Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású belégzési izmok edzés, mint szív előtti rehabilitáció CABG műtét után

2026. január 16. frissítette: University of Illinois at Chicago

A nagy intenzitású légzőizom-tréning, mint a szív előtti rehabilitációs beavatkozás hatása a szív-érrendszeri funkciókra koszorúér bypass graft műtét utáni betegeknél

Háttér/cél: A coronaria bypass graft (CABG) műtét sikere az alkalmazott graftok hosszú távú átjárhatóságától függ. Számos tényező vezethet endothel diszfunkcióhoz, különösen az artériás graftok vaszkuláris tulajdonságaitól függően. Az endothel funkció határozza meg a bypass graftok hosszú távú átjárhatóságát és az atheroscleroticus betegség előfordulását. Másrészt a belégzési nyomás ismétlődő nagy ingadozása a nagy intenzitású belégzési izomtréning (IMT) protokollok során nyírófeszültséget indukálhat a szisztémás keringésben és hemodinamikai változásokat, amelyek stimulálják a nagy rugalmas artériák és a szív alkalmazkodását. Így javíthatja a nitrogén-monoxid által közvetített endothel funkciót azáltal, hogy stimulálja a szív- és érrendszeri funkciók bizonyos változásait. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és értelmezze, hogy a nagy intenzitású légzőizom edzés a CABG műtét utáni szokásos ellátáson túl javítja-e az endothel funkciót és az artériás merevséget.

Módszerek: A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. A betegek belégzési izomtréningre (IMT) a maximális belégzési nyomás 60%-ával (MIP) vagy színlelt belégzési izomtréningre (Sham-control) kerül sor 4 hétig. Mindkét csoportban 4 hetes edzés előtt és után mérik és hasonlítják össze a szív- és érrendszeri funkciókat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A coronaria bypass graft (CABG) műtét sikere az alkalmazott graftok hosszú távú átjárhatóságától függ. Számos tényező vezethet endothel diszfunkcióhoz, különösen az artériás graftok vaszkuláris tulajdonságaitól függően. Az endothel funkció határozza meg a bypass graftok hosszú távú átjárhatóságát és az atheroscleroticus betegség előfordulását. Számos olyan fiziopatológiai esemény vált ki, amely az endothel diszfunkció miatti érkárosodás beindítását és fenntartását okozza, és ez a kockázati tényezőkkel együtt csökkenti a CABG műtétek sikerességét. Ezenkívül az endothel diszfunkció elősegítheti az artériás merevséget, amely a szisztolés vérnyomás emelkedését okozza a megnövekedett vaszkuláris ellenállás miatt. A belégzési izomtréning alapvetően az ellenállás elleni ismételt inspirációból álló edzés. A belégzési izomtréninget krónikus betegségben szenvedő betegeknél is alkalmazták, vagy a kardiológiai rehabilitáció kiegészítő terápiájaként, és ezekben a csoportokban biztonságosnak bizonyult. Az irodalomban kevés tanulmány vizsgálta szívműtéten átesett betegeknél a preoperatív és posztoperatív légzőizom-tréning hatásait. A legtöbben az alacsony intenzitású belégzési izomtréning hatását vizsgálták. A szakirodalomban mindössze három olyan tanulmány található, amely a CABG műtét utáni nagy intenzitású belégzési izomtréning hatásait vizsgálja. Ezek a vizsgálatok azonban nem tárták fel a légzőizmok edzésének közvetlen hatásait az érrendszeri funkciókra. Másrészt a belégzési nyomás ismétlődő nagy ingadozása a nagy intenzitású belégzési izom edzési protokollok során nyírófeszültséget indukálhat a szisztémás keringésben és hemodinamikai változásokat, amelyek stimulálják az alkalmazkodást a nagy rugalmas artériákban és a szívben. Így javíthatja a nitrogén-monoxid által közvetített endothel funkciót azáltal, hogy stimulálja a szív- és érrendszeri funkciók bizonyos változásait. Legjobb tudomásunk szerint a CABG műtét utáni belégzési izomtréning endothel funkcióra és artériás merevségre gyakorolt ​​hatásait a szakirodalom még nem vizsgálta.

Cél: A tanulmány célja annak vizsgálata és értelmezése, hogy a nagy intenzitású belégzési izomtréning a CABG műtét utáni szokásos ellátáson túl javítja-e az endothel funkciót és az artériás merevséget.

Módszerek: A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. A koszorúér bypass műtét után a betegeket meghívják a vizsgálatba. A betegek demográfiai és klinikai jellemzőit a felvételi kritériumoknak megfelelő önkéntes betegek beleegyezése után rögzítik. Ezt követően a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják 60%-os maximális belégzési nyomással (MIP) végzett belégzési izomtréning (IMT) vagy színlelt belégzési izomtréning (Sham-control), 4 hétig. Mindkét csoportban 4 hetes edzés előtt és után mérik a nyugalmi vérnyomást (szisztolés/diasztolés), a nyugalmi pulzusszámot, az endothel funkciót, az artériás merevséget, a funkcionális terhelhetőséget, a nehézlégzés súlyosságát és a belégzési izomfunkciókat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti
  • Tudjon önállóan járni.
  • Koronária bypass (CABG) műtéten esett át
  • Elegendő angol nyelvértés és kognitív képesség a vizsgálati protokoll megértéséhez, a beleegyezés megadásához és az utasítások követéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányosnak (vagy dohányzónak) lenni.
  • Diagnosztizált krónikus betegsége van, mint például gyulladásos bélbetegség/irritábilis bélszindróma, cerebrovaszkuláris betegségek, COPD, dialízist igénylő krónikus vesebetegség, neurológiai rendellenességek vagy olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják a motoros/kognitív funkciókat [szklerózis multiplex, Parkinson-kór, gyermekbénulás, Alzheimer-kór, demencia vagy más öregedéssel járó agyi betegségek])
  • 24 alatti pontszám elérése a standardizált mini mentális teszten
  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenességek kezelésére általánosan használt antipszichotikus gyógyszerek (azaz haloperidol) alkalmazása
  • Bármilyen korábbi szív-mellkas műtéten esett át, kivéve a CABG-t (pl. Pneumonectomia, lobectomia stb.)
  • Az anamnézisben instabil angina szerepel
  • Tüdőgyulladásom volt az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
Betegek, akik belégzési izom edzést (IMT) végeznek 60%-os MIP intenzitással
Az IMT protokoll nagy intenzitású napi edzésből áll majd – 2 sorozat 30 lélegzetvétellel, a sorozatok között 1 perces pihenővel, naponta kétszer 4 héten keresztül IMT Threshold eszközzel (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc.). Az edzés intenzitása minden páciens maximális belégzési nyomásának 60%-ára lesz beállítva.
Sham Comparator: Sham Group
Betegek, akik Sham-IMT-t fognak végezni
A színlelt IMT protokoll nagy intenzitású napi edzésből áll majd – 2 sorozat 30 lélegzetvétellel, a sorozatok között 1 perces pihenővel, naponta kétszer 4 héten keresztül IMT Threshold eszközzel (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc) intenzitás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inspiratórikus Izomfunkció
Időkeret: 4 hét
a maximális inspirációs nyomás (MIP) a legmagasabb inspiráció alatt mért nyomás lesz felhasználva.
4 hét
Endotélfunkció
Időkeret: 4 hét
a brachialis arteria áramlás-mediált tágulását mérő áramlás-mediált tágulás (FMD) ultrahang méréseket fogunk végezni.
4 hét
Artériás Merevség
Időkeret: 4 hét
az artériás merevséget a pulzushullám-sebesség mérésével értékelik.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális Terhelhetőség
Időkeret: 4 hét
A 6 perces sétateszt során mért maximális távolságot fogják használni.
4 hét
Légzési nehézség
Időkeret: 4 hét
A módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) Dyspnea Skála, amely 5 pontból áll (0-tól 4-ig), kerül felhasználásra. A magas pontszámok romló dyspneát jeleznek.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cemal Ozemek, Assoc. Prof., University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel