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Bewegung und emotionales Lernen bei posttraumatischer Belastungsstörung

26. August 2025 aktualisiert von: Christal L Badour
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu testen, wie sich Bewegung auf Lern- und Gedächtnisprozesse auswirkt, die für die Behandlung von PTBS relevant sind. Die Teilnehmer absolvieren eine Grundaufnahme, gefolgt von zwei experimentellen Sitzungen. Während der ersten experimentellen Sitzung werden die Teilnehmer einer MRT-Sitzung unterzogen, in der sie traumatischen Erinnerungsreizen imaginär ausgesetzt werden, gefolgt von 30-minütigem Training mittlerer Intensität oder Gehen mit geringer Intensität. Die Teilnehmer absolvieren 24 Stunden später eine zweite Sitzung der imaginären Exposition mit MRT.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt würde auf unseren veröffentlichten Pilotdaten und Tiermodellen aufbauen, um zu zeigen, dass mäßig intensives körperliches Training nach der Expositionstherapie Angstschaltkreise aktiviert und die Konsolidierung des therapeutischen Sicherheitslernens verbessert, wodurch eine verbesserte Symptomreduktion bei PTSD ermöglicht wird. Erwachsene mit PTSD im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber zwischenmenschlicher Gewalt (IPV) würden eine erste Sitzung mit imaginärer Exposition gegenüber traumatischen Gedächtnishinweisen absolvieren, die für eine MRT-Umgebung angepasst wurde. Darauf folgt ein 30-minütiges Training mit mäßiger Intensität oder eine Gehkontrolle mit geringer Intensität. Die Teilnehmer kehrten 24 Stunden später zurück, um eine zweite Sitzung mit imaginärer Exposition mittels MRT durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • Rekrutierung
        • University Of Kentucky
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit PTBS im Zusammenhang mit zwischenmenschlicher Gewalt

Ausschlusskriterien:

  • aktive schwere Substanzgebrauchsstörung(en)
  • akute Suizidalität
  • Vorgeschichte einer bipolaren oder psychotischen Störung(en)
  • erhebliche Entwicklungsstörungen
  • aktueller täglicher Konsum von Benzodiazepinen oder Stimulanzien
  • kürzliche Änderungen in der psychiatrischen Medikation oder traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (letzte 4 Wochen)
  • medizinischer Zustand, der körperliche Betätigung verbietet
  • Bewusstlosigkeit > 10 Min
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung (TBI)
  • Kontraindikation(en) für die Magnetresonanztomographie (MRT)
  • positiver Schwangerschaftstest.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung mit mäßiger Intensität

Besuch 1: Die Teilnehmer führen ein Studienscreening und PTBS-Bewertungen durch und liefern eine schriftliche Beschreibung eines traumatischen Ereignisses und eines neutralen Kontrollereignisses.

Besuch 2: Die Teilnehmer führen grundlegende strukturelle MRT-Scans durch, bevor sie 8 Versuche mit imaginärer Exposition abschließen – 4 neutrale, dann 4 Trauma-Erzählungen – mit psychophysiologischen und fMRT-Messungen. Nach Abschluss der imaginären Expositionsaufgabe führt der Teilnehmer eine Übung mittlerer Intensität durch (30 Minuten bei 70–75 % maximaler Herzfrequenz mit 5-minütigem Aufwärmen und 5-minütigem Abkühlen bei 40–50 % maximaler Herzfrequenz). auf einem stationären Fahrrad.

Besuch 3: Die Teilnehmer absolvieren die gleiche imaginäre Exposition mit Messung der Psychophysiologie, fMRT und subjektiver emotionaler Reaktion.
Verhalten: Übung mit mäßiger Intensität
Die Teilnehmer tragen einen Herzfrequenzmesser und radeln 5 Minuten lang mit langsamer Geschwindigkeit auf einem Heimtrainer, dann 30 Minuten lang langsam auf einem Heimtrainer und dann 5 Minuten lang mit langsamer Geschwindigkeit auf dem Heimtrainer.
Aktiver Komparator: Übung mit geringer Intensität

Besuch 1: Die Teilnehmer führen ein Studienscreening und PTBS-Bewertungen durch und liefern eine schriftliche Beschreibung eines traumatischen Ereignisses und eines neutralen Kontrollereignisses.

Besuch 2: Die Teilnehmer führen grundlegende strukturelle MRT-Scans durch, bevor sie 8 Versuche mit imaginärer Exposition abschließen – 4 neutrale, dann 4 Trauma-Erzählungen – mit psychophysiologischen und fMRT-Messungen. Nach Abschluss der imaginären Belichtungsaufgabe führt der Teilnehmer auf einem stationären Fahrrad eine Übung mit geringer Intensität (Kontrolle; 40 Minuten bei 40–50 % max. Herzfrequenz) durch.

Besuch 3: Die Teilnehmer absolvieren die gleiche imaginäre Exposition mit Messung der Psychophysiologie, fMRT und subjektiver emotionaler Reaktion.
Verhalten: Übung mit geringer Intensität
Die Teilnehmer tragen einen Herzfrequenzmesser und radeln 40 Minuten lang mit langsamer Geschwindigkeit auf einem stationären Fahrrad.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der subjektiven emotionalen Bewertungen der Teilnehmer
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Angst der Teilnehmer wird zu Beginn und nach jedem Bildversuch anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei höhere Werte auf eine subjektivere Angst hinweisen.
24 Stunden
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird zu Beginn und nach jedem Bildversuch mit einem Biopac MP160-System gemessen
24 Stunden
Veränderung der Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD) Reaktion des Angstkreislaufs
Zeitfenster: 48 Stunden
Die vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Bildgebung wird bei jedem Bildversuch gemessen
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christal L Badour

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Christal Badour, PhD, University Of Kentucky
  • Hauptermittler: Thomas G Adams, Jr., PhD, University Of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90369
  • R61MH132722 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Demografische, klinische, psychophysiologische und MRT-Daten werden von Erwachsenen mit PTBS im Zusammenhang mit zwischenmenschlicher Gewalt (IPV) erfasst. Alle Daten werden vor dem Eingang im Repository anonymisiert, aber die Informationen, die zur Generierung einer globalen eindeutigen Kennung für das Datenarchiv (NDA) des National Institute of Mental Health (NIMH) erforderlich sind, werden für jedes Subjekt gesammelt. Es werden ausreichend Daten aus diesem Projekt aufbewahrt, um den Austausch von Daten in ausreichender Qualität über NDA zu ermöglichen, um die in den Zielen beschriebenen Forschungsergebnisse zu validieren und zu replizieren. NIMH verlangt, dass von menschlichen Probanden gemessene Daten über die NDA weitergegeben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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