高强度吸气肌训练作为冠状动脉搭桥手术后心脏康复的手段
高强度吸气肌训练作为心脏康复前干预措施对冠状动脉搭桥手术后患者心血管功能的影响
背景/目的：冠状动脉旁路移植术（CABG）手术的成功取决于所用移植物的长期通畅。 许多因素可导致内皮功能障碍，尤其取决于动脉移植物的血管特性。 内皮功能决定旁路移植术的长期通畅和动脉粥样硬化疾病的发生。 另一方面，在高强度吸气肌训练（IMT）过程中，吸气压力的反复大幅波动会引起体循环中的剪切应力和血流动力学变化，从而刺激大弹性动脉和心脏的适应。 因此，它可以通过刺激心血管功能的一些变化来改善一氧化氮介导的内皮功能。 本研究的目的是调查和解释 CABG 手术后常规护理之外的高强度吸气肌训练是否可以改善内皮功能和动脉僵硬度。
方法：该研究被设计为随机对照试验。 患者将被分配进行 60% 最大吸气压力 (MIP) 的吸气肌训练 (IMT) 或假吸气肌训练（假对照组），持续 4 周。 在两组中，在4周的训练之前和之后，将测量并比较心血管功能。
研究概览
详细说明
背景：冠状动脉旁路移植术（CABG）手术的成功取决于所用移植物的长期通畅。 许多因素可导致内皮功能障碍，尤其取决于动脉移植物的血管特性。 内皮功能决定旁路移植术的长期通畅和动脉粥样硬化疾病的发生。 内皮功能障碍会触发许多生理病理事件，导致血管损伤的发生和维持，这与危险因素一起降低了 CABG 手术的成功率。 此外，内皮功能障碍会促进动脉僵硬度，从而由于血管阻力增加而导致收缩压升高。 吸气肌训练基本上是由反复吸气对抗阻力组成的训练。 吸气肌训练也已应用于慢性病患者或作为心脏康复的附加疗法，并且已被证明在这些人群中是安全的。 文献中很少有研究探讨术前和术后吸气肌训练对接受心脏手术的患者的影响。 他们中的大多数人研究了低强度吸气肌训练的效果。 文献中只有三项研究探讨了 CABG 手术后高强度吸气肌训练的效果。 然而，这些研究并未揭示吸气肌训练对血管功能的直接影响。 另一方面，在高强度吸气肌训练过程中，吸气压力的反复大幅波动会引起体循环中的剪切应力和血流动力学变化，从而刺激大弹性动脉和心脏的适应。 因此，它可以通过刺激心血管功能的一些变化来改善一氧化氮介导的内皮功能。 据我们所知，CABG 手术后吸气肌训练对内皮功能和动脉僵硬度的影响尚未在文献中进行研究。
目的：本研究的目的是调查和解释 CABG 手术后常规护理之外的高强度吸气肌训练是否可以改善内皮功能和动脉僵硬度。
方法：该研究被设计为随机对照试验。 冠状动脉搭桥手术后，患者将被邀请参加研究。 在获得符合纳入标准的志愿者患者的同意后，将记录患者的人口统计学和临床特征。 随后，患者将被随机分为两组进行60%最大吸气压力（MIP）的吸气肌训练（IMT）或假吸气肌训练（Sham-control），为期4周。 在两组中，在4周的训练之前和之后，将测量静息血压（收缩压/舒张压）、静息心率、内皮功能、动脉僵硬度、功能运动能力、呼吸困难的严重程度和吸气肌功能。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60608
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois Chicago
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 能够独立行走。
- 接受过冠状动脉搭桥术 (CABG) 手术
- 具有足够的英语理解能力和认知能力，能够理解研究方案、给予知情同意并遵循指示。
排除标准：
- 当前吸烟者（或烟草）。
- 患有慢性疾病，如炎症性肠病/肠易激综合征、脑血管疾病、慢性阻塞性肺病、需要透析的慢性肾病、神经系统疾病或可能影响运动/认知功能的疾病[多发性硬化症、帕金森病、脊髓灰质炎、阿尔茨海默病、痴呆症或其他衰老脑部疾病]）
- 标准化迷你心理测试得分低于 24 分
- 使用常用于治疗精神分裂症或分裂情感障碍的抗精神病药物（即氟哌啶醇）
- 既往接受过除 CABG 之外的任何其他心胸手术（例如 全肺切除术、肺叶切除术等）
- 有不稳定型心绞痛病史
- 过去 3 个月内患有肺炎
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
将进行 MIP 强度 %60 的吸气肌训练 (IMT) 的患者
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IMT 方案将包括高强度日常训练 - 使用 IMT 阈值设备（Threshold IMT Philips® Respironics, Inc）进行 2 组 30 次呼吸，组间休息 1 分钟，每天两次，持续 4 周。
训练强度将设置为每位患者最大吸气压力的60%。
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假比较器：深组
将进行 Sham-IMT 的患者
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假 IMT 方案将包括高强度日常训练 - 2 组 30 次呼吸，组间休息 1 分钟，每天两次，持续 4 周，使用 IMT 阈值设备 (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc)，无强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸气肌功能
大体时间：4周
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最大吸气压力（MIP）是吸气期间测得的最高压力。
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4周
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内皮功能
大体时间：4周
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将进行肱动脉血流介导的扩张（FMD）超声测量。
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4周
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动脉僵硬度
大体时间：4周
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将通过测量脉搏波传导速度评估动脉僵硬度。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性运动能力
大体时间：4周
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将使用6分钟步行测试中的最大距离。
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4周
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呼吸困难
大体时间：4周
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将使用改良医学研究理事会（mMRC）呼吸困难量表，该量表有5个等级（0至4）。
高分表示呼吸困难加重。
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cemal Ozemek, Assoc. Prof.、University of Illinois at Chicago
出版物和有用的链接
一般刊物
- Joseph P, Leong D, McKee M, Anand SS, Schwalm JD, Teo K, Mente A, Yusuf S. Reducing the Global Burden of Cardiovascular Disease, Part 1: The Epidemiology and Risk Factors. Circ Res. 2017 Sep 1;121(6):677-694. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.308903.
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研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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