妊娠24～28週で診断された妊娠糖尿病の重症度を軽減するためのウルソデオキシコール酸による妊娠治療とプラセボの比較 (GUARDS)

包含基準:

• NDDG基準、つまり2つ以上のグルコース濃度（空腹時：≧5.8mmol/L（105mg/dL）、1時間：≧10.6mmol/ L、(190 mg/dL) 2 時間: ≥9.2 mmol/L (165 mg/dL)、3 時間: ≥ 8.1 mmol/L (145 mg/dL)) 標準 100g OGTT 後、2 つの空腹時血糖値 ≥ 126 mg/dl、別の日、またはランダム ≥ 200 mg/dL、または OSullivan テスト後の血漿グルコース値が 200 mg/dL を超える
• 同じセンターでの計画的な産前ケア（つまり、 配達前に移動する予定はありません）。
• シングルトン妊娠。
• 十分な説明と書面による同意。

除外基準:

• 年齢<18歳;
• 現在妊娠中の多胎妊娠。
• 意識不明または重篤な状態。
• 重度の精神疾患。
• 学習困難;
• 現地の言語が流暢ではなく、通訳もいない。
• 超音波検査で重度の先天異常
• 妊娠以外で糖尿病と診断されたことがある
• 妊娠中のリスクを高める重大な妊娠前の併存疾患（腎不全、重度の肝疾患、移植、心不全、入院を必要とする精神疾患など）（1年未満）
• 現在の妊娠中の重大な併存疾患、腎症（推定GF<60ml/分）、研究の実施および/または試験結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の身体的または心理的状態
• この試験の結果に影響を与える別の介入研究に参加する（CIまたはPIからアドバイスを受ける）。
• 活性物質または賦形剤に対する既知のアレルギー/過敏症/不耐症。
• ウルソデキソソール酸または以下の賦形剤に対する過敏症：ステアリン酸マグネシウム、セルロース粉末、コロイダルシリカ、カルボキシメチルスターチナトリウム、ゼラチン、二酸化チタン、キノリンイエロー、オレンジイエローS、インジゴチン。
• 機能していない胆嚢を有する患者、石灰化コレステロール結石、放射線不透過性結石、放射線透過性胆嚢結石を有する患者。
• 胃潰瘍または十二指腸潰瘍。
• 腸肝循環を妨げる肝臓または腸の障害：治まらない急性胆嚢炎、胆管炎、胆道閉塞、結石による膵炎、胃腸胆管瘻の患者。
• 母乳育児