Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu ja tunneoppiminen posttraumaattisessa stressihäiriössä

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Thomas Adams
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, kuinka liikunta vaikuttaa PTSD:n hoidossa oleviin oppimis- ja muistiprosesseihin. Osallistujat suorittavat perussaannin, jota seuraa kaksi kokeellista istuntoa. Ensimmäisen kokeellisen istunnon aikana osallistujat käyvät läpi MRI-istunnon, jossa kuvitteellisesti altistetaan traumaattisille muistivihjeille, mitä seuraa 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua tai matalan intensiteetin kävelyä. Osallistujat suorittavat toisen mielikuvitusaltistuksen MRI:llä 24 tuntia myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu projekti perustuisi julkaistuihin pilottitietoihimme ja eläinmalleihimme osoittamaan, että altistushoidon jälkeen suoritettu kohtalaisen intensiteetin fyysinen harjoittelu aktivoi pelkopiirit ja tehostaa terapeuttisen turvallisuusoppimisen vahvistamista, mikä mahdollistaa PTSD:n oireiden tehostetun vähentämisen. Aikuiset, joilla on henkilöiden väliseen väkivaltaan (IPV) liittyvä PTSD, suorittaisivat ensimmäisen istunnon kuvitteellisessa altistumisessa traumaattisille muistivihjeille, jotka on mukautettu magneettikuvaukseen. Tätä seuraisi 30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoittelua tai matalan intensiteetin kävelynhallintaa. Osallistujat palasivat 24 tuntia myöhemmin suorittaakseen toisen istunnon kuvitteellisella valotuksella MRI:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Thomas G Adams, Jr., PhD
  • Puhelinnumero: 859-257-6841
  • Sähköposti: tom.adams@uky.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on PTSD, joka liittyy ihmisten väliseen väkivaltaan

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivisen vakavan aineen käytön häiriö(t)
  • akuutti itsemurha
  • aiemmat kaksisuuntaiset tai psykoottiset häiriöt
  • merkittäviä kehityshäiriöitä
  • nykyinen päivittäinen bentsodiatsepiinien tai stimulanttien käyttö
  • viimeaikaiset muutokset psykiatrisessa lääkityksessä tai traumakeskeisessä kognitiivis-käyttäytymisterapiassa (CBT) (viimeisten 4 viikon aikana)
  • sairaudet, jotka estävät harjoituksen
  • tajunnan menetys > 10 min
  • traumaattinen aivovaurio (TBI) historiassa
  • Magneettikuvauksen (MRI) vasta-aihe(t)
  • positiivinen raskaustesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus

Vierailu 1: Osallistujat suorittavat tutkimusseulonnan, PTSD-arvioinnit ja esittävät kirjallisen kertomuksen traumaattisesta tapahtumasta ja neutraalista kontrollitapahtumasta.

Vierailu 2: Osallistujat suorittavat perustason rakenteelliset MRI-skannaukset ennen kuin he suorittavat 8 kuvitteellisen altistuksen koetta - 4 neutraalia ja 4 traumakertomusta - psykofysiologisilla ja fMRI-mittauksilla. Kun kuvitteellinen altistustehtävä on suoritettu, osallistuja suorittaa kohtalaisen intensiteetin harjoituksen (30 minuuttia 70–75 % maksimisykkeellä, 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys 40–50 % maksimisykkeellä), paikallaan olevalla pyörällä.

Vierailu 3: Osallistujat suorittavat saman kuvitteellisen altistuksen mittaamalla psykofysiologiaa, fMRI:tä ja subjektiivista emotionaalista vastetta.
Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
Osallistujat käyttävät sykemittaria ja pyöräilevät paikallaan olevalla pyörällä hitaalla nopeudella 5 minuuttia, sitten pyöräilevät hitaasti paikallaan pyörällä 30 minuuttia ja pyöräilevät sitten paikallaan olevalla pyörällä hitaalla nopeudella 5 minuuttia.
Active Comparator: Matalaintensiteettinen harjoitus

Vierailu 1: Osallistujat suorittavat tutkimusseulonnan, PTSD-arvioinnit ja esittävät kirjallisen kertomuksen traumaattisesta tapahtumasta ja neutraalista kontrollitapahtumasta.

Vierailu 2: Osallistujat suorittavat perustason rakenteelliset MRI-skannaukset ennen kuin he suorittavat 8 kuvitteellisen altistuksen koetta - 4 neutraalia ja 4 traumakertomusta - psykofysiologisilla ja fMRI-mittauksilla. Kun kuvitteellinen altistustehtävä on suoritettu, osallistuja suorittaa matalan intensiteetin harjoituksen (kontrolli; 40 minuuttia 40-50 % maksimisykkeellä) paikallaan olevalla pyörällä.

Vierailu 3: Osallistujat suorittavat saman kuvitteellisen altistuksen mittaamalla psykofysiologiaa, fMRI:tä ja subjektiivista emotionaalista vastetta.
Käyttäytyminen: Matalaintensiteettinen harjoitus
Osallistujat käyttävät sykemittaria ja pyöräilevät paikallaan olevalla pyörällä hitaalla nopeudella 40 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien subjektiivisissa tunnearvoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Osallistujien ahdistuneisuus mitataan lähtötilanteessa ja jokaisen kuvakokeen jälkeen käyttämällä 10 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat subjektiivisempaa ahdistusta.
24 tuntia
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Osallistujan syke mitataan lähtötilanteessa ja jokaisen kuvakokeen jälkeen Biopac MP160 -järjestelmällä
24 tuntia
Muutos pelkopiirin veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) vasteessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
Veren happitasosta riippuva (BOLD) kuvantaminen mitataan jokaisen kuvakokeen aikana
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Adams

Yhteistyökumppanit

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas G Adams, Jr., PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90369

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset, kliiniset, psykofysiologiset ja MRI-tiedot hankitaan aikuisilta, joilla on henkilöiden väliseen väkivaltaan (IPV) liittyvä PTSD. Kaikista tiedoista poistetaan tunniste ennen kuin arkisto vastaanottaa ne, mutta tiedot, joita tarvitaan maailmanlaajuisen yksilöllisen tunnisteen luomiseen National Institute of Mental Healthin (NIMH) tietoarkiston (NDA) tietoarkiston (NDA) osalta, kerätään jokaisesta aiheesta. Tästä projektista säilytetään riittävästi dataa, jotta NDA:n kautta voidaan jakaa riittävän laadukasta tietoa Tavoitteissa kuvattujen tutkimustulosten validoimiseksi ja toistamiseksi. NIMH edellyttää ihmisiltä mitattujen tietojen jakamista NDA:n avulla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Kohtalaisen intensiteetin harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa