Gyakorlat és érzelmi tanulás poszttraumás stressz zavarban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christal G Badour, PhD
- Telefonszám: 859-323-3817
- E-mail: christal.badour@uky.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- Toborzás
- University of Kentucky
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas G Adams, PhD
- E-mail: tom.adams@uky.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Toborzás
- University of Texas
-
Kapcsolatba lépni:
- Josh Cisler, PhD
- Telefonszám: 512-495-5162
- E-mail: josh.cisler@austin.utexas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A személyközi erőszakhoz kapcsolódó PTSD-ben szenvedő felnőttek
Kizárási kritériumok:
- súlyos hatóanyag-használati zavar(ok)
- akut öngyilkosság
- bipoláris vagy pszichotikus zavar(ok) anamnézisében
- jelentős fejlődési zavarok
- aktuális napi benzodiazepin vagy stimuláns használat
- közelmúltbeli változások a pszichiátriai gyógyszeres kezelésben vagy a trauma-központú kognitív-viselkedési terápiában (CBT) (az elmúlt 4 hétben)
- egészségügyi állapot(ok), amelyek tiltják a testmozgást
- eszméletvesztés > 10 perc
- traumás agysérülés (TBI) anamnézisében
- Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallatok
- pozitív terhességi teszt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású gyakorlat
1. látogatás: A résztvevők elvégzik a vizsgálati szűrést, a PTSD-értékelést, és írásos elbeszélést adnak egy traumatikus eseményről és egy semleges kontrolleseményről. 2. látogatás: A résztvevők elvégzik a kiindulási szerkezeti MRI-vizsgálatokat, mielőtt elvégeznék a képzeletbeli expozíció 8 próbáját – 4 semleges, majd 4 trauma narratívát – pszichofiziológiai és fMRI méréssel. A képzeletbeli expozíciós feladat elvégzése után a résztvevő mérsékelt intenzitású gyakorlatot végez (30 perc 70-75% maximális pulzus mellett 5 perces bemelegítéssel és 5 perces lehűlés 40-50% maximális pulzus mellett), álló kerékpáron. 3. látogatás: A résztvevők ugyanazt a képzeletbeli expozíciót hajtják végre a pszichofiziológia, az fMRI és a szubjektív érzelmi reakciók mérésével. |
A résztvevők pulzusmérőt viselnek, és álló kerékpáron lassú sebességgel 5 percig kerékpároznak, majd 30 percig lassan kerékpároznak, majd 5 percig lassú sebességgel kerékpároznak az álló kerékpáron.
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony intenzitású gyakorlat
1. látogatás: A résztvevők elvégzik a vizsgálati szűrést, a PTSD-értékelést, és írásos elbeszélést adnak egy traumatikus eseményről és egy semleges kontrolleseményről. 2. látogatás: A résztvevők elvégzik a kiindulási szerkezeti MRI-vizsgálatokat, mielőtt elvégeznék a képzeletbeli expozíció 8 próbáját – 4 semleges, majd 4 trauma narratívát – pszichofiziológiai és fMRI méréssel. A képzeletbeli expozíciós feladat elvégzése után a résztvevő alacsony intenzitású gyakorlatot végez (kontroll; 40 perc 40-50%-os maximális pulzus mellett), álló kerékpáron. 3. látogatás: A résztvevők ugyanazt a képzeletbeli expozíciót hajtják végre a pszichofiziológia, az fMRI és a szubjektív érzelmi reakciók mérésével. |
A résztvevők pulzusmérőt viselnek, és álló kerékpáron, lassú sebességgel 40 percig kerékpároznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a résztvevők szubjektív érzelmi értékelésében
Időkeret: 24 óra
|
A résztvevők szorongását a kiinduláskor és minden egyes képi vizsgálat után egy 10 pontos Likert-féle skála segítségével mérik, ahol a magasabb pontszámok szubjektívebb szorongást jeleznek.
|
24 óra
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: 24 óra
|
A résztvevők pulzusát a kiinduláskor és minden egyes felvételi próba után Biopac MP160 rendszerrel mérik.
|
24 óra
|
|
Változás a félelemkör véroxigénszint-függő (BOLD) válaszában
Időkeret: 48 óra
|
A véroxigénszint-függő (BOLD) képalkotást minden egyes képi próba során mérik
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christal Badour, PhD, University of Kentucky
- Kutatásvezető: Thomas G Adams, Jr., PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90369
- R61MH132722 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .