Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv inspiratorisk muskeltræning som en præ-hjerterehabilitering efter CABG-kirurgi

16. januar 2026 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Effekter af højintensiv inspiratorisk muskeltræning som en præ-kardial rehabiliteringsintervention på kardiovaskulære funktioner hos patienter efter koronararterie bypass transplantatkirurgi

Baggrund/formål: Succesen med en koronar bypassoperation (CABG) afhænger af den langsigtede åbenhed af de anvendte transplantater. Mange faktorer kan føre til endothelial dysfunktion, især afhængigt af de vaskulære egenskaber af arterielle transplantater. Endotelfunktionen bestemmer den langsigtede åbenhed af bypass-transplantater og forekomsten af ​​aterosklerotisk sygdom. På den anden side kan gentagne store udsving i inspiratorisk tryk under højintensiv inspiratorisk muskeltræning (IMT) protokoller inducere shear stress i den systemiske cirkulation og hæmodynamiske ændringer, der stimulerer tilpasninger i de store elastiske arterier og hjertet. Det kan således give forbedringer i nitrogenoxid-medieret endotelfunktion ved at stimulere nogle ændringer i kardiovaskulære funktioner. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og fortolke, om højintensiv inspiratorisk muskeltræning, ud over den sædvanlige pleje efter CABG-kirurgi, forbedrer endotelfunktionen og arteriel stivhed.

Metoder: Studiet var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne vil blive allokeret til inspiratorisk muskeltræning (IMT) med 60 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) eller sham inspiratorisk muskeltræning (Sham-control), i 4 uger. I begge grupper, før og efter 4 ugers træning, vil kardiovaskulære funktioner blive målt og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Succesen med koronar bypass-operation (CABG) afhænger af den langsigtede åbenhed af de anvendte transplantater. Mange faktorer kan føre til endothelial dysfunktion, især afhængigt af de vaskulære egenskaber af arterielle transplantater. Endotelfunktionen bestemmer den langsigtede åbenhed af bypass-transplantater og forekomsten af ​​aterosklerotisk sygdom. Mange fysio-patologiske hændelser, der forårsager initiering og vedligeholdelse af vaskulær skade ved endothelial dysfunktion, udløses, og dette, sammen med risikofaktorer, reducerer succesraten ved CABG-operationer. Endothelial dysfunktion kan også fremme arteriel stivhed, der forårsager stigninger i systolisk blodtryk på grund af øget vaskulær modstand. Inspiratorisk muskeltræning er i bund og grund træning bestående af gentagne inspirationer mod modstand. Inspiratorisk muskeltræning er også blevet anvendt til patienter med kronisk sygdom eller som en ekstra terapi til hjerterehabilitering, og det har vist sig at være sikkert i disse grupper. Få studier i litteraturen undersøgte effekterne af både præoperativ og postoperativ inspiratorisk muskeltræning hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. De fleste af dem har undersøgt effekten af ​​lavintensiv inspiratorisk muskeltræning. Der er kun tre studier i litteraturen, der undersøger effekterne af højintensiv inspiratorisk muskeltræning efter CABG-kirurgi. Disse undersøgelser afslørede imidlertid ikke de direkte effekter af inspiratorisk muskeltræning på vaskulære funktioner. På den anden side kan gentagne store udsving i inspiratoriske tryk under højintensive inspiratoriske muskeltræningsprotokoller inducere forskydningsstress i den systemiske cirkulation og hæmodynamiske ændringer, der stimulerer tilpasninger i de store elastiske arterier og hjertet. Det kan således give forbedringer i nitrogenoxid-medieret endotelfunktion ved at stimulere nogle ændringer i kardiovaskulære funktioner. Så vidt vi ved, er virkningerne af inspiratorisk muskeltræning efter CABG-kirurgi på endotelfunktion og arteriel stivhed endnu ikke undersøgt i litteraturen.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og fortolke, om højintensiv inspiratorisk muskeltræning, ud over den sædvanlige pleje efter CABG-kirurgi, forbedrer endotelfunktionen og arteriel stivhed.

Metoder: Studiet var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Efter koronar bypassoperation vil patienter blive inviteret til undersøgelsen. Patienternes demografiske og kliniske karakteristika vil blive registreret efter samtykke er indhentet fra de frivillige patienter, som opfylder inklusionskriterierne. Efterfølgende vil patienter blive tilfældigt opdelt i to grupper til inspiratorisk muskeltræning (IMT) med 60 % maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) eller sham inspiratorisk muskeltræning (Sham-control), i 4 uger. I begge grupper vil der før og efter 4 ugers træning blive målt hvileblodtryk (systolisk/diastolisk), hvilepuls, endotelfunktion, arteriel stivhed, funktionel træningskapacitet, sværhedsgraden af ​​dyspnø og inspiratoriske muskelfunktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Kunne gå selvstændigt.
  • Fik en koronararterie bypass-operation (CABG).
  • Tilstrækkelig engelsk sprogforståelse og kognitiv evne til at forstå undersøgelsesprotokollen, give informeret samtykke og følge instruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • At være en aktuel ryger (eller tobak).
  • At have en diagnosticeret kronisk sygdom såsom inflammatorisk tarmsygdom/irritabel tyktarm, cerebrovaskulære sygdomme, KOL, kronisk nyresygdom, der kræver dialyse, neurologiske lidelser eller sygdomme, der kan påvirke motorisk/kognitiv funktion [multipel sklerose, Parkinsons sygdom, polio, Alzheimers sygdom, demens eller andre ældningssygdomme i hjernen])
  • At få en score under 24 på Standardized Mini Mental Test
  • Brug af antipsykotisk medicin, der almindeligvis anvendes til behandling af skizofreni eller skizoaffektive lidelser (dvs. haloperidol)
  • Efter at have haft nogen anden tidligere kardiotorakal operation undtagen CABG (f.eks. Pneumonektomi, lobektomi osv.)
  • At have en historie med ustabil angina
  • Har haft lungebetændelse inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter, der vil udføre inspiratorisk muskeltræning (IMT) med %60 af MIP-intensitet
IMT-protokollen vil bestå af daglig træning med høj intensitet - 2 sæt af 30 vejrtrækninger med 1 minuts hvile mellem sættene, to gange dagligt i 4 uger ved brug af en IMT Threshold-enhed (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc.). Intensiteten af ​​træningen vil blive sat til 60 % af hver patients maksimale inspiratoriske tryk.
Sham-komparator: Sham Group
Patienter, der vil udføre Sham-IMT
Sham-IMT-protokollen vil bestå af daglig træning med høj intensitet - 2 sæt af 30 vejrtrækninger med 1 minuts hvile mellem sættene, to gange dagligt i 4 uger ved brug af en IMT Threshold-enhed (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc) uden intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk muskelfunktion
Tidsramme: 4 uger
maksimal inspiratorisk tryk (MIP) er det højeste tryk målt under inspiration, der vil blive anvendt.
4 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 4 uger
flow-mediated dilation (FMD)-ultralydsmålinger af brachialarteriens flow-medierede udvidelse vil blive udført.
4 uger
Arteriel Stivhed
Tidsramme: 4 uger
arteriel stivhed vil blive vurderet ved at måle pulsbolgehastighed.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 4 uger
maksimal distance i 6-minutters gangtest vil blive anvendt.
4 uger
Dyspnø
Tidsramme: 4 uger
Den modificerede Medical Research Council (mMRC) Dyspnea-skala, som har 5 punkter (0 til 4), vil blive brugt.
Høje scores indikerer forværret dyspnø.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cemal Ozemek, Assoc. Prof., University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CABG

Kliniske forsøg med JEG ER T

Abonner