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Entraînement musculaire inspiratoire de haute intensité comme rééducation pré-cardiaque après une chirurgie PAC

16 janvier 2026 mis à jour par: University of Illinois at Chicago

Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire de haute intensité en tant qu'intervention de rééducation pré-cardiaque sur les fonctions cardiovasculaires chez les patients après une chirurgie de pontage aorto-coronarien

Contexte/objectif : Le succès de la chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) dépend de la perméabilité à long terme des greffons utilisés. De nombreux facteurs peuvent conduire à un dysfonctionnement endothélial, notamment en fonction des propriétés vasculaires des greffons artériels. La fonction endothéliale détermine la perméabilité à long terme des pontages et la survenue d'une maladie athéroscléreuse. D'autre part, d'importantes fluctuations répétées des pressions inspiratoires au cours des protocoles d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) de haute intensité peuvent induire une contrainte de cisaillement dans la circulation systémique et des changements hémodynamiques qui stimulent les adaptations des grosses artères élastiques et du cœur. Ainsi, il peut apporter des améliorations à la fonction endothéliale médiée par l'oxyde nitrique en stimulant certains changements dans les fonctions cardiovasculaires. Le but de cette étude est d'étudier et d'interpréter si l'entraînement musculaire inspiratoire de haute intensité, au-delà des soins habituels après une chirurgie PAC, améliore la fonction endothéliale et la rigidité artérielle.

Méthodes : L’étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé. Les patients seront affectés à un entraînement musculaire inspiratoire (IMT) avec 60 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) ou un entraînement musculaire inspiratoire fictif (Sham-control), pendant 4 semaines. Dans les deux groupes, avant et après un entraînement de 4 semaines, les fonctions cardiovasculaires seront mesurées et comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte : Le succès du pontage aorto-coronarien (PAC) dépend de la perméabilité à long terme des greffons utilisés. De nombreux facteurs peuvent conduire à un dysfonctionnement endothélial, notamment en fonction des propriétés vasculaires des greffons artériels. La fonction endothéliale détermine la perméabilité à long terme des pontages et la survenue d'une maladie athéroscléreuse. De nombreux événements physiopathologiques qui provoquent l'initiation et le maintien de lésions vasculaires par un dysfonctionnement endothélial sont déclenchés, ce qui, associé à des facteurs de risque, réduit le taux de réussite des chirurgies PAC. En outre, un dysfonctionnement endothélial peut favoriser une rigidité artérielle qui entraîne une élévation de la pression artérielle systolique en raison d'une résistance vasculaire accrue. L’entraînement musculaire inspiratoire est essentiellement un entraînement composé d’inspirations répétées contre résistance. L'entraînement des muscles inspiratoires a également été appliqué à des patients atteints de maladies chroniques ou comme thérapie supplémentaire pour la réadaptation cardiaque et s'est avéré sûr dans ces groupes. Peu d’études dans la littérature ont examiné les effets de l’entraînement musculaire inspiratoire préopératoire et postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. La plupart d’entre eux ont étudié l’effet d’un entraînement musculaire inspiratoire de faible intensité. Il n'existe que trois études dans la littérature examinant les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire de haute intensité après une chirurgie PAC. Cependant, ces études n’ont pas révélé les effets directs de l’entraînement des muscles inspiratoires sur les fonctions vasculaires. D’autre part, de grandes fluctuations répétées des pressions inspiratoires au cours de protocoles d’entraînement musculaire inspiratoire de haute intensité peuvent induire une contrainte de cisaillement dans la circulation systémique et des changements hémodynamiques qui stimulent les adaptations des grosses artères élastiques et du cœur. Ainsi, il peut apporter des améliorations à la fonction endothéliale médiée par l'oxyde nitrique en stimulant certains changements dans les fonctions cardiovasculaires. À notre connaissance, les effets de l’entraînement des muscles inspiratoires après un PAC sur la fonction endothéliale et la rigidité artérielle n’ont pas encore été étudiés dans la littérature.

Objectif : Le but de cette étude est d'étudier et d'interpréter si l'entraînement musculaire inspiratoire de haute intensité, au-delà des soins habituels après une chirurgie PAC, améliore la fonction endothéliale et la rigidité artérielle.

Méthodes : L’étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé. Après un pontage aorto-coronarien, les patients seront invités à l'étude. Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients seront enregistrées après obtention du consentement des patients volontaires qui répondent aux critères d'inclusion. Par la suite, les patients seront divisés au hasard en deux groupes pour un entraînement musculaire inspiratoire (IMT) avec 60 % de pression inspiratoire maximale (MIP) ou un entraînement musculaire inspiratoire fictif (Sham-control), pendant 4 semaines. Dans les deux groupes, avant et après 4 semaines d'entraînement, tension artérielle au repos (systolique/diastolique), fréquence cardiaque au repos, fonction endothéliale, raideur artérielle, capacité d'exercice fonctionnelle, la gravité de la dyspnée et les fonctions musculaires inspiratoires seront mesurées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de >18 ans
  • Être capable de marcher de manière autonome.
  • A subi un pontage coronarien (PAC)
  • Compréhension suffisante de l'anglais et capacité cognitive pour comprendre le protocole d'étude, donner son consentement éclairé et suivre les instructions.

Critère d'exclusion:

  • Être un fumeur actuel (ou du tabac).
  • Avoir une maladie chronique diagnostiquée telle qu'une maladie inflammatoire de l'intestin/syndrome du côlon irritable, des maladies cérébrovasculaires, une BPCO, une maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, des troubles neurologiques ou des maladies pouvant affecter la fonction motrice/cognitive [sclérose en plaques, maladie de Parkinson, polio, maladie d'Alzheimer, démence ou autres maladies cérébrales liées au vieillissement])
  • Obtenir un score inférieur à 24 au mini test mental standardisé
  • Utiliser des médicaments antipsychotiques couramment utilisés pour traiter la schizophrénie ou les troubles schizo-affectifs (par exemple, l'halopéridol)
  • Avoir déjà subi une opération cardiothoracique autre qu'un PAC (par ex. Pneumonectomie, lobectomie, etc.)
  • Avoir des antécédents d'angor instable
  • Avoir eu une pneumonie au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Patients qui effectueront un entraînement musculaire inspiratoire (IMT) avec % 60 d'intensité MIP
Le protocole IMT consistera en un entraînement quotidien de haute intensité - 2 séries de 30 respirations avec une minute de repos entre les séries, deux fois par jour pendant 4 semaines à l'aide d'un appareil IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). L'intensité de l'entraînement sera fixée à 60 % de la pression inspiratoire maximale de chaque patient.
Comparateur factice: Groupe factice
Patients qui effectueront Sham-IMT
Le protocole fictif IMT consistera en un entraînement quotidien de haute intensité - 2 séries de 30 respirations avec une minute de repos entre les séries, deux fois par jour pendant 4 semaines à l'aide d'un appareil IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc) sans intensité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction des muscles inspiratoires
Délai: 4 semaines
la pression inspiratoire maximale (PIM) est la pression la plus élevée mesurée pendant l'inspiration qui sera utilisée.
4 semaines
Fonction endothéliale
Délai: 4 semaines
des mesures ultrasonores de dilatation médiée par le flux (FMD) de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale seront effectuées.
4 semaines
Rigidité artérielle
Délai: 4 semaines
la rigidité artérielle sera évaluée en mesurant la vitesse de l'onde de pouls.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité Fonctionnelle d'Exercice
Délai: 4 semaines
la distance maximale lors du test de marche de 6 minutes sera utilisée.
4 semaines
Dyspnée
Délai: 4 semaines
L'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) pour la dyspnée, qui comporte 5 points (0 à 4), sera utilisée.
Des scores élevés indiquent une aggravation de la dyspnée.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cemal Ozemek, Assoc. Prof., University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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