Упражнения и эмоциональное обучение при посттравматическом стрессовом расстройстве
26 августа 2025 г. обновлено: Christal L Badour
Цель этого клинического исследования — проверить, как физические упражнения влияют на процессы обучения и памяти, имеющие отношение к лечению посттравматического стрессового расстройства.
Участники завершат базовый прием, после чего пройдут два экспериментальных сеанса.
Во время первого экспериментального сеанса участники пройдут сеанс МРТ, позволяющий выявить воображаемое воздействие травматических сигналов памяти, после чего последуют 30-минутные упражнения средней интенсивности или ходьба низкой интенсивности.
Через 24 часа участники завершат второй сеанс имагинального воздействия с помощью МРТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Предлагаемый проект будет опираться на наши опубликованные пилотные данные и модели на животных, чтобы продемонстрировать, что физические упражнения умеренной интенсивности, выполняемые после экспозиционной терапии, задействуют схемы страха и усиливают консолидацию обучения терапевтической безопасности, тем самым позволяя улучшить уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Взрослые с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с воздействием межличностного насилия (IPV), должны пройти первоначальный сеанс воображаемого воздействия травматических сигналов памяти, адаптированный для условий МРТ.
За этим последуют 30-минутные упражнения средней интенсивности или контрольная ходьба низкой интенсивности.
Участники возвращались через 24 часа, чтобы завершить второй сеанс имагинального воздействия с помощью МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christal G Badour, PhD
- Номер телефона: 859-323-3817
- Электронная почта: christal.badour@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- Рекрутинг
- University of Kentucky
-
Контакт:
- Thomas G Adams, PhD
- Электронная почта: tom.adams@uky.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Рекрутинг
- University of Texas
-
Контакт:
- Josh Cisler, PhD
- Номер телефона: 512-495-5162
- Электронная почта: josh.cisler@austin.utexas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с межличностным насилием
Критерий исключения:
- активное тяжелое расстройство(а), вызванное употреблением психоактивных веществ
- острая склонность к суициду
- Биполярное или психотическое расстройство в анамнезе
- значительные отклонения в развитии
- текущее ежедневное употребление бензодиазепинов или стимуляторов
- недавние изменения в психиатрическом лечении или когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), ориентированной на травму (последние 4 недели)
- Медицинские состояния, которые запрещают физические упражнения
- потеря сознания > 10 минут
- черепно-мозговая травма (ЧМТ) в анамнезе
- Противопоказания(я) для магнитно-резонансной томографии (МРТ)
- положительный тест на беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения средней интенсивности
Визит 1: Участники пройдут скрининг исследования, оценку посттравматического стрессового расстройства и предоставят письменное описание травмирующего события и нейтрального контрольного события. Визит 2: Участники пройдут базовое структурное МРТ-сканирование перед завершением 8 испытаний имагинального воздействия - 4 нейтральных, затем 4 рассказа о травмах - с психофизиологическими измерениями и измерениями с помощью фМРТ. После завершения задачи на воображаемую экспозицию участник выполнит упражнения средней интенсивности (30 минут при максимальной ЧСС 70–75 % с 5-минутной разминкой и 5 минутной заминкой при максимальной ЧСС 40–50 %). на стационарном велосипеде. Визит 3: Участники выполнят такое же воображаемое воздействие с измерением психофизиологии, фМРТ и субъективной эмоциональной реакции. |
Участники наденут пульсометр и будут ездить на велотренажере на медленной скорости в течение 5 минут, затем медленно ехать на велотренажере в течение 30 минут, затем ехать на велотренажере на медленной скорости в течение 5 минут.
|
|
Активный компаратор: Упражнения низкой интенсивности
Визит 1: Участники пройдут скрининг исследования, оценку посттравматического стрессового расстройства и предоставят письменное описание травмирующего события и нейтрального контрольного события. Визит 2: Участники пройдут базовое структурное МРТ-сканирование перед завершением 8 испытаний имагинального воздействия - 4 нейтральных, затем 4 рассказа о травмах - с психофизиологическими измерениями и измерениями с помощью фМРТ. После завершения задачи по воображаемому воздействию участник будет выполнять упражнения низкой интенсивности (контроль; 40 минут при максимальной ЧСС 40-50%) на велотренажере. Визит 3: Участники выполнят такое же воображаемое воздействие с измерением психофизиологии, фМРТ и субъективной эмоциональной реакции. |
Участники будут носить пульсометр и ездить на велотренажере на медленной скорости в течение 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективных эмоциональных оценок участников
Временное ограничение: 24 часа
|
Тревога участников будет измеряться на исходном уровне и после каждого испытания изображений с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более субъективную тревогу.
|
24 часа
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 24 часа
|
Частота сердечных сокращений участников будет измеряться исходно и после каждого исследования изображений с использованием системы Biopac MP160.
|
24 часа
|
|
Изменение реакции цепи страха в зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт)
Временное ограничение: 48 часов
|
Визуализация в зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ шрифт) будет измеряться во время каждой пробы изображений.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christal Badour, PhD, University of Kentucky
- Главный следователь: Thomas G Adams, Jr., PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90369
- R61MH132722 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Демографические, клинические, психофизиологические данные и данные МРТ будут получены от взрослых с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с межличностным насилием (ИПВ).
Все данные будут деидентифицированы до поступления в хранилище, но информация, необходимая для создания глобального уникального идентификатора для архива данных (NDA) Национального института психического здоровья (NIMH), будет собираться для каждого субъекта.
Достаточное количество данных этого проекта будет сохранено, чтобы обеспечить возможность обмена через NDA данными достаточного качества для проверки и тиражирования результатов исследований, описанных в целях.
NIMH требует, чтобы данные, полученные от людей, передавались с использованием NDA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .