Traitement gestationnel avec de l'acide ursodésoxycholique par rapport au placebo pour réduire la gravité du diabète sucré gestationnel diagnostiqué entre 24 et 28 semaines de gestation (GUARDS)

Critère d'intégration:

• Femmes atteintes de DG diagnostiquées entre 24 et 28 semaines de gestation conformément aux directives espagnoles conformément aux critères NDDG, c'est-à-dire deux concentrations de glucose ou plus (à jeun : ≥ 5,8 mmol/L (105 mg/dL), 1 h : ≥10,6 mmol/ L, (190 mg/dL) 2 h : ≥9,2 mmol/L (165 mg/dL), 3 h : ≥ 8,1 mmol/L (145 mg/dL)) après une OGTT standard de 100 g, deux glycémies à jeun ≥ 126 mg/dl, à des jours différents, ou au hasard ≥ 200 mg/dL ou une glycémie supérieure à 200 mg/dL après test OSullivan
• Soins prénatals planifiés dans le même centre (c.-à-d. ne prévoyant pas de déménager avant la livraison).
• Grossesse unique.
• Consentement éclairé et écrit.

Critère d'exclusion:

• Âge <18 ans ;
• Grossesse multiple au cours de la grossesse en cours ;
• Inconscient ou très malade ;
• Maladie mentale grave ;
• Des difficultés d'apprentissage;
• Ne parle pas couramment la langue locale et absence d'interprète.
• Anomalie congénitale sévère à l'échographie
• Diagnostic antérieur de diabète en dehors de la grossesse
• Comorbidités importantes avant la grossesse qui augmentent le risque pendant la grossesse, par exemple insuffisance rénale, maladie hépatique grave, transplantation, insuffisance cardiaque, troubles psychiatriques nécessitant une hospitalisation (<1 an)
• Comorbidité importante dans la grossesse en cours, néphropathie (GF estimé < 60 ml/min), autres conditions physiques ou psychologiques susceptibles d'interférer avec la conduite de l'étude et/ou l'interprétation des résultats de l'essai.
• Participer à une autre étude d'intervention qui influencera le résultat de cet essai (à conseiller par CI ou PI).
• Allergie/hypersensibilité/intolérance connue au principe actif ou aux excipients.
• Hypersensibilité à l'acide ursodexosolique ou aux excipients suivants : Stéarate de magnésium, poudre de cellulose, silice colloïdale et carboxyméthylamidon sodique, gélatine, dioxyde de titane, jaune de quinoléine, jaune orangé S, indigotine.
• Patients présentant une vésicule biliaire non fonctionnelle, chez les patients présentant des calculs de cholestérol calcifiés, des calculs radio-opaques, des calculs de la vésicule biliaire radiotransparents.
• Ulcère gastrique ou duodénal.
• Troubles hépatiques ou intestinaux qui interfèrent avec la circulation entérohépatique : cholécystite aiguë qui ne s'atténue pas, cholangite, obstruction biliaire, pancréatite due à des calculs, patients présentant une fistule gastro-intestinale-biliaire.
• Allaitement maternel