このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心的外傷後ストレス障害における運動と感情学習

2025年8月26日 更新者:Christal L Badour
この臨床試験の目的は、運動が PTSD の治療に関連する学習および記憶プロセスにどのような影響を与えるかをテストすることです。 参加者はベースライン摂取量を完了し、その後 2 つの実験セッションを完了します。 最初の実験セッションでは、参加者は外傷性記憶の手がかりへの想像上の曝露の MRI セッションを受け、その後 30 分間の中強度の運動または低強度のウォーキングを行います。 参加者は、24 時間後に MRI による想像上の曝露の 2 回目のセッションを完了します。

調査の概要

詳細な説明

提案されたプロジェクトは、私たちが公開したパイロットデータと動物モデルに基づいて構築され、暴露療法後に行われる中程度の強度の身体運動が恐怖回路を働かせ、治療上の安全性学習の統合を強化し、それによってPTSDの症状軽減を強化できることを実証します。 対人暴力(IPV)暴露に関連する PTSD を患っている成人は、MRI 環境に適応した外傷性記憶の手がかりへの想像上の暴露の最初のセッションを完了します。 その後、30 分間の中強度の運動または低強度の歩行制御が続きます。 参加者は 24 時間後に戻って、MRI による想像上の曝露の 2 回目のセッションを完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
        • 募集
        • University of Kentucky
        • コンタクト:
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • 募集
        • University of Texas
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対人暴力に関連した PTSD を患っている成人

除外基準:

  • 活動性の重度の物質使用障害
  • 急性の自殺傾向
  • 双極性障害または精神病性障害の病歴
  • 重度の発達障害
  • 現在の毎日のベンゾジアゼピンまたは覚醒剤の使用
  • 精神科治療またはトラウマに焦点を当てた認知行動療法(CBT)の最近の変更(過去4週間)
  • 運動を禁止する病状
  • 10分以上の意識喪失
  • 外傷性脳損傷(TBI)の病歴
  • 磁気共鳴画像法 (MRI) の禁忌
  • 妊娠検査薬が陽性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中強度の運動

訪問 1: 参加者は研究のスクリーニング、PTSD 評価を完了し、外傷性の出来事と中立対照の出来事について書面で説明します。

訪問 2: 参加者は、精神生理学的および fMRI 測定を伴う、8 回の想像的曝露トライアル (中立 4 回、トラウマ ナラティブ 4 回) を完了する前に、ベースラインの構造 MRI スキャンを完了します。 想像上の曝露タスクの完了後、参加者は中強度の運動(最大心拍数 70 ~ 75% で 30 分間、最大心拍数 40 ~ 50% で 5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンを含む)を実行します。エアロバイクで。

訪問 3: 参加者は、精神生理学、fMRI、および主観的な感情反応の測定により、同じ想像上の露出を完了します。

参加者は心拍計を装着し、エアロバイクで低速で 5 分間サイクリングし、その後エアロバイクで 30 分間ゆっくりとサイクリングし、その後エアロバイクで低速で 5 分間サイクリングします。
アクティブコンパレータ:低強度の運動

訪問 1: 参加者は研究のスクリーニング、PTSD 評価を完了し、外傷性の出来事と中立対照の出来事について書面で説明します。

訪問 2: 参加者は、精神生理学的および fMRI 測定を伴う、8 回の想像的曝露トライアル (中立 4 回、トラウマ ナラティブ 4 回) を完了する前に、ベースラインの構造 MRI スキャンを完了します。 想像上の露出タスクの完了後、参加者はエアロバイクで低強度の運動 (対照; 最大心拍数 40 ~ 50% で 40 分間) を実行します。

訪問 3: 参加者は、精神生理学、fMRI、および主観的な感情反応の測定により、同じ想像上の露出を完了します。

参加者は心拍計を装着し、エアロバイクで低速で40分間サイクリングします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の主観的な感情評価の変化
時間枠:24時間
参加者の不安は、ベースライン時と各イメージトライアル後に 10 ポイントのリッカート型スケールを使用して測定され、より主観的な不安を示すスコアが高くなります。
24時間
心拍数の変化
時間枠:24時間
参加者の心拍数は、ベースライン時と各画像トライアル後に Biopac MP160 システムを使用して測定されます。
24時間
恐怖回路の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応の変化
時間枠:48時間
血中酸素濃度依存性 (BOLD) イメージングは​​、各画像トライアル中に測定されます。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Christal Badour, PhD、University of Kentucky
  • 主任研究者:Thomas G Adams, Jr., PhD、University of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月13日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月6日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 90369
  • R61MH132722 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

対人暴力 (IPV) に関連する PTSD を患う成人から、人口統計学的、臨床的、精神生理学的、および MRI データが取得されます。 すべてのデータはリポジトリで受信される前に匿名化されますが、国立精神衛生研究所 (NIMH) データ アーカイブ (NDA) のグローバル一意識別子を生成するために必要な情報は被験者ごとに収集されます。 このプロジェクトからの十分なデータは、目的に記載されている研究結果を検証し再現するのに十分な品質のデータを NDA 経由で共有できるように保存されます。 NIMH は、人間の被験者から測定されたデータを NDA を使用して共有することを要求しています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する