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CABG 수술 후 심장 전 재활을 위한 고강도 흡기근 훈련

2023년 12월 19일 업데이트: University of Illinois at Chicago

심장전단계 재활 중재로서 고강도 흡기근 훈련이 관상동맥우회술 후 환자의 심혈관 기능에 미치는 영향

배경/목적: 관상동맥우회술(CABG) 수술의 성공 여부는 사용된 이식편의 장기간 개통성에 달려 있습니다. 특히 동맥 이식편의 혈관 특성에 따라 많은 요인이 내피 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 내피 기능은 우회 이식편의 장기 개통성과 죽상동맥경화성 질환의 발생을 결정합니다. 반면, 고강도 흡기근 훈련(IMT) 프로토콜 중 흡기압의 반복적인 큰 변동은 전신 순환의 전단 응력과 큰 탄력 있는 동맥과 심장의 적응을 자극하는 혈역학적 변화를 유발할 수 있습니다. 따라서 심혈관 기능의 일부 변화를 자극하여 산화질소 매개 내피 기능을 개선할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 CABG 수술 후 일반적인 관리를 넘어서 고강도 흡기 근육 훈련이 내피 기능과 동맥 경직을 개선하는지 여부를 조사하고 해석하는 것입니다.

방법: 이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 환자는 4주 동안 최대 흡기압(MIP)의 60%로 흡기 근육 훈련(IMT) 또는 가짜 흡기 근육 훈련(Sham-control)을 받도록 배정됩니다. 두 그룹 모두 4주간의 훈련 전후에 심혈관 기능을 측정하고 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

배경: 관상동맥우회술(CABG) 수술의 성공 여부는 사용된 이식편의 장기간 개통성에 달려 있습니다. 특히 동맥 이식편의 혈관 특성에 따라 많은 요인이 내피 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 내피 기능은 우회 이식편의 장기 개통성과 죽상동맥경화성 질환의 발생을 결정합니다. 내피 기능 장애로 인한 혈관 손상의 시작 및 유지를 유발하는 많은 생리-병리학적 사건이 촉발되며, 이는 위험 요인과 함께 CABG 수술의 성공률을 감소시킵니다. 또한 내피 기능 장애는 혈관 저항 증가로 인해 수축기 혈압 상승을 유발하는 동맥 경직을 촉진할 수 있습니다. 흡기 근육 훈련은 기본적으로 저항에 대한 반복적인 흡기로 구성된 훈련입니다. 흡기 근육 훈련은 만성 질환 환자나 심장 재활을 위한 추가 치료법으로도 적용되었으며 이러한 그룹에서는 안전한 것으로 입증되었습니다. 심장 수술을 받는 환자의 수술 전 및 수술 후 흡기 근육 훈련의 효과를 조사한 문헌 연구는 거의 없습니다. 그들 대부분은 저강도 흡기근 훈련의 효과를 조사했습니다. CABG 수술 후 고강도 흡기 근육 훈련의 효과를 조사한 연구는 문헌에 3개뿐입니다. 그러나 이러한 연구에서는 흡기 근육 훈련이 혈관 기능에 미치는 직접적인 영향을 밝히지 못했습니다. 반면, 고강도 흡기 근육 훈련 프로토콜 중 흡기압의 반복적인 큰 변동은 전신 순환의 전단 응력과 큰 탄력 있는 동맥과 심장의 적응을 자극하는 혈역학적 변화를 유발할 수 있습니다. 따라서 심혈관 기능의 일부 변화를 자극하여 산화질소 매개 내피 기능을 개선할 수 있습니다. 우리가 아는 한, CABG 수술 후 흡기 근육 훈련이 내피 기능 및 동맥 경화에 미치는 영향은 아직 문헌에서 조사되지 않았습니다.

목표: 이 연구의 목적은 CABG 수술 후 일반적인 관리를 넘어서 고강도 흡기 근육 훈련이 내피 기능과 동맥 경직을 개선하는지 여부를 조사하고 해석하는 것입니다.

방법: 이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 관상동맥우회술 후 환자를 연구에 초대합니다. 포함 기준을 충족하는 지원 환자로부터 동의를 얻은 후 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 기록합니다. 이후, 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나누어 최대 흡기압 60%의 흡기 근육 훈련(IMT) 또는 가짜 흡기 근육 훈련(Sham-control)을 4주간 실시하게 됩니다. 두 그룹 모두 4주 훈련 전후에 안정시 혈압(수축기/이완기), 안정시 심박수, 내피 기능, 동맥 경직, 기능적 운동 능력, 호흡곤란의 정도 및 흡기근 기능을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cemal Ozemek, Assoc. Prof.
  • 전화번호: (+1) 312-355-3996
  • 이메일: ozemek@uic.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 독립적으로 걸을 수 있습니다.
  • 관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받았습니다.
  • 연구 프로토콜을 이해하고 사전 동의를 제공하며 지침을 따를 수 있는 충분한 영어 이해력 및 인지 능력.

제외 기준:

  • 현재 흡연자(또는 담배)입니다.
  • 염증성 장 질환/과민성 대장 증후군, 뇌혈관 질환, COPD, 투석이 필요한 만성 신장 질환, 신경 장애 또는 운동/인지 기능에 영향을 줄 수 있는 질환(다발성 경화증, 파킨슨병, 소아마비, 알츠하이머병, 치매 또는 기타 노화로 인한 뇌 질환])
  • 표준화된 미니 정신 테스트에서 24점 미만의 점수를 받은 경우
  • 정신분열증 또는 정신분열정동장애를 치료하는 데 일반적으로 사용되는 항정신병 약물(예: 할로페리돌) 사용
  • CABG를 제외하고 이전에 다른 심흉부 수술을 받은 적이 있는 경우(예: 폐절제술, 폐엽절제술 등)
  • 불안정 협심증의 병력이 있는 경우
  • 지난 3개월간 폐렴을 앓은 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
MIP 강도의 %60으로 흡기근 훈련(IMT)을 수행할 환자
IMT 프로토콜은 고강도 일일 훈련으로 구성됩니다. IMT Threshold 장치(Threshold IMT Philips® Respironics, Inc)를 사용하여 4주 동안 하루 2회, 세트 간 1분 휴식을 포함하는 30회 호흡 2세트로 구성됩니다. 훈련 강도는 각 환자의 최대 흡기압의 60%로 설정됩니다.
가짜 비교기: 샴그룹
Sham-IMT를 시행할 환자
가짜 IMT 프로토콜은 고강도 일일 훈련으로 구성됩니다. 즉, 강도 없이 IMT Threshold 장치(Threshold IMT Philips® Respironics, Inc)를 사용하여 4주 동안 하루에 2회, 세트 간 1분 휴식을 포함하는 30회 호흡 2세트로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 근육 기능
기간: 4 주
최대 흡기압(MIP)은 흡기 중에 측정된 최고 압력이 사용됩니다.
4 주
내피 기능
기간: 4 주
상완 동맥 흐름 매개 확장에 대한 흐름 매개 확장(FMD) 초음파 측정이 수행됩니다.
4 주
동맥 경직
기간: 4 주
동맥 경직도는 맥파 속도를 측정하여 평가됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 운동능력
기간: 4 주
6분 걷기 테스트의 최대 거리가 사용됩니다.
4 주
호흡곤란
기간: 4 주
5점(0~4)으로 구성된 수정된 의학 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도가 사용됩니다. 점수가 높으면 호흡곤란이 악화됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Cemal Ozemek, Assoc. Prof., University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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