Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento muscular inspiratório de alta intensidade como reabilitação pré-cardíaca após cirurgia de revascularização do miocárdio

16 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Illinois at Chicago

Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade como intervenção de reabilitação pré-cardíaca nas funções cardiovasculares em pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio

Justificativa/objetivo: O sucesso da cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) depende da patência em longo prazo dos enxertos utilizados. Muitos fatores podem levar à disfunção endotelial, principalmente dependendo das propriedades vasculares dos enxertos arteriais. A função endotelial determina a permeabilidade a longo prazo dos enxertos de bypass e a ocorrência de doença aterosclerótica. Por outro lado, grandes flutuações repetidas nas pressões inspiratórias durante protocolos de treinamento muscular inspiratório (TMI) de alta intensidade podem induzir estresse de cisalhamento na circulação sistêmica e alterações hemodinâmicas que estimulam adaptações nas grandes artérias elásticas e no coração. Assim, pode proporcionar melhorias na função endotelial mediada pelo óxido nítrico, estimulando algumas alterações nas funções cardiovasculares. O objetivo deste estudo é investigar e interpretar se o treinamento muscular inspiratório de alta intensidade, além dos cuidados habituais após a cirurgia de revascularização do miocárdio, melhora a função endotelial e a rigidez arterial.

Métodos: O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado. Os pacientes serão alocados para treinamento muscular inspiratório (TMI) com 60% da pressão inspiratória máxima (PImáx) ou treinamento muscular inspiratório simulado (controle simulado), por 4 semanas. Em ambos os grupos, antes e após o treinamento de 4 semanas, as funções cardiovasculares serão medidas e comparadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundamento: O sucesso da cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) depende da patência em longo prazo dos enxertos utilizados. Muitos fatores podem levar à disfunção endotelial, principalmente dependendo das propriedades vasculares dos enxertos arteriais. A função endotelial determina a permeabilidade a longo prazo dos enxertos de bypass e a ocorrência de doença aterosclerótica. Muitos eventos fisiopatológicos que provocam o início e a manutenção do dano vascular pela disfunção endotelial são desencadeados e isso, juntamente com os fatores de risco, reduz a taxa de sucesso nas cirurgias de revascularização do miocárdio. Além disso, a disfunção endotelial pode promover rigidez arterial que causa elevações na pressão arterial sistólica devido ao aumento da resistência vascular. O treinamento muscular inspiratório é basicamente um treinamento que consiste em inspirações repetidas contra resistência. O treinamento muscular inspiratório também tem sido aplicado em pacientes com doenças crônicas ou como terapia adicional à reabilitação cardíaca e tem se mostrado seguro nesses grupos. Poucos estudos na literatura examinaram os efeitos do treinamento muscular inspiratório pré e pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. A maioria deles investigou o efeito do treinamento muscular inspiratório de baixa intensidade. Existem apenas três estudos na literatura que examinam os efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade após cirurgia de revascularização do miocárdio. Entretanto, esses estudos não revelaram os efeitos diretos do treinamento muscular inspiratório nas funções vasculares. Por outro lado, grandes flutuações repetidas nas pressões inspiratórias durante protocolos de treinamento muscular inspiratório de alta intensidade podem induzir estresse de cisalhamento na circulação sistêmica e alterações hemodinâmicas que estimulam adaptações nas grandes artérias elásticas e no coração. Assim, pode proporcionar melhorias na função endotelial mediada pelo óxido nítrico, estimulando algumas alterações nas funções cardiovasculares. Até onde sabemos, os efeitos do treinamento muscular inspiratório após cirurgia de revascularização do miocárdio na função endotelial e na rigidez arterial ainda não foram investigados na literatura.

Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar e interpretar se o treinamento muscular inspiratório de alta intensidade, além dos cuidados habituais após a cirurgia de revascularização do miocárdio, melhora a função endotelial e a rigidez arterial.

Métodos: O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado. Após a cirurgia de revascularização do miocárdio, os pacientes serão convidados para o estudo. As características demográficas e clínicas dos pacientes serão registradas após obtenção do consentimento dos pacientes voluntários que atendem aos critérios de inclusão. Posteriormente, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos para treinamento muscular inspiratório (TMI) com pressão inspiratória máxima (PImáx) de 60% ou treinamento muscular inspiratório simulado (controle simulado), durante 4 semanas. Em ambos os grupos, antes e após o treinamento de 4 semanas, serão medidas a pressão arterial de repouso (sistólica/diastólica), a frequência cardíaca de repouso, a função endotelial, a rigidez arterial, a capacidade funcional de exercício, a gravidade da dispneia e as funções musculares inspiratórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Ser capaz de andar de forma independente.
  • Teve cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG)
  • Compreensão suficiente da língua inglesa e capacidade cognitiva para compreender o protocolo do estudo, dar consentimento informado e seguir as instruções.

Critério de exclusão:

  • Ser fumante atual (ou tabaco).
  • Ter uma doença crônica diagnosticada, como doença inflamatória intestinal/síndrome do intestino irritável, doenças cerebrovasculares, DPOC, doença renal crônica que requer diálise, distúrbios neurológicos ou doenças que podem afetar a função motora/cognitiva [esclerose múltipla, doença de Parkinson, poliomielite, doença de Alzheimer, demência ou outras doenças cerebrais decorrentes do envelhecimento])
  • Obter uma pontuação abaixo de 24 no Mini Teste Mental Padronizado
  • Uso de medicamentos antipsicóticos comumente usados ​​para tratar esquizofrenia ou transtornos esquizoafetivos (ou seja, haloperidol)
  • Ter realizado qualquer outra operação cardiotorácica anterior, exceto CABG (por ex. Pneumonectomia, lobectomia, etc.)
  • Ter um histórico de angina instável
  • Ter tido pneumonia nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Pacientes que realizarão treinamento muscular inspiratório (TMI) com %60 da intensidade da PImáx
O protocolo IMT consistirá em treinamento diário de alta intensidade - 2 séries de 30 respirações com descanso de 1 minuto entre as séries, duas vezes ao dia durante 4 semanas usando um dispositivo IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). A intensidade do treinamento será definida em 60% da pressão inspiratória máxima de cada paciente.
Comparador Falso: Grupo Sham
Pacientes que realizarão Sham-IMT
O protocolo simulado de IMT consistirá em treinamento diário de alta intensidade - 2 séries de 30 respirações com descanso de 1 minuto entre as séries, duas vezes ao dia durante 4 semanas usando um dispositivo IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc) sem intensidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função dos Músculos Inspiratórios
Prazo: 4 semanas
A pressão inspiratória máxima (PIM) é a pressão mais elevada medida durante a inspiração que será utilizada.
4 semanas
Função Endotelial
Prazo: 4 semanas
Serão realizadas medições de dilatação mediada por fluxo (FMD) por ultrassom da dilatação mediada por fluxo da artéria braquial.
4 semanas
Rigidez Arterial
Prazo: 4 semanas
a rigidez arterial será avaliada medindo a velocidade da onda de pulso.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Funcional de Exercício
Prazo: 4 semanas
será utilizada a distância máxima no teste de marcha de 6 minutos.
4 semanas
Dispneia
Prazo: 4 semanas
A escala modificada de dispneia do Medical Research Council (mMRC), que tem 5 pontos (0 a 4), será utilizada. Pontuações elevadas indicam dispneia mais grave.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cemal Ozemek, Assoc. Prof., University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever