Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv inspiratorisk muskelträning som en pre-hjärtrehabilitering efter CABG-kirurgi

16 januari 2026 uppdaterad av: University of Illinois at Chicago

Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning som en pre-hjärtrehabiliteringsintervention på kardiovaskulära funktioner hos patienter efter kranskärlsbypasskirurgi

Bakgrund/mål: Framgången med kranskärlsbypassoperation (CABG) beror på hur långvarig transplantatet som används är öppet. Många faktorer kan leda till endoteldysfunktion, särskilt beroende på de vaskulära egenskaperna hos artärtransplantat. Endotelfunktionen bestämmer den långvariga öppenheten för bypass-transplantat och förekomsten av aterosklerotisk sjukdom. Å andra sidan kan upprepade stora fluktuationer i inandningstryck under högintensiva inspiratoriska muskelträningsprotokoll (IMT) inducera skjuvspänning i den systemiska cirkulationen och hemodynamiska förändringar som stimulerar anpassningar i de stora elastiska artärerna och hjärtat. Således kan det ge förbättringar i kväveoxid-medierad endotelfunktion genom att stimulera vissa förändringar i kardiovaskulära funktioner. Syftet med denna studie är att undersöka och tolka om högintensiv inspiratorisk muskelträning, utöver den vanliga vård efter CABG-kirurgi, förbättrar endotelfunktionen och artärstelheten.

Metoder: Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie. Patienterna kommer att tilldelas inspiratorisk muskelträning (IMT) med 60 % av maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) eller skeninandningsmuskelträning (Sham-control), under 4 veckor. I båda grupperna, före och efter 4 veckors träning, kommer kardiovaskulära funktioner att mätas och jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Framgången med kranskärlsbypassoperation (CABG) beror på hur länge de transplantat som används är öppet. Många faktorer kan leda till endoteldysfunktion, särskilt beroende på de vaskulära egenskaperna hos artärtransplantat. Endotelfunktionen bestämmer den långvariga öppenheten för bypass-transplantat och förekomsten av aterosklerotisk sjukdom. Många fysiopatologiska händelser som orsakar initiering och upprätthållande av kärlskador genom endotelial dysfunktion utlöses, och detta, tillsammans med riskfaktorer, minskar framgångsfrekvensen vid CABG-operationer. Endotelial dysfunktion kan också främja arteriell stelhet som orsakar förhöjda systoliska blodtryck på grund av ökat vaskulärt motstånd. Inspirerande muskelträning är i grunden träning som består av upprepade inspirationer mot motstånd. Inspiratorisk muskelträning har även tillämpats på patienter med kronisk sjukdom eller som en extra terapi för hjärtrehabilitering och det har visat sig vara säkert i dessa grupper. Få studier i litteraturen undersökte effekterna av både preoperativ och postoperativ inspiratorisk muskelträning hos patienter som genomgick hjärtkirurgi. De flesta av dem har undersökt effekten av lågintensiv inspiratorisk muskelträning. Det finns endast tre studier i litteraturen som undersöker effekterna av högintensiv inspiratorisk muskelträning efter CABG-kirurgi. Dessa studier avslöjade dock inte de direkta effekterna av inspiratorisk muskelträning på vaskulära funktioner. Å andra sidan kan upprepade stora fluktuationer i inandningstryck under högintensiva inandningsmuskelträningsprotokoll inducera skjuvspänning i den systemiska cirkulationen och hemodynamiska förändringar som stimulerar anpassningar i de stora elastiska artärerna och hjärtat. Således kan det ge förbättringar i kväveoxid-medierad endotelfunktion genom att stimulera vissa förändringar i kardiovaskulära funktioner. Så vitt vi vet har effekterna av inspiratorisk muskelträning efter CABG-kirurgi på endotelfunktion och artärstelhet ännu inte undersökts i litteraturen.

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka och tolka om högintensiv inspiratorisk muskelträning, utöver den vanliga vård efter CABG-kirurgi, förbättrar endotelfunktionen och artärstelheten.

Metoder: Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie. Efter kranskärlsbypassoperation kommer patienter att bjudas in till studien. Patienternas demografiska och kliniska egenskaper kommer att registreras efter att samtycke har erhållits från de frivilliga patienter som uppfyller inklusionskriterierna. Därefter delas patienterna slumpmässigt in i två grupper för inspiratorisk muskelträning (IMT) med 60 % maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) eller skeninandningsmuskelträning (Sham-control), under 4 veckor. I båda grupperna, före och efter 4 veckors träning, kommer viloblodtryck (systoliskt/diastoliskt), vilopuls, endotelfunktion, arteriell stelhet, funktionell träningskapacitet, svårighetsgraden av dyspné och inspiratoriska muskelfunktioner att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Kunna gå självständigt.
  • Gjorde en kranskärlsbypassoperation (CABG).
  • Tillräcklig engelska språkförståelse och kognitiv förmåga att förstå studieprotokollet, ge informerat samtycke och följa instruktioner.

Exklusions kriterier:

  • Att vara en aktuell rökare (eller tobak).
  • Att ha en diagnostiserad kronisk sjukdom som inflammatorisk tarmsjukdom/irritabel tarm, cerebrovaskulära sjukdomar, KOL, kronisk njursjukdom som kräver dialys, neurologiska störningar eller sjukdomar som kan påverka motorisk/kognitiv funktion [multipel skleros, Parkinsons sjukdom, polio, Alzheimers sjukdom, demens eller andra åldrande hjärnsjukdomar])
  • Få en poäng under 24 på det standardiserade minimentala testet
  • Använda antipsykotiska läkemedel som vanligtvis används för att behandla schizofreni eller schizoaffektiva sjukdomar (dvs haloperidol)
  • Efter att ha genomgått någon annan tidigare kardiothoraxoperation förutom CABG (t.ex. Pneumonektomi, lobektomi, etc.)
  • Att ha en historia av instabil angina
  • Har haft lunginflammation de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Patienter som kommer att utföra inspiratorisk muskelträning (IMT) med %60 av MIP-intensitet
IMT-protokollet kommer att bestå av högintensiv daglig träning - 2 set med 30 andetag med 1 minuts vila mellan seten, två gånger om dagen i 4 veckor med hjälp av en IMT Threshold-enhet (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Träningens intensitet kommer att ställas in på 60 % av varje patients maximala inandningstryck.
Sham Comparator: Sham Group
Patienter som ska utföra Sham-IMT
Sham IMT-protokollet kommer att bestå av högintensiv daglig träning - 2 set med 30 andetag med 1 minuts vila mellan seten, två gånger om dagen i 4 veckor med hjälp av en IMT Threshold-enhet (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc) utan intensitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inspiratorisk muskelaktivitet
Tidsram: 4 veckor
maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) är det högsta trycket som mäts under inspiration kommer att användas.
4 veckor
Endotelfunktion
Tidsram: 4 veckor
flödesmedierad dilatation (FMD) ultraljudsmätningar av brachialartärens flödesmedierade dilatation kommer att utföras.
4 veckor
Arteriell Styvhet
Tidsram: 4 veckor
arteriell styvhet kommer att bedömas genom att mäta pulsvågshastighet.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 4 veckor
maximalt avstånd i 6-minuters gångtest kommer att användas.
4 veckor
Dyspné
Tidsram: 4 veckor
Den modifierade Medical Research Council (mMRC) Dyspneas skalan, som har 5 punkter (0 till 4) kommer att användas. Höga poäng indikerar försämrad andnöd.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cemal Ozemek, Assoc. Prof., University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera