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Entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad como rehabilitación previa al corazón después de la cirugía CABG

16 de enero de 2026 actualizado por: University of Illinois at Chicago

Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad como intervención previa a la rehabilitación cardíaca sobre las funciones cardiovasculares en pacientes después de una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria

Antecedentes/objetivo: El éxito de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) depende de la permeabilidad a largo plazo de los injertos utilizados. Muchos factores pueden conducir a una disfunción endotelial, especialmente dependiendo de las propiedades vasculares de los injertos arteriales. La función endotelial determina la permeabilidad a largo plazo de los injertos de derivación y la aparición de enfermedad aterosclerótica. Por otro lado, las grandes fluctuaciones repetidas en las presiones inspiratorias durante los protocolos de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) de alta intensidad pueden inducir estrés cortante en la circulación sistémica y cambios hemodinámicos que estimulan adaptaciones en las grandes arterias elásticas y el corazón. Por lo tanto, puede proporcionar mejoras en la función endotelial mediada por el óxido nítrico al estimular algunos cambios en las funciones cardiovasculares. El objetivo de este estudio es investigar e interpretar si el entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad, más allá de la atención habitual después de la cirugía CABG, mejora la función endotelial y la rigidez arterial.

Métodos: El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio. Los pacientes serán asignados para entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con el 60% de la presión inspiratoria máxima (MIP) o entrenamiento de los músculos inspiratorios simulado (control simulado), durante 4 semanas. En ambos grupos, antes y después del entrenamiento de 4 semanas, se medirán y compararán las funciones cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: el éxito de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) depende de la permeabilidad a largo plazo de los injertos utilizados. Muchos factores pueden conducir a una disfunción endotelial, especialmente dependiendo de las propiedades vasculares de los injertos arteriales. La función endotelial determina la permeabilidad a largo plazo de los injertos de derivación y la aparición de enfermedad aterosclerótica. Se desencadenan muchos eventos fisiopatológicos que provocan el inicio y mantenimiento del daño vascular por disfunción endotelial, lo que, junto con los factores de riesgo, reduce la tasa de éxito en las cirugías CABG. Además, la disfunción endotelial puede promover la rigidez arterial que provoca elevaciones de la presión arterial sistólica debido al aumento de la resistencia vascular. El entrenamiento de los músculos inspiratorios es básicamente un entrenamiento que consiste en inspiraciones repetidas contra una resistencia. El entrenamiento de los músculos inspiratorios también se ha aplicado a pacientes con enfermedades crónicas o como terapia adicional para la rehabilitación cardíaca y ha demostrado ser seguro en estos grupos. Pocos estudios en la literatura examinaron los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios preoperatorios y posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. La mayoría de ellos han investigado el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios de baja intensidad. Sólo hay tres estudios en la literatura que examinan los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad después de la cirugía CABG. Sin embargo, estos estudios no revelaron los efectos directos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre las funciones vasculares. Por otro lado, las grandes fluctuaciones repetidas en las presiones inspiratorias durante los protocolos de entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad pueden inducir estrés cortante en la circulación sistémica y cambios hemodinámicos que estimulan adaptaciones en las grandes arterias elásticas y el corazón. Por lo tanto, puede proporcionar mejoras en la función endotelial mediada por el óxido nítrico al estimular algunos cambios en las funciones cardiovasculares. Hasta donde sabemos, los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios después de la cirugía CABG sobre la función endotelial y la rigidez arterial aún no se han investigado en la literatura.

Objetivo: El objetivo de este estudio es investigar e interpretar si el entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad, más allá de la atención habitual después de la cirugía CABG, mejora la función endotelial y la rigidez arterial.

Métodos: El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio. Después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria, se invitará a los pacientes al estudio. Las características demográficas y clínicas de los pacientes se registrarán después de que se obtenga el consentimiento de los pacientes voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión. Posteriormente, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos para entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con 60% de presión inspiratoria máxima (MIP) o entrenamiento de los músculos inspiratorios simulado (control simulado), durante 4 semanas. En ambos grupos, antes y después del entrenamiento de 4 semanas, se medirán la presión arterial en reposo (sistólica/diastólica), la frecuencia cardíaca en reposo, la función endotelial, la rigidez arterial, la capacidad de ejercicio funcional, la gravedad de la disnea y las funciones de los músculos inspiratorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Ser capaz de caminar de forma independiente.
  • Se sometió a una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
  • Comprensión suficiente del idioma inglés y capacidad cognitiva para comprender el protocolo del estudio, dar consentimiento informado y seguir instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • Ser fumador actual (o tabaco).
  • Tener una enfermedad crónica diagnosticada como enfermedad inflamatoria intestinal/síndrome del intestino irritable, enfermedades cerebrovasculares, EPOC, enfermedad renal crónica que requiere diálisis, trastornos neurológicos o enfermedades que puedan afectar la función motora/cognitiva [esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, polio, enfermedad de Alzheimer, demencia u otras enfermedades cerebrales propias del envejecimiento])
  • Obtener una puntuación inferior a 24 en el Mini Test Mental Estandarizado
  • Usar medicamentos antipsicóticos comúnmente utilizados para tratar la esquizofrenia o los trastornos esquizoafectivos (es decir, haloperidol)
  • Haber tenido cualquier otra operación cardiotorácica previa excepto CABG (p. ej. Neumonectomía, lobectomía, etc.)
  • Tener antecedentes de angina inestable
  • Haber tenido neumonía en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Pacientes que realizarán entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con %60 de intensidad de MIP
El protocolo IMT consistirá en entrenamiento diario de alta intensidad: 2 series de 30 respiraciones con un descanso de 1 minuto entre series, dos veces al día durante 4 semanas utilizando un dispositivo IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). La intensidad del entrenamiento se establecerá en el 60% de la presión inspiratoria máxima de cada paciente.
Comparador falso: Grupo falso
Pacientes que realizarán Sham-IMT
El protocolo IMT simulado consistirá en entrenamiento diario de alta intensidad: 2 series de 30 respiraciones con un descanso de 1 minuto entre series, dos veces al día durante 4 semanas utilizando un dispositivo IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc) sin intensidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de los Músculos Inspiratorios
Periodo de tiempo: 4 semanas
la presión inspiratoria máxima (MIP) es la presión más alta medida durante la inspiración que se utilizará.
4 semanas
Función Endotelial
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se realizarán mediciones de ecografía de dilatación mediada por flujo (FMD) de la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial.
4 semanas
Rigidez Arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
la rigidez arterial se evaluará midiendo la velocidad de la onda del pulso.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Funcional de Ejercicio
Periodo de tiempo: 4 semanas
se utilizará la distancia máxima en la prueba de caminata de 6 minutos.
4 semanas
Disnea
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica modificada (mMRC), que tiene 5 puntos (0 a 4). Las puntuaciones altas indican un empeoramiento de la disnea.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cemal Ozemek, Assoc. Prof., University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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