创伤后应激障碍的运动和情绪学习
2026年9月11日 更新者：Christal L Badour
这项临床试验的目的是测试运动如何影响与 PTSD 治疗相关的学习和记忆过程。
参与者将完成基线摄入，然后进行两次实验。
在第一个实验过程中，参与者将接受 MRI 测试，想象暴露于创伤性记忆线索，然后进行 30 分钟的中等强度运动或低强度步行。
24 小时后，参与者将通过 MRI 完成第二次想象暴露。
研究概览
详细说明
拟议的项目将建立在我们发布的试点数据和动物模型的基础上，以证明暴露疗法后进行的中等强度的体育锻炼可以参与恐惧回路并增强治疗安全学习的巩固，从而能够增强 PTSD 症状的减轻。
患有与人际暴力（IPV）暴露相关的创伤后应激障碍（PTSD）的成年人将完成针对 MRI 设置的创伤记忆线索的想象暴露的初始疗程。
随后进行 30 分钟的中等强度运动或低强度步行控制。
参与者将在 24 小时后返回，完成第二次 MRI 想象暴露。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christal G Badour, PhD
- 电话号码：859-323-3817
- 邮箱：christal.badour@uky.edu
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40506
- 招聘中
- University of Kentucky
-
接触：
- Thomas G Adams, PhD
- 邮箱：tom.adams@uky.edu
-
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Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- 招聘中
- University of Texas
-
接触：
- Josh Cisler, PhD
- 电话号码：512-495-5162
- 邮箱：josh.cisler@austin.utexas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有与人际暴力相关的创伤后应激障碍（PTSD）的成年人
排除标准：
- 活动性严重物质使用障碍
- 急性自杀倾向
- 双相情感障碍或精神病史
- 严重的发育障碍
- 目前每天使用苯二氮卓类药物或兴奋剂
- 精神科药物或以创伤为中心的认知行为治疗 (CBT) 的最新变化（过去 4 周）
- 禁止运动的健康状况
- 意识丧失 > 10 分钟
- 创伤性脑损伤 (TBI) 病史
- 磁共振成像 (MRI) 禁忌症
- 妊娠试验呈阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中等强度运动
访问 1：参与者将完成研究筛选、创伤后应激障碍 (PTSD) 评估，并提供创伤事件和中性对照事件的书面叙述。 第 2 次访问：参与者将完成基线结构 MRI 扫描，然后完成 8 项想象暴露试验（4 项中立然后 4 项创伤叙述）以及心理生理学和功能磁共振成像测量。 完成想象暴露任务后，参与者将进行中等强度运动（30 分钟，最大心率 70-75%，5 分钟热身，5 分钟冷却，40-50% 最大心率），在固定自行车上。 第 3 次访问：参与者将通过心理生理学、功能磁共振成像和主观情绪反应的测量来完成相同的想象暴露。 |
参与者佩戴心率监测器，慢速骑固定自行车5分钟，然后慢速骑固定自行车30分钟，再慢速骑固定自行车5分钟。
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有源比较器：低强度运动
访问 1：参与者将完成研究筛选、创伤后应激障碍 (PTSD) 评估，并提供创伤事件和中性对照事件的书面叙述。 第 2 次访问：参与者将完成基线结构 MRI 扫描，然后完成 8 项想象暴露试验（4 项中立然后 4 项创伤叙述）以及心理生理学和功能磁共振成像测量。 完成想象暴露任务后，参与者将在固定自行车上进行低强度锻炼（对照；40-50% 最大心率下 40 分钟）。 第 3 次访问：参与者将通过心理生理学、功能磁共振成像和主观情绪反应的测量来完成相同的想象暴露。 |
参与者将佩戴心率监测器并以慢速骑固定自行车 40 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者主观情绪评分的变化
大体时间：24小时
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将使用 10 点李克特型量表在基线和每次意象试验后测量参与者的焦虑程度，分数越高表明主观焦虑程度越高。
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24小时
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心率变化
大体时间：24小时
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将使用 Biopac MP160 系统在基线和每次图像试验后测量参与者的心率
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24小时
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恐惧回路血氧水平依赖性（BOLD）反应的变化
大体时间：48小时
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每次成像试验期间将测量血氧水平依赖性 (BOLD) 成像
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christal Badour, PhD、University of Kentucky
- 首席研究员：Thomas G Adams, Jr., PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月13日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 90369
- R61MH132722 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
人口统计、临床、心理生理和 MRI 数据将从患有与人际暴力 (IPV) 相关的 PTSD 的成年人中获取。
所有数据在存储库收到之前都将进行去识别化处理，但将为每个受试者收集为国家心理健康研究所 (NIMH) 数据档案 (NDA) 生成全球唯一标识符所需的信息。
该项目的足够数据将被保留，以便能够通过 NDA 共享足够质量的数据，以验证和复制目标中描述的研究结果。
NIMH 要求使用 NDA 共享人类受试者测量的数据。
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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