心的外傷後ストレス障害における運動と感情学習
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christal G Badour, PhD
- 電話番号:859-323-3817
- メール:christal.badour@uky.edu
研究場所
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- 募集
- University of Kentucky
-
コンタクト:
- Thomas G Adams, PhD
- メール:tom.adams@uky.edu
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78712
- 募集
- University of Texas
-
コンタクト:
- Josh Cisler, PhD
- 電話番号:512-495-5162
- メール:josh.cisler@austin.utexas
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対人暴力に関連した PTSD を患っている成人
除外基準:
- 活動性の重度の物質使用障害
- 急性の自殺傾向
- 双極性障害または精神病性障害の病歴
- 重度の発達障害
- 現在の毎日のベンゾジアゼピンまたは覚醒剤の使用
- 精神科治療またはトラウマに焦点を当てた認知行動療法(CBT)の最近の変更(過去4週間)
- 運動を禁止する病状
- 10分以上の意識喪失
- 外傷性脳損傷(TBI)の病歴
- 磁気共鳴画像法 (MRI) の禁忌
- 妊娠検査薬が陽性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:中強度の運動
訪問 1: 参加者は研究のスクリーニング、PTSD 評価を完了し、外傷性の出来事と中立対照の出来事について書面で説明します。 訪問 2: 参加者は、精神生理学的および fMRI 測定を伴う、8 回の想像的曝露トライアル (中立 4 回、トラウマ ナラティブ 4 回) を完了する前に、ベースラインの構造 MRI スキャンを完了します。 想像上の曝露タスクの完了後、参加者は中強度の運動(最大心拍数 70 ~ 75% で 30 分間、最大心拍数 40 ~ 50% で 5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンを含む)を実行します。エアロバイクで。 訪問 3: 参加者は、精神生理学、fMRI、および主観的な感情反応の測定により、同じ想像上の露出を完了します。 |
参加者は心拍計を装着し、エアロバイクで低速で 5 分間サイクリングし、その後エアロバイクで 30 分間ゆっくりとサイクリングし、その後エアロバイクで低速で 5 分間サイクリングします。
|
|
アクティブコンパレータ:低強度の運動
訪問 1: 参加者は研究のスクリーニング、PTSD 評価を完了し、外傷性の出来事と中立対照の出来事について書面で説明します。 訪問 2: 参加者は、精神生理学的および fMRI 測定を伴う、8 回の想像的曝露トライアル (中立 4 回、トラウマ ナラティブ 4 回) を完了する前に、ベースラインの構造 MRI スキャンを完了します。 想像上の露出タスクの完了後、参加者はエアロバイクで低強度の運動 (対照; 最大心拍数 40 ~ 50% で 40 分間) を実行します。 訪問 3: 参加者は、精神生理学、fMRI、および主観的な感情反応の測定により、同じ想像上の露出を完了します。 |
参加者は心拍計を装着し、エアロバイクで低速で40分間サイクリングします。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の主観的な感情評価の変化
時間枠:24時間
|
参加者の不安は、ベースライン時と各イメージトライアル後に 10 ポイントのリッカート型スケールを使用して測定され、より主観的な不安を示すスコアが高くなります。
|
24時間
|
|
心拍数の変化
時間枠:24時間
|
参加者の心拍数は、ベースライン時と各画像トライアル後に Biopac MP160 システムを使用して測定されます。
|
24時間
|
|
恐怖回路の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応の変化
時間枠:48時間
|
血中酸素濃度依存性 (BOLD) イメージングは、各画像トライアル中に測定されます。
|
48時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Christal Badour, PhD、University of Kentucky
- 主任研究者:Thomas G Adams, Jr., PhD、University of Kentucky
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 90369
- R61MH132722 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。