 したがって、心臓血管機能の何らかの変化を刺激することにより、一酸化窒素媒介の内皮機能の改善をもたらす可能性があります。 この研究の目的は、CABG手術後の通常のケアを超えた高強度の吸気筋トレーニングが内皮機能と動脈硬化を改善するかどうかを調査し、解釈することです。

方法: この研究はランダム化比較試験として設計されました。 患者は、最大吸気圧 (MIP) の 60% での吸気筋トレーニング (IMT) または偽吸気筋トレーニング (偽コントロール) を 4 週間行うように割り当てられます。 両方のグループで、4週間のトレーニングの前後に心血管機能が測定され、比較されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 冠状動脈バイパスグラフト (CABG) 手術の成功は、使用されるグラフトの長期開存性にかかっています。 多くの要因が内皮機能不全を引き起こす可能性があり、特に動脈移植片の血管特性に応じて異なります。 内皮機能は、バイパス移植片の長期開存性とアテローム性動脈硬化症の発生を決定します。 内皮機能不全による血管損傷の開始と維持を引き起こす多くの生理病理学的事象が引き起こされ、これが危険因子と相まって、CABG 手術の成功率を低下させます。 また、内皮機能不全は動脈硬化を促進し、血管抵抗の増加により収縮期血圧の上昇を引き起こす可能性があります。 吸気筋トレーニングとは、基本的には抵抗に対して吸気を繰り返すトレーニングです。 吸気筋トレーニングは、慢性疾患の患者や心臓リハビリテーションの追加療法としても適用されており、これらのグループにおいて安全であることが証明されています。 文献には、心臓手術を受ける患者における術前と術後の両方の吸気筋トレーニングの効果を調査した研究はほとんどありません。 彼らのほとんどは、低強度の吸気筋トレーニングの効果を研究しています。 CABG手術後の高強度の吸気筋トレーニングの効果を調査した研究は文献に3件しかありません。 しかし、これらの研究では、吸気筋トレーニングが血管機能に及ぼす直接的な影響は明らかにされていません。 一方で、高強度の吸気筋トレーニングプロトコル中に吸気圧の大きな変動が繰り返されると、体循環にせん断応力が生じ、弾性のある太い動脈や心臓の適応を刺激する血行力学的変化が引き起こされる可能性があります。 したがって、心臓血管機能の何らかの変化を刺激することにより、一酸化窒素媒介の内皮機能の改善をもたらす可能性があります。 私たちの知る限り、CABG手術後の吸気筋トレーニングが内皮機能と動脈硬化に及ぼす影響は、まだ文献で調査されていません。

目的: この研究の目的は、CABG 手術後の通常のケアを超えた高強度の吸気筋トレーニングが内皮機能と動脈硬化を改善するかどうかを調査し、解釈することです。

方法: この研究はランダム化比較試験として設計されました。 冠状動脈バイパス移植手術後、患者は研究に招待されます。 患者の人口統計学的および臨床的特徴は、対象基準を満たすボランティア患者から同意を得た後に記録されます。 その後、患者はランダムに 2 つのグループに分けられ、最大吸気圧 (MIP) 60% での吸気筋トレーニング (IMT) または偽の吸気筋トレーニング (偽コントロール) を 4 週間実施します。 どちらのグループでも、4週間のトレーニングの前後に、安静時血圧(収縮期/拡張期)、安静時心拍数、内皮機能、動脈硬化、機能的運動能力、呼吸困難の重症度、吸気筋機能が測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 自立して歩くことができるようになります。
  • 冠動脈バイパス移植(CABG)手術を受けました
  • 研究プロトコルを理解し、インフォームドコンセントを与え、指示に従うための十分な英語理解力と認知能力。

除外基準:

  • 現在喫煙者(またはタバコ)であること。
  • 炎症性腸疾患/過敏性腸症候群、脳血管疾患、COPD、透析を必要とする慢性腎臓病、神経障害、または運動機能/認知機能に影響を与える可能性のある疾患[多発性硬化症、パーキンソン病、ポリオ、アルツハイマー病、認知症、または加齢に伴うその他の脳疾患])
  • 標準化されたミニメンタルテストで 24 未満のスコアを取得する
  • 統合失調症または統合失調感情障害の治療に一般的に使用される抗精神病薬(ハロペリドールなど)の使用
  • CABG以外の心臓胸部手術を受けたことがある(例: 肺切除術、肺葉切除術など)
  • 不安定狭心症の既往歴がある
  • 過去 3 か月以内に肺炎を患ったことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
MIP 強度の 60% で吸気筋トレーニング (IMT) を行う患者
IMT プロトコルは、IMT 閾値デバイス (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc) を使用して、1 日 2 回、4 週間にわたって、30 回の呼吸を 2 セット(セット間に 1 分間の休憩を挟む)という高強度の毎日のトレーニングで構成されます。 トレーニングの強度は、各患者の最大吸気圧の 60% に設定されます。
偽コンパレータ:シャムグループ
Sham-IMTを行う患者さん
偽 IMT プロトコルは、IMT 閾値デバイス (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc) を使用して、強度を設定せずに、30 回の呼吸を 2 セット(セット間に 1 分間の休憩を挟む)という高強度の毎日のトレーニングを 1 日 2 回、4 週間続けるという高強度の毎日のトレーニングで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気筋機能
時間枠:4週間
最大吸気圧(MIP)は、吸気中に測定される最高圧力です。
4週間
内皮機能
時間枠:4週間
上腕動脈血流依存性血管拡張反応の測定は、血流依存性血管拡張(FMD)超音波測定によって行われます。
4週間
動脈硬化
時間枠:4週間
動脈硬化は、脈波伝播速度の測定によって評価されます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的運動耐容能
時間枠:4週間
6分間歩行試験における最大距離が使用されます。
4週間
呼吸困難
時間枠:4週間
修正版MRC呼吸困難スケール(mMRC)は、5段階(0から4)で評価されます。 スコアが高いほど、呼吸困難が悪化していることを示します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cemal Ozemek, Assoc. Prof.、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月20日

一次修了 (実際)

2024年6月7日

研究の完了 (実際)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月6日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する