Korkean intensiteetin hengityslihasharjoittelu sydäntä edeltävänä kuntoutuksena CABG-leikkauksen jälkeen
Korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset sydäntä edeltävänä kuntoutustoimenpiteenä sydän- ja verisuonitoimintoihin potilailla sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Tausta/tavoite: Sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) onnistuminen riippuu käytettyjen siirteiden pitkän aikavälin avoimuudesta. Monet tekijät voivat johtaa endoteelin toimintahäiriöön, erityisesti riippuen valtimosiirteiden verisuoniominaisuuksista. Endoteelin toiminta määrää ohitussiirteiden pitkän aikavälin avoimuuden ja ateroskleroottisen taudin esiintymisen. Toisaalta toistuvat suuret sisäänhengityspaineiden vaihtelut korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) aikana voivat aiheuttaa leikkausjännitystä systeemisessä verenkierrossa ja hemodynaamisia muutoksia, jotka stimuloivat mukautumisia suurissa elastisissa valtimoissa ja sydämessä. Siten se voi parantaa typpioksidivälitteistä endoteelin toimintaa stimuloimalla joitain muutoksia sydän- ja verisuonitoiminnoissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja tulkita, parantaako korkean intensiteetin sisäänhengityslihasten harjoittelu CABG-leikkauksen jälkeisen tavanomaisen hoidon lisäksi endoteelin toimintaa ja valtimoiden jäykkyyttä.
Menetelmät: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Potilaat jaetaan sisäänhengityslihasharjoitteluun (IMT) 60 %:lla suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP) tai valehengityslihasharjoitteluun (Sham-control) 4 viikon ajan. Molemmissa ryhmissä sydän- ja verisuonitoimintoja mitataan ja verrataan ennen ja jälkeen 4 viikon harjoittelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) onnistuminen riippuu käytettyjen siirteiden pitkän aikavälin avoimuudesta. Monet tekijät voivat johtaa endoteelin toimintahäiriöön, erityisesti riippuen valtimosiirteiden verisuoniominaisuuksista. Endoteelin toiminta määrää ohitussiirteiden pitkän aikavälin avoimuuden ja ateroskleroottisen taudin esiintymisen. Monet fysiopatologiset tapahtumat, jotka aiheuttavat endoteelin toimintahäiriön aiheuttaman verisuonivaurion alkamisen ja ylläpitämisen, laukeavat, ja tämä yhdessä riskitekijöiden kanssa vähentää CABG-leikkausten onnistumisprosenttia. Myös endoteelin toimintahäiriö voi edistää valtimoiden jäykkyyttä, joka aiheuttaa systolisen verenpaineen kohoamista lisääntyneen verisuonivastuksen vuoksi. Sisäänhengityslihasharjoittelu on pohjimmiltaan harjoittelua, joka koostuu toistuvista inspiraatioista vastustusta vastaan. Hengityslihasten harjoittelua on sovellettu myös kroonista sairautta sairastaville potilaille tai sydämen kuntoutuksen lisähoitona ja se on osoittautunut turvalliseksi näissä ryhmissä. Harvat kirjallisuuden tutkimukset tutkivat sekä preoperatiivisen että postoperatiivisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia sydänleikkauspotilailla. Suurin osa heistä on tutkinut matalan intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta. Kirjallisuudessa on vain kolme tutkimusta, joissa tarkastellaan korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia CABG-leikkauksen jälkeen. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan paljastaneet sisäänhengityslihasten harjoittelun suoria vaikutuksia verisuonitoimintoihin. Toisaalta toistuvat suuret sisäänhengityspaineiden vaihtelut korkean intensiteetin sisäänhengityslihasten harjoitteluprotokollan aikana voivat aiheuttaa leikkausjännitystä systeemisessä verenkierrossa ja hemodynaamisia muutoksia, jotka stimuloivat mukautumisia suurissa elastisissa valtimoissa ja sydämessä. Siten se voi parantaa typpioksidivälitteistä endoteelin toimintaa stimuloimalla joitain muutoksia sydän- ja verisuonitoiminnoissa. Tietojemme mukaan CABG-leikkauksen jälkeisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia endoteelin toimintaan ja valtimoiden jäykkyyteen ei ole vielä tutkittu kirjallisuudessa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja tulkita, parantaako korkean intensiteetin sisäänhengityslihasten harjoittelu CABG-leikkauksen jälkeisen tavanomaisen hoidon lisäksi endoteelin toimintaa ja valtimoiden jäykkyyttä.
Menetelmät: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen potilaat kutsutaan tutkimukseen. Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet kirjataan sen jälkeen, kun osallistumiskriteerit täyttäviltä vapaaehtoisilta potilailta on saatu suostumus. Tämän jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään sisäänhengityslihasten harjoittelua (IMT) varten 60 %:n enimmäishengityspaineella (MIP) tai valeinhengityslihasten harjoittelua (Sham-control) neljän viikon ajan. Molemmissa ryhmissä mitataan ennen ja jälkeen 4 viikon harjoittelun lepoverenpaine (systolinen/diastolinen), leposyke, endoteelin toiminta, valtimon jäykkyys, toiminnallinen harjoittelukyky, hengenahdistuksen vakavuus ja sisäänhengityslihasten toiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy kävelemään itsenäisesti.
- Hänelle tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
- Riittävä englannin kielen ymmärtäminen ja kognitiivinen kyky ymmärtää tutkimusprotokollaa, antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija (tai tupakkaa).
- Jos sinulla on diagnosoitu krooninen sairaus, kuten tulehduksellinen suolistosairaus/ärtyvän suolen oireyhtymä, aivoverisuonitaudit, keuhkoahtaumatauti, dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus, neurologiset häiriöt tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa motorisiin/kognitiivisiin toimintoihin [multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, polio, Alzheimerin tauti, dementia tai muut ikääntymisen aiheuttamat aivosairaudet])
- Standardoidusta mielenterveystestistä saa alle 24 pisteen
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö, joita yleisesti käytetään skitsofrenian tai skitsoaffektiivisten häiriöiden hoitoon (eli haloperidoli)
- Sinulla on ollut jokin muu sydänrintaleikkaus paitsi CABG (esim. Pneumonektomia, lobektomia jne.)
- Epästabiili angina pectoris
- Minulla on ollut keuhkokuume viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat, jotka suorittavat sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) 60 % MIP-intensiteetillä
|
IMT-protokolla koostuu korkean intensiteetin päivittäisestä harjoittelusta - 2 sarjaa 30 hengitystä ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä, kahdesti päivässä 4 viikon ajan käyttämällä IMT Threshold -laitetta (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc).
Harjoittelun intensiteetiksi asetetaan 60 % kunkin potilaan maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Potilaat, jotka suorittavat Sham-IMT:n
|
Vale IMT-protokolla koostuu korkean intensiteetin päivittäisestä harjoittelusta - 2 sarjaa 30 hengitystä 1 minuutin taukosarjojen välillä kahdesti päivässä 4 viikon ajan käyttämällä IMT Threshold -laitetta (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc) ilman intensiteettiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inspiraatiohengityslihasten toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP) on hengityksen aikana mitattu korkein paine, jota käytetään.
|
4 viikkoa
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
suoritetaan brachiaalisvaltimon virtasidonnaisen laajenemisen (FMD) ultraäänimittauksia
|
4 viikkoa
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
valtimoiden jäykkyyttä arvioidaan pulssiaaltonopeuden mittauksella.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
maksimaalista etäisyyttä 6 minuutin kävelytestissä käytetään.
|
4 viikkoa
|
|
Dyspnea
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muokattua Medical Research Councilin (mMRC) dyspneaa-arvoasteikkoa, jossa on 5 pistettä (0–4), käytetään.
Korkeat pisteet osoittavat pahentunutta dyspneaa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cemal Ozemek, Assoc. Prof., University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Joseph P, Leong D, McKee M, Anand SS, Schwalm JD, Teo K, Mente A, Yusuf S. Reducing the Global Burden of Cardiovascular Disease, Part 1: The Epidemiology and Risk Factors. Circ Res. 2017 Sep 1;121(6):677-694. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.308903.
- Haeffener MP, Ferreira GM, Barreto SS, Arena R, Dall'Ago P. Incentive spirometry with expiratory positive airway pressure reduces pulmonary complications, improves pulmonary function and 6-minute walk distance in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. Am Heart J. 2008 Nov;156(5):900.e1-900.e8. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.006. Epub 2008 Oct 5.
- Fernandez-Rubio H, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Vicente-Campos D, Chicharro JL. Inspiratory Muscle Training in Patients with Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1710. doi: 10.3390/jcm9061710.
- Sadek Z, Salami A, Joumaa WH, Awada C, Ahmaidi S, Ramadan W. Best mode of inspiratory muscle training in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2018 Nov;25(16):1691-1701. doi: 10.1177/2047487318792315. Epub 2018 Aug 3.
- Dos Santos TD, Pereira SN, Portela LOC, Cardoso DM, Lago PD, Dos Santos Guarda N, Moresco RN, Pereira MB, de Albuquerque IM. Moderate-to-high intensity inspiratory muscle training improves the effects of combined training on exercise capacity in patients after coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. Int J Cardiol. 2019 Mar 15;279:40-46. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.013. Epub 2018 Dec 10.
- Miozzo AP, Stein C, Marcolino MZ, Sisto IR, Hauck M, Coronel CC, Plentz RDM. Effects of High-Intensity Inspiratory Muscle Training Associated with Aerobic Exercise in Patients Undergoing CABG: Randomized Clinical Trial. Braz J Cardiovasc Surg. 2018 Jul-Aug;33(4):376-383. doi: 10.21470/1678-9741-2018-0053.
- Roncada G, Dendale P, Linsen L, Hendrikx M, Hansen D. Reduction in pulmonary function after CABG surgery is related to postoperative inflammation and hypercortisolemia. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):10938-46. eCollection 2015.
- Cahalin LP, Arena RA. Breathing exercises and inspiratory muscle training in heart failure. Heart Fail Clin. 2015 Jan;11(1):149-72. doi: 10.1016/j.hfc.2014.09.002.
- Kenji Nawa R, Daros Dos Santos T, Albiero Real A, Correa Matheus S, Tatsch Ximenes M, Machado Cardoso D, Martins de Albuquerque I. Relationship between Perme ICU Mobility Score and length of stay in patients after cardiac surgery. Colomb Med (Cali). 2022 Jul 30;53(3):e2005179. doi: 10.25100/cm.v53i3.5179. eCollection 2022 Jul-Sep.
- Mummery RS, Rothschild M, Valadon LR. Carotenoids in two silk moths Saturnia pavonia L. and Actia luna L. Comp Biochem Physiol B. 1975 Jan 15;50(1):23-8. doi: 10.1016/0305-0491(75)90293-x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2023-1089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .