Гестационная терапия урсодезоксихолевой кислотой по сравнению с плацебо для снижения тяжести гестационного сахарного диабета, диагностированного на сроке 24-28 недель беременности (GUARDS)

Критерии включения:

• Женщины с ГСД, диагностированным на сроке беременности 24–28 недель в соответствии с испанскими рекомендациями в соответствии с критериями NDDG, т.е. две или более концентрации глюкозы (натощак: ≥ 5,8 ммоль/л (105 мг/дл), 1 час: ≥10,6 ммоль/л). л, (190 мг/дл) 2 ч: ≥9,2 ммоль/л (165 мг/дл), 3 ч: ≥ 8,1 ммоль/л (145 мг/дл)) после стандартного 100 г ОГТТ, два уровня глюкозы в крови натощак ≥ 126 мг/дл, в разные дни или случайным образом ≥ 200 мг/дл или значение глюкозы в плазме выше 200 мг/дл после теста О'Салливана
• Плановая дородовая помощь в том же центре (т.е. не планирую переезжать до родов).
• Одноплодная беременность.
• Информированное и письменное согласие.

Критерий исключения:

• Возраст <18 лет;
• Многоплодная беременность при текущей беременности;
• Без сознания или очень болен;
• Серьезное психическое заболевание;
• Проблемы в изучении;
• Не свободно говорит на местном языке и отсутствие переводчика.
• Тяжелая врожденная аномалия на УЗИ
• Предыдущий диагноз диабета вне беременности
• Значительные сопутствующие заболевания до беременности, которые повышают риск во время беременности, например, почечная недостаточность, тяжелые заболевания печени, трансплантация, сердечная недостаточность, психиатрические состояния, требующие госпитализации (<1 года).
• Значительная сопутствующая патология во время текущей беременности, нефропатия (оценочный показатель GF<60 мл/мин), другие физические или психологические состояния, которые могут помешать проведению исследования и/или интерпретации результатов исследования.
• Участие в другом интервенционном исследовании, которое повлияет на результат этого исследования (по рекомендации CI или PI).
• Известная аллергия/гиперчувствительность/непереносимость действующего вещества или вспомогательных веществ.
• Повышенная чувствительность к урсодексозоловой кислоте или к следующим вспомогательным веществам: магния стеарат, порошок целлюлозы, коллоидный диоксид кремния и карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, диоксид титана, хинолиновый желтый, оранжево-желтый S, индиготин.
• Пациенты с нефункционирующим желчным пузырем, у пациентов с кальцинированными холестериновыми камнями, рентгеноконтрастными камнями, рентгенопрозрачными камнями желчного пузыря.
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Нарушения со стороны печени или кишечника, нарушающие энтерогепатическую циркуляцию: острый не стихающий холецистит, холангит, обструкция желчевыводящих путей, панкреатит вследствие камней, пациенты с желудочно-кишечно-билиарными свищами.
• Грудное вскармливание