Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og følelsesmæssig læring i posttraumatisk stresslidelse

26. august 2025 opdateret af: Christal L Badour
Målet med dette kliniske forsøg er at teste, hvordan træning påvirker indlærings- og hukommelsesprocesser, der er relevante for behandlingen af ​​PTSD. Deltagerne vil gennemføre en baseline indtagelse efterfulgt af to eksperimentelle sessioner. I løbet af den første eksperimentelle session vil deltagerne gennemgå en MR-session med imaginal eksponering for traumatiske hukommelsessignaler efterfulgt af 30 minutters moderat intensitetstræning eller lavintensitets gang. Deltagerne vil gennemføre en anden session med imaginal eksponering med MRI 24 timer senere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt vil bygge på vores offentliggjorte pilotdata og dyremodeller for at demonstrere, at fysisk træning med moderat intensitet leveret efter eksponeringsterapi engagerer frygtkredsløb og forbedrer konsolideringen af ​​terapeutisk sikkerhedsindlæring, hvilket muliggør forbedret symptomreduktion for PTSD. Voksne med PTSD relateret til interpersonel vold (IPV) eksponering ville fuldføre en indledende session med imaginal eksponering for traumatiske hukommelsessignaler tilpasset en MR-indstilling. Dette ville blive efterfulgt af 30-minutters moderat intensitetstræning eller lav intensitet gåkontrol. Deltagerne ville vende tilbage 24 timer senere for at gennemføre en anden session med imaginal eksponering med MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • Rekruttering
        • University Of Kentucky
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med PTSD relateret til interpersonel vold

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv(e) svær stofbrugsforstyrrelse(r)
  • akut suicidalitet
  • historie med bipolar eller psykotisk lidelse(r)
  • betydelige udviklingshæmninger
  • nuværende daglig brug af benzodiazepiner eller stimulerende midler
  • nylige ændringer i psykiatrisk medicin eller traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) (sidste 4 uger)
  • medicinsk(e) tilstand(er), der forbyder træning
  • bevidsthedstab > 10 min
  • historie med traumatisk hjerneskade (TBI)
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kontraindikation(er)
  • positiv graviditetstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat intensitetsmotion

Besøg 1: Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesscreening, PTSD-vurderinger og give skriftlig fortælling om en traumatisk begivenhed og en neutral kontrolbegivenhed.

Besøg 2: Deltagerne vil gennemføre strukturelle MR-scanninger ved baseline, før de gennemfører 8 forsøg med imaginal eksponering - 4 neutrale og derefter 4 traumefortællinger - med psykofysiologisk og fMRI-måling. Efter afslutning af den imaginære eksponeringsopgave vil deltageren udføre moderat intensitetsøvelse (30 min. ved 70-75 % maks. HR med 5 min. opvarmning og 5 min. nedkøling ved 40-50 % maks. HR), på en stationær cykel.

Besøg 3: Deltagerne vil fuldføre den samme imaginære eksponering med måling af psykofysiologi, fMRI og subjektiv følelsesmæssig respons.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitetsmotion
Deltagerne vil bære en pulsmåler og cykle på en stationær cykel ved lav hastighed i 5 minutter, derefter cykle langsomt på en stationær cykel i 30 minutter, og derefter cykle på den stationære cykel ved lav hastighed i 5 minutter.
Aktiv komparator: Træning med lav intensitet

Besøg 1: Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesscreening, PTSD-vurderinger og give skriftlig fortælling om en traumatisk begivenhed og en neutral kontrolbegivenhed.

Besøg 2: Deltagerne vil gennemføre strukturelle MR-scanninger ved baseline, før de gennemfører 8 forsøg med imaginal eksponering - 4 neutrale og derefter 4 traumefortællinger - med psykofysiologisk og fMRI-måling. Efter afslutning af den imaginære eksponeringsopgave vil deltageren udføre lavintensitetsøvelser (kontrol; 40 minutter ved 40-50 % maks. HR) på en stationær cykel.

Besøg 3: Deltagerne vil fuldføre den samme imaginære eksponering med måling af psykofysiologi, fMRI og subjektiv følelsesmæssig respons.
Adfærdsmæssigt: Træning med lav intensitet
Deltagerne vil bære en pulsmåler og cykle på en stationær cykel ved lav hastighed i 40 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagernes subjektive følelsesmæssige vurderinger
Tidsramme: 24 timer
Deltagerens angst vil blive målt ved baseline og efter hvert billedforsøg ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer mere subjektiv angst.
24 timer
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer
Deltagerens hjertefrekvens vil blive målt ved baseline og efter hvert billedforsøg ved hjælp af et Biopac MP160-system
24 timer
Ændring i frygtkredsløbets iltniveauafhængig (FED) reaktion
Tidsramme: 48 timer
Blood Oxygen Level-Dependent (FED) billeddannelse vil blive målt under hvert billedforsøg
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christal L Badour

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christal Badour, PhD, University Of Kentucky
  • Ledende efterforsker: Thomas G Adams, Jr., PhD, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90369
  • R61MH132722 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske, kliniske, psykofysiologiske og MR-data vil blive indhentet fra voksne med PTSD relateret til interpersonel vold (IPV). Alle data vil blive afidentificeret før modtagelse af depotet, men de nødvendige oplysninger til at generere en global unik identifikator for National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA) vil blive indsamlet for hvert emne. Tilstrækkelige data fra dette projekt vil blive bevaret til at muliggøre deling via NDA-data af tilstrækkelig kvalitet til at validere og replikere forskningsresultater beskrevet i Målene. NIMH kræver, at data målt fra menneskelige forsøgspersoner deles ved hjælp af NDA.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Moderat intensitetsmotion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner