Exercice et apprentissage émotionnel dans le trouble de stress post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christal G Badour, PhD
- Numéro de téléphone: 859-323-3817
- E-mail: christal.badour@uky.edu
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- Recrutement
- University of Kentucky
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Contact:
- Thomas G Adams, PhD
- E-mail: tom.adams@uky.edu
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Recrutement
- University of Texas
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Contact:
- Josh Cisler, PhD
- Numéro de téléphone: 512-495-5162
- E-mail: josh.cisler@austin.utexas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes souffrant du SSPT lié à la violence interpersonnelle
Critère d'exclusion:
- trouble(s) actif(s) grave(s) lié(s) à la consommation de substances
- suicidalité aiguë
- antécédents de troubles bipolaires ou psychotiques
- déficiences développementales importantes
- consommation quotidienne actuelle de benzodiazépines ou de stimulants
- changements récents dans les médicaments psychiatriques ou la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) axée sur les traumatismes (dernières 4 semaines)
- condition(s) médicale(s) qui interdisent l’exercice
- perte de conscience > 10 minutes
- antécédents de traumatisme crânien (TCC)
- Contre-indication(s) à l’imagerie par résonance magnétique (IRM)
- test de grossesse positif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'intensité modérée
Visite 1 : les participants effectueront la sélection de l'étude, les évaluations du SSPT et fourniront un récit écrit pour un événement traumatisant et un événement de contrôle neutre. Visite 2 : les participants effectueront des IRM structurelles de base avant de terminer 8 essais d'exposition imaginale - 4 récits neutres puis 4 de traumatisme - avec mesure psychophysiologique et IRMf. Une fois la tâche d'exposition imaginale terminée, le participant effectuera un exercice d'intensité modérée (30 minutes à 70-75 % de FC maximale avec 5 minutes d'échauffement et 5 minutes de récupération à 40-50 % de FC maximale), sur un vélo stationnaire. Visite 3 : Les participants effectueront la même exposition imaginale avec mesure de la psychophysiologie, de l'IRMf et de la réponse émotionnelle subjective. |
Les participants porteront un moniteur de fréquence cardiaque et feront du vélo stationnaire à vitesse lente pendant 5 minutes, puis feront du vélo lentement sur un vélo stationnaire pendant 30 minutes, puis feront du vélo stationnaire à vitesse lente pendant 5 minutes.
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Comparateur actif: Exercice de faible intensité
Visite 1 : les participants effectueront la sélection de l'étude, les évaluations du SSPT et fourniront un récit écrit pour un événement traumatisant et un événement de contrôle neutre. Visite 2 : les participants effectueront des IRM structurelles de base avant de terminer 8 essais d'exposition imaginale - 4 récits neutres puis 4 de traumatisme - avec mesure psychophysiologique et IRMf. Une fois la tâche d'exposition imaginale terminée, le participant effectuera un exercice de faible intensité (contrôle ; 40 minutes à 40-50 % de FC maximale), sur un vélo stationnaire. Visite 3 : Les participants effectueront la même exposition imaginale avec mesure de la psychophysiologie, de l'IRMf et de la réponse émotionnelle subjective. |
Les participants porteront un moniteur de fréquence cardiaque et feront du vélo stationnaire à vitesse lente pendant 40 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les évaluations émotionnelles subjectives des participants
Délai: 24 heures
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L'anxiété des participants sera mesurée au départ et après chaque essai d'imagerie à l'aide d'une échelle de type Likert à 10 points avec des scores plus élevés indiquant une anxiété plus subjective.
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24 heures
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: 24 heures
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La fréquence cardiaque des participants sera mesurée au départ et après chaque essai d'imagerie à l'aide d'un système Biopac MP160
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24 heures
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Modification de la réponse en fonction du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) du circuit de peur
Délai: 48 heures
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L'imagerie BOLD (dépendante du niveau d'oxygène dans le sang) sera mesurée lors de chaque essai d'imagerie
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christal Badour, PhD, University of Kentucky
- Chercheur principal: Thomas G Adams, Jr., PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90369
- R61MH132722 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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