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외상후 스트레스 장애에서의 운동과 정서적 학습

2024년 4월 30일 업데이트: Thomas Adams
이 임상 시험의 목표는 운동이 PTSD 치료와 관련된 학습 및 기억 과정에 어떤 영향을 미치는지 테스트하는 것입니다. 참가자는 기본 섭취를 완료한 후 두 번의 실험 세션을 완료합니다. 첫 번째 실험 세션에서 참가자는 외상성 기억 단서에 상상적으로 노출된 후 30분간 중간 강도의 운동 또는 낮은 강도의 걷기를 수행하는 MRI 세션을 받게 됩니다. 참가자들은 24시간 후에 MRI를 이용한 상상 노출의 두 번째 세션을 완료하게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 프로젝트는 공개된 파일럿 데이터와 동물 모델을 기반으로 노출 치료 후 제공되는 적당한 강도의 신체 운동이 공포 회로와 관련되고 치료 안전 학습의 통합을 강화하여 PTSD에 대한 향상된 증상 감소를 가능하게 한다는 것을 입증합니다. 대인 폭력(IPV) 노출과 관련된 PTSD가 있는 성인은 MRI 설정에 맞게 조정된 외상성 기억 신호에 대한 상상적 노출의 초기 세션을 완료합니다. 그 다음에는 30분간 중간 강도의 운동이나 낮은 강도의 걷기 조절이 이어집니다. 참가자들은 24시간 후에 다시 돌아와 MRI를 이용한 상상 노출의 두 번째 세션을 완료했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Thomas G Adams, Jr., PhD
  • 전화번호: 859-257-6841
  • 이메일: tom.adams@uky.edu

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • University of Kentucky
        • 연락하다:
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대인 폭력과 관련된 PTSD가 있는 성인

제외 기준:

  • 활동성 중증 약물 사용 장애
  • 급성 자살 충동
  • 양극성 장애 또는 정신병적 장애의 병력
  • 심각한 발달 장애
  • 현재 매일 벤조디아제핀 또는 각성제 사용
  • 정신과 약물 또는 외상 중심 인지 행동 치료(CBT)의 최근 변화(지난 4주)
  • 운동을 금지하는 질병
  • 의식 상실 > 10분
  • 외상성 뇌 손상(TBI)의 병력
  • 자기공명영상(MRI) 금기사항
  • 긍정적인 임신 테스트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간 강도의 운동

방문 1: 참가자는 연구 선별, PTSD 평가를 완료하고 외상 사건 및 중립 통제 사건에 대한 서면 서술을 제공합니다.

방문 2: 참가자는 정신생리학적 및 fMRI 측정을 통해 가상 노출에 대한 8개의 실험(4개의 중립, 4개의 외상 서술)을 완료하기 전에 기본 구조 MRI 스캔을 완료합니다. 상상의 노출 작업이 완료된 후 참가자는 중간 강도 운동(70-75% 최대 HR에서 30분, 5분 워밍업 및 40-50% 최대 HR에서 5분 쿨다운)을 수행합니다. 고정식 자전거에서.

방문 3: 참가자는 정신 생리학, fMRI 및 주관적 감정 반응 측정을 통해 동일한 상상 노출을 완료합니다.
행동: 중간 강도의 운동
참가자들은 심박계를 착용하고 고정식 자전거를 5분간 저속으로 주행한 후 고정식 자전거를 30분간 천천히 주행한 후 고정식 자전거를 5분간 저속으로 주행합니다.
활성 비교기: 저강도 운동

방문 1: 참가자는 연구 선별, PTSD 평가를 완료하고 외상 사건 및 중립 통제 사건에 대한 서면 서술을 제공합니다.

방문 2: 참가자는 정신생리학적 및 fMRI 측정을 통해 가상 노출에 대한 8개의 실험(4개의 중립, 4개의 외상 서술)을 완료하기 전에 기본 구조 MRI 스캔을 완료합니다. 상상의 노출 작업이 완료된 후 참가자는 고정식 자전거에서 저강도 운동(제어, 최대 HR의 40-50%에서 40분)을 수행합니다.

방문 3: 참가자는 정신 생리학, fMRI 및 주관적 감정 반응 측정을 통해 동일한 상상 노출을 완료합니다.
행동: 저강도 운동
참가자들은 심박수 모니터를 착용하고 고정식 자전거를 40분 동안 느린 속도로 주행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 주관적 감정 평가의 변화
기간: 24 시간
참가자의 불안은 기준선에서 그리고 각 이미지 시험 후에 10점 리커트 유형 척도를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 주관적인 불안이 더 심함을 나타냅니다.
24 시간
심박수 변화
기간: 24 시간
참가자의 심박수는 Biopac MP160 시스템을 사용하여 기준선과 각 이미지 실험 후에 측정됩니다.
24 시간
공포 회로 혈중 산소 수준 의존적(굵게) 반응의 변화
기간: 48 시간
혈중 산소 농도 의존적(bold) 영상은 각 영상 실험 중에 측정됩니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Adams

협력자

University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Thomas G Adams, Jr., PhD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 90369

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

인구통계학적, 임상적, 정신생리학적, MRI 데이터는 대인 폭력(IPV)과 관련된 PTSD가 있는 성인으로부터 수집됩니다. 모든 데이터는 저장소가 수신하기 전에 식별되지 않지만 국립 정신 건강 연구소(NIMH) 데이터 아카이브(NDA)에 대한 전역 고유 식별자를 생성하는 데 필요한 정보는 각 주제에 대해 수집됩니다. 이 프로젝트의 충분한 데이터는 목표에 설명된 연구 결과를 검증하고 복제하기에 충분한 품질의 NDA 데이터를 통해 공유할 수 있도록 보존됩니다. NIMH는 NDA를 사용하여 인간 피험자로부터 측정한 데이터를 공유하도록 요구합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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