Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge intensiteit inspiratoire spiertraining als pre-hartrevalidatie na CABG-operatie

16 januari 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago

Effecten van hoge intensiteit inspiratoire spiertraining als pre-cardiale revalidatie-interventie op de cardiovasculaire functies bij patiënten na een coronaire bypassoperatie

Achtergrond/doel: Het succes van een coronaire bypassoperatie (CABG) hangt af van de doorgankelijkheid van de gebruikte transplantaten op lange termijn. Er zijn veel factoren die tot endotheliale disfunctie kunnen leiden, vooral afhankelijk van de vasculaire eigenschappen van arteriële transplantaten. De endotheliale functie bepaalt de doorgankelijkheid van bypass-transplantaten op de lange termijn en het optreden van atherosclerotische aandoeningen. Aan de andere kant kunnen herhaalde grote fluctuaties in de inspiratoire druk tijdens protocollen voor inspiratoire spiertraining (IMT) met hoge intensiteit schuifspanning in de systemische circulatie en hemodynamische veranderingen veroorzaken die aanpassingen in de grote elastische slagaders en het hart stimuleren. Het kan dus zorgen voor verbeteringen in de door stikstofmonoxide gemedieerde endotheliale functie door enkele veranderingen in de cardiovasculaire functies te stimuleren. Het doel van deze studie is om te onderzoeken en te interpreteren of intensieve inspiratoire spiertraining, naast de gebruikelijke zorg na CABG-chirurgie, de endotheliale functie en arteriële stijfheid verbetert.

Methoden: Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten zullen worden toegewezen voor inspiratoire spiertraining (IMT) met 60% van de maximale inspiratoire druk (MIP) of schijn-inspiratoire spiertraining (Sham-control), gedurende 4 weken. In beide groepen worden voor en na de training van 4 weken de cardiovasculaire functies gemeten en vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het succes van een coronaire bypassoperatie (CABG) hangt af van de doorgankelijkheid van de gebruikte transplantaten op lange termijn. Er zijn veel factoren die tot endotheliale disfunctie kunnen leiden, vooral afhankelijk van de vasculaire eigenschappen van arteriële transplantaten. De endotheliale functie bepaalt de doorgankelijkheid van bypass-transplantaten op de lange termijn en het optreden van atherosclerotische aandoeningen. Veel fysiopathologische gebeurtenissen die het ontstaan ​​en in stand houden van vasculaire schade door endotheeldisfunctie veroorzaken, worden geactiveerd, en dit, samen met risicofactoren, vermindert het succespercentage bij CABG-operaties. Ook kan endotheeldisfunctie arteriële stijfheid bevorderen, wat verhogingen van de systolische bloeddruk veroorzaakt als gevolg van verhoogde vasculaire weerstand. Inspiratoire spiertraining is in principe een training die bestaat uit herhaalde inspiraties tegen weerstand. Inspiratoire spiertraining wordt ook toegepast bij patiënten met een chronische ziekte of als aanvullende therapie bij hartrevalidatie en is bij deze groepen veilig gebleken. Weinig studies in de literatuur onderzochten de effecten van zowel preoperatieve als postoperatieve inspiratoire spiertraining bij patiënten die een hartoperatie ondergaan. De meesten van hen hebben het effect van inspiratoire spiertraining met lage intensiteit onderzocht. Er zijn slechts drie onderzoeken in de literatuur die de effecten onderzoeken van intensieve inspiratoire spiertraining na een CABG-operatie. Deze onderzoeken brachten echter niet de directe effecten van inspiratoire spiertraining op de vasculaire functies aan het licht. Aan de andere kant kunnen herhaalde grote fluctuaties in de inspiratoire druk tijdens trainingsprotocollen voor inspiratoire spieren met hoge intensiteit schuifspanning in de systemische circulatie en hemodynamische veranderingen veroorzaken die aanpassingen in de grote elastische slagaders en het hart stimuleren. Het kan dus zorgen voor verbeteringen in de door stikstofmonoxide gemedieerde endotheliale functie door enkele veranderingen in de cardiovasculaire functies te stimuleren. Voor zover ons bekend zijn de effecten van inspiratoire spiertraining na een CABG-operatie op de endotheliale functie en arteriële stijfheid nog niet in de literatuur onderzocht.

Doel: Het doel van deze studie is om te onderzoeken en te interpreteren of intensieve inspiratoire spiertraining, naast de gebruikelijke zorg na CABG-chirurgie, de endotheliale functie en arteriële stijfheid verbetert.

Methoden: Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Na een coronaire bypassoperatie worden patiënten uitgenodigd voor het onderzoek. De demografische en klinische kenmerken van de patiënten zullen worden geregistreerd nadat toestemming is verkregen van de vrijwillige patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen. Vervolgens worden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen voor inspiratoire spiertraining (IMT) met 60% maximale inspiratoire druk (MIP) of schijn-inspiratoire spiertraining (Sham-control), gedurende 4 weken. In beide groepen worden voor en na een training van 4 weken de bloeddruk in rust (systolisch/diastolisch), de hartslag in rust, de endotheelfunctie, arteriële stijfheid, het functionele inspanningsvermogen, de ernst van de kortademigheid en de functies van de inspiratoire spieren gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18 jaar oud
  • Zelfstandig kunnen lopen.
  • Ik heb een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan
  • Voldoende begrip van de Engelse taal en cognitieve vaardigheden om het onderzoeksprotocol te begrijpen, geïnformeerde toestemming te geven en instructies op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een huidige roker (of tabak) zijn.
  • Een gediagnosticeerde chronische ziekte hebben, zoals inflammatoire darmziekte/prikkelbare darmsyndroom, cerebrovasculaire ziekten, COPD, chronische nierziekte die dialyse vereist, neurologische aandoeningen of ziekten die de motorische/cognitieve functie kunnen beïnvloeden [multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, polio, de ziekte van Alzheimer, dementie of andere hersenziekten die verband houden met het ouder worden])
  • Een score lager dan 24 behalen op de gestandaardiseerde mini-mentale test
  • Gebruik van antipsychotische medicijnen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van schizofrenie of schizoaffectieve stoornissen (bijv. haloperidol)
  • Als u eerder een andere cardiothoracale operatie heeft ondergaan dan CABG (bijv. Pneumonectomie, lobectomie, enz.)
  • Een voorgeschiedenis hebben van onstabiele angina pectoris
  • Ik heb de afgelopen 3 maanden een longontsteking gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten die inspiratoire spiertraining (IMT) zullen uitvoeren met een intensiteit van %60 van de MIP
Het IMT-protocol zal bestaan ​​uit dagelijkse training met hoge intensiteit - 2 sets van 30 ademhalingen met een rust van 1 minuut tussen de sets, tweemaal daags gedurende 4 weken met behulp van een IMT Threshold-apparaat (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). De intensiteit van de training wordt ingesteld op 60% van de maximale inspiratiedruk van elke patiënt.
Sham-vergelijker: Sham-groep
Patiënten die Sham-IMT zullen uitvoeren
Het schijn-IMT-protocol zal bestaan ​​uit dagelijkse training met hoge intensiteit - 2 sets van 30 ademhalingen met een rust van 1 minuut tussen de sets, tweemaal daags gedurende 4 weken met behulp van een IMT Threshold-apparaat (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc) zonder intensiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire Spierfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
maximale inspiratoire druk (MIP) is de hoogste druk gemeten tijdens inspiratie die zal worden gebruikt.
4 weken
Endotheelfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
flow-mediated dilation (FMD) echografie-metingen van de brachiale arterie flow-mediated dilatatie zullen worden uitgevoerd.
4 weken
Arteriële Stijfheid
Tijdsspanne: 4 weken
arteriële stijfheid zal worden beoordeeld door de pulsgolfsnelheid te meten.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Oefencapaciteit
Tijdsspanne: 4 weken
de maximale afstand in de 6-minuten wandeltest zal worden gebruikt.
4 weken
Dyspneu
Tijdsspanne: 4 weken
De aangepaste Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-schaal, die 5 punten heeft (0 tot 4), zal worden gebruikt. Hoge scores duiden op een verslechtering van de dyspnoe.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cemal Ozemek, Assoc. Prof., University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren