Ejercicio y aprendizaje emocional en el trastorno de estrés postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christal G Badour, PhD
- Número de teléfono: 859-323-3817
- Correo electrónico: christal.badour@uky.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- Reclutamiento
- University of Kentucky
-
Contacto:
- Thomas G Adams, PhD
- Correo electrónico: tom.adams@uky.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Reclutamiento
- University of Texas
-
Contacto:
- Josh Cisler, PhD
- Número de teléfono: 512-495-5162
- Correo electrónico: josh.cisler@austin.utexas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con trastorno de estrés postraumático relacionado con la violencia interpersonal
Criterio de exclusión:
- trastorno(s) activo(s) grave(s) por uso de sustancias
- tendencias suicidas agudas
- antecedentes de trastorno bipolar o psicótico
- discapacidades significativas del desarrollo
- uso diario actual de benzodiazepinas o estimulantes
- cambios recientes en la medicación psiquiátrica o terapia cognitivo-conductual (TCC) centrada en el trauma (últimas 4 semanas)
- condición médica que prohíbe el ejercicio
- pérdida del conocimiento > 10 minutos
- antecedentes de lesión cerebral traumática (TBI)
- Contraindicaciones de la resonancia magnética (MRI)
- prueba de embarazo positiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de intensidad moderada
Visita 1: los participantes completarán la selección del estudio, las evaluaciones de PTSD y proporcionarán una narrativa escrita de un evento traumático y un evento de control neutral. Visita 2: los participantes completarán exploraciones de resonancia magnética estructural de referencia antes de completar 8 ensayos de exposición imaginal (4 narrativas neutrales y luego 4 traumáticas) con medición psicofisiológica y de resonancia magnética funcional. Una vez completada la tarea de exposición imaginal, el participante realizará ejercicio de intensidad moderada (30 min a 70-75 % de FC máxima con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento a 40-50 % de FC máxima), en una bicicleta estática. Visita 3: Los participantes completarán la misma exposición imaginal con medición de psicofisiología, resonancia magnética funcional y respuesta emocional subjetiva. |
Los participantes usarán un monitor de frecuencia cardíaca y andarán en bicicleta estática a baja velocidad durante 5 minutos, luego andarán lentamente en una bicicleta estática durante 30 minutos, luego andarán en bicicleta estática a baja velocidad durante 5 minutos.
|
|
Comparador activo: Ejercicio de baja intensidad
Visita 1: los participantes completarán la selección del estudio, las evaluaciones de PTSD y proporcionarán una narrativa escrita de un evento traumático y un evento de control neutral. Visita 2: los participantes completarán exploraciones de resonancia magnética estructural de referencia antes de completar 8 ensayos de exposición imaginal (4 narrativas neutrales y luego 4 traumáticas) con medición psicofisiológica y de resonancia magnética funcional. Una vez completada la tarea de exposición imaginal, el participante realizará ejercicio de baja intensidad (control; 40 minutos al 40-50% de la FC máxima), en una bicicleta estática. Visita 3: Los participantes completarán la misma exposición imaginal con medición de psicofisiología, resonancia magnética funcional y respuesta emocional subjetiva. |
Los participantes usarán un monitor de frecuencia cardíaca y andarán en bicicleta estática a baja velocidad durante 40 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las calificaciones emocionales subjetivas de los participantes.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La ansiedad de los participantes se medirá al inicio y después de cada prueba de imágenes utilizando una escala tipo Likert de 10 puntos con puntuaciones más altas indicativas de más ansiedad subjetiva.
|
24 horas
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La frecuencia cardíaca de los participantes se medirá al inicio y después de cada prueba de imágenes utilizando un sistema Biopac MP160.
|
24 horas
|
|
Cambio en la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) del circuito del miedo
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Las imágenes dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) se medirán durante cada prueba de imágenes
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christal Badour, PhD, University of Kentucky
- Investigador principal: Thomas G Adams, Jr., PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90369
- R61MH132722 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .